Efectos de la Estimulación Muscular Eléctrica en la Circunferencia de la Cintura en Adultos
28 de mayo de 2021 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efectos de la estimulación muscular eléctrica sobre la circunferencia de la cintura en adultos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y controlado fue diseñado para investigar la eficacia de la simulación muscular eléctrica (EMS) para el tratamiento de la reducción de la circunferencia de la cintura (WC) en adultos con obesidad abdominal.
60 pacientes con obesidad abdominal, hombre con CC > 90 cm y mujer con CC > 80 cm, recibieron EMS como grupo experimental (GE) o neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) como grupo control (GC) 5 veces por semana durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y controlado fue diseñado para investigar la eficacia de la simulación muscular eléctrica (EMS) para el tratamiento de la reducción de la circunferencia de la cintura (CC) en adultos con obesidad abdominal.
Métodos: 60 pacientes con obesidad abdominal, hombre con CC > 90 cm y mujer con CC > 80 cm, recibieron EMS como grupo experimental (GE) o neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) como grupo control (GC) 5 veces por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene obesidad abdominal setenta sujetos entre la edad de 18 y 65 años
- La obesidad abdominal se definió como tener una circunferencia de cintura (CC) > 90 cm para hombres o WC > 80 cm para mujeres según los criterios de Asia-Pacífico de la Federación Internacional de Diabetes.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando, había tomado algún tratamiento para bajar de peso o cualquier medicamento que se sabe que afecta el peso
- tuvo una pérdida de peso del 3% o más en los 3 meses anteriores, se sometió a una cirugía mayor durante el año anterior al comienzo del estudio
- tenía cualquier material metálico insertado, incluido un marcapasos.
- aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa de 100 mg/dL o más
- creatinina sérica de 1,5 mg/dl o más
- antecedentes de enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular, deterioro de un sistema orgánico importante, cáncer, enfermedades pulmonares graves, traumatismo cerebral grave, hipertensión no controlada y enfermedades psiquiátricas, incluido el trastorno alimentario, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Muscular Eléctrica
El programa de Estimulación Muscular Eléctrica (EMS) consistió en calentamiento, enfriamiento, contracción y relajación.
Fue programado para parecerse a la acción muscular real del ejercicio voluntario.
Para aumentar el consumo de energía como ejercicio de alta intensidad, se triplica la duración de las contracciones.
El grupo EMS usó el Programa 3 y reguló la intensidad a través del canal del 1 al 4.
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Los participantes estuvieron bajo EMS 5 veces a la semana durante 12 semanas.
Se aplicaron almohadillas en el abdomen, el recto abdominal y las áreas del músculo abdominal oblicuo externo de los participantes sin ninguna herida reciente, infección, cicatriz ni verrugas mientras estaban acostados boca arriba.
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Comparador de placebos: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
El grupo transcutáneo usó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), que es el uso de corriente eléctrica producida para estimular los nervios sensoriales para bloquear la señal de dolor.
Está programado para aplicar corrientes regularmente, una vez por segundo con una frecuencia de 1 Hz.
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Los participantes estuvieron bajo TENS 5 veces a la semana durante 12 semanas.
Se aplicaron almohadillas en el abdomen, el recto abdominal y las áreas del músculo abdominal oblicuo externo de los participantes sin ninguna herida reciente, infección, cicatriz ni verrugas mientras estaban acostados boca arriba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La circunferencia de la cintura se midió con una cinta
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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