Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электростимуляции мышц на окружность талии у взрослых

28 мая 2021 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние электрической стимуляции мышц на окружность талии у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, контролируемое исследование было разработано для изучения эффективности электрического моделирования мышц (ЭМС) для уменьшения окружности талии (ОТ) у взрослых с абдоминальным ожирением.

60 пациентов с абдоминальным ожирением, мужчины с ОТ > 90 см и женщины с ОТ > 80 см, получали ЭМС в качестве экспериментальной группы (ЭГ) или чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) в качестве контрольной группы (КГ) 5 раз в неделю в течение 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, контролируемое исследование было разработано для изучения эффективности электрического моделирования мышц (ЭМС) для уменьшения окружности талии (ОТ) у взрослых с абдоминальным ожирением.

Методы: 60 пациентов с абдоминальным ожирением, мужчины с ОТ > 90 см и женщины с ОТ > 80 см, получали ЭМС в качестве экспериментальной группы (ЭГ) или чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в качестве контрольной группы (КГ) 5 раз в неделю в течение 12 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект страдает абдоминальным ожирением у семидесяти субъектов в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Абдоминальное ожирение определяли как наличие окружности талии (ОТ) >90 см у мужчин или ОТ >80 см у женщин на основании азиатско-тихоокеанских критериев Международной диабетической федерации.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью, принимали какие-либо лекарства для снижения веса или какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на вес
  • имели потерю веса на 3% или более за предшествующие 3 месяца, перенесли какую-либо серьезную операцию в течение 1 года до начала исследования.
  • были вставлены какие-либо металлические материалы, включая кардиостимулятор.
  • аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза 100 мг/дл или более
  • креатинин сыворотки 1,5 мг/дл или более
  • наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний, поражений основных систем органов, рака, тяжелых заболеваний легких, тяжелой черепно-мозговой травмы, неконтролируемой артериальной гипертензии и психических заболеваний, включая расстройство пищевого поведения и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрическая стимуляция мышц
Программа электростимуляции мышц (ЭМС) состояла из разогрева, разогрева, сокращения и расслабления. Он был запрограммирован таким образом, чтобы он напоминал реальную мышечную деятельность во время произвольного упражнения. Чтобы увеличить потребление энергии, так как упражнения высокой интенсивности, утроили продолжительность сокращения. Группа EMS использовала Программу 3 и регулировала интенсивность по каналам от 1 до 4.
Участники находились под EMS 5 раз в неделю в течение 12 недель. Подушечки накладывались на область живота, прямых мышц живота и наружных косых мышц живота без каких-либо недавних ран, инфекций, шрамов и бородавок, когда они лежали на спине.
Плацебо Компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Чрескожная группа использовала чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), которая представляет собой использование электрического тока, вырабатываемого для стимуляции сенсорных нервов для блокирования болевого сигнала. Он запрограммирован на подачу тока регулярно, один раз в секунду с частотой 1 Гц.
Участники находились под TENS 5 раз в неделю в течение 12 недель. Подушечки накладывались на область живота, прямых мышц живота и наружных косых мышц живота без каких-либо недавних ран, инфекций, шрамов и бородавок, когда они лежали на спине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии измеряли сантиметровой лентой
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электрическая стимуляция мышц

Подписаться