- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02970812
Влияние электростимуляции мышц на окружность талии у взрослых
Влияние электрической стимуляции мышц на окружность талии у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, контролируемое исследование было разработано для изучения эффективности электрического моделирования мышц (ЭМС) для уменьшения окружности талии (ОТ) у взрослых с абдоминальным ожирением.
60 пациентов с абдоминальным ожирением, мужчины с ОТ > 90 см и женщины с ОТ > 80 см, получали ЭМС в качестве экспериментальной группы (ЭГ) или чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) в качестве контрольной группы (КГ) 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, контролируемое исследование было разработано для изучения эффективности электрического моделирования мышц (ЭМС) для уменьшения окружности талии (ОТ) у взрослых с абдоминальным ожирением.
Методы: 60 пациентов с абдоминальным ожирением, мужчины с ОТ > 90 см и женщины с ОТ > 80 см, получали ЭМС в качестве экспериментальной группы (ЭГ) или чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) в качестве контрольной группы (КГ) 5 раз в неделю в течение 12 недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект страдает абдоминальным ожирением у семидесяти субъектов в возрасте от 18 до 65 лет.
- Абдоминальное ожирение определяли как наличие окружности талии (ОТ) >90 см у мужчин или ОТ >80 см у женщин на основании азиатско-тихоокеанских критериев Международной диабетической федерации.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью, принимали какие-либо лекарства для снижения веса или какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на вес
- имели потерю веса на 3% или более за предшествующие 3 месяца, перенесли какую-либо серьезную операцию в течение 1 года до начала исследования.
- были вставлены какие-либо металлические материалы, включая кардиостимулятор.
- аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза 100 мг/дл или более
- креатинин сыворотки 1,5 мг/дл или более
- наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний, поражений основных систем органов, рака, тяжелых заболеваний легких, тяжелой черепно-мозговой травмы, неконтролируемой артериальной гипертензии и психических заболеваний, включая расстройство пищевого поведения и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Электрическая стимуляция мышц
Программа электростимуляции мышц (ЭМС) состояла из разогрева, разогрева, сокращения и расслабления.
Он был запрограммирован таким образом, чтобы он напоминал реальную мышечную деятельность во время произвольного упражнения.
Чтобы увеличить потребление энергии, так как упражнения высокой интенсивности, утроили продолжительность сокращения.
Группа EMS использовала Программу 3 и регулировала интенсивность по каналам от 1 до 4.
|
Участники находились под EMS 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Подушечки накладывались на область живота, прямых мышц живота и наружных косых мышц живота без каких-либо недавних ран, инфекций, шрамов и бородавок, когда они лежали на спине.
|
Плацебо Компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Чрескожная группа использовала чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), которая представляет собой использование электрического тока, вырабатываемого для стимуляции сенсорных нервов для блокирования болевого сигнала.
Он запрограммирован на подачу тока регулярно, один раз в секунду с частотой 1 Гц.
|
Участники находились под TENS 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Подушечки накладывались на область живота, прямых мышц живота и наружных косых мышц живота без каких-либо недавних ран, инфекций, шрамов и бородавок, когда они лежали на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии измеряли сантиметровой лентой
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электрическая стимуляция мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйБоль в мышцах | Повреждение мышцСоединенные Штаты