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Efeitos da eletroestimulação muscular na circunferência da cintura em adultos

28 de maio de 2021 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeitos da estimulação muscular elétrica na circunferência da cintura em adultos: um estudo controlado randomizado

Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e controlado foi projetado para investigar a eficácia da simulação elétrica muscular (EMS) para o tratamento da redução da circunferência da cintura (CA) em adultos obesos abdominais.

60 pacientes com obesidade abdominal, homem com CA > 90 cm e mulher com CA > 80 cm, receberam EMS como grupo experimental (GE) ou estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) como grupo controle (GC) 5 vezes por semana durante 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e controlado foi desenhado para investigar a eficácia da simulação elétrica muscular (EMS) para o tratamento da redução da circunferência da cintura (CC) em adultos obesos abdominais.

Métodos: 60 pacientes com obesidade abdominal, homem com CA > 90 cm e mulher com CA > 80 cm, receberam EMS como grupo experimental (GE) ou estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) como grupo controle (GC) 5 vezes por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem obesidade abdominal setenta indivíduos entre 18 e 65 anos
  • A obesidade abdominal foi definida como tendo uma circunferência da cintura (CC) >90 cm para homens ou CC >80 cm para mulheres foi definida com base nos critérios da Ásia-Pacífico da Federação Internacional de Diabetes.

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando, tomou algum tratamento para perda de peso ou qualquer medicamento conhecido por afetar o peso
  • teve uma perda de peso de 3% ou mais nos 3 meses anteriores, foi submetido a qualquer cirurgia de grande porte durante o 1 ano anterior ao início do estudo
  • teve quaisquer materiais metálicos inseridos, incluindo um marca-passo.
  • aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase de 100 mg/dL ou mais
  • creatinina sérica de 1,5 mg/dL ou mais
  • histórico de doença arterial coronariana ou doença cerebrovascular, comprometimento de um sistema de órgão principal, câncer, doenças pulmonares graves, trauma cerebral grave, hipertensão não controlada e doenças psiquiátricas, incluindo transtorno alimentar, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica Muscular
O programa de eletroestimulação muscular (EMS) consistiu em aquecimento, aquecimento, contração e relaxamento. Foi programado para se assemelhar à ação muscular real do exercício voluntário. Para aumentar o consumo de energia como exercício de alta intensidade, triplicou a duração da contração. O grupo EMS usou o Programa 3 e regulou a intensidade através do canal de 1 a 4.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Muscular
Os participantes estavam sob EMS 5 vezes por semana durante 12 semanas. As almofadas foram aplicadas no abdômen, reto abdominal e áreas dos músculos abdominais oblíquos externos sem nenhuma ferida recente, infecção, cicatriz e verrugas enquanto estavam deitados de costas.
Comparador de Placebo: Estimulação nervosa elétrica transcutânea
O grupo Transcutâneo utilizou a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), que é o uso de corrente elétrica produzida para estimular os nervos sensoriais para bloquear o sinal de dor. Está programado para correntes aplicadas regularmente, uma vez por segundo com uma frequência de 1 Hz.
Dispositivo: Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Os participantes estavam sob TENS 5 vezes por semana durante 12 semanas. As almofadas foram aplicadas no abdômen, reto abdominal e áreas dos músculos abdominais oblíquos externos sem nenhuma ferida recente, infecção, cicatriz e verrugas enquanto estavam deitados de costas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
A circunferência da cintura foi medida por uma fita
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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