脊椎転移に対する椎体全体と部分的な IMRT

この研究は、全椎体と部分的な椎体輪郭形成アプローチで治療された転移性脊椎疾患患者の臨床転帰の違いを評価するための、並行群デザインにおける前向き、無作為化、単一施設、対照探索的研究です。 これにより、2 つの異なる技術が評価されました: 10 x 3Gy の全椎体 (WB) グループまたは 10 x (3-5) Gy の部分椎体 (PB) グループ。 研究への登録前に、患者は放射線計画コンピュータ断層撮影 (CT) と MRI に関連して脊柱のステージングを受け、ミエロンの寸法を測定します。 ベースライン結果が記録された後、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: PB グループ RT 10x (3-5) Gy (n = 30) または WB グループ RT 10 x 3 Gy (n = 30)。 目標パラメータは、1 ～ 2 週間のベースラインで測定および記録されます。治療後 2 ～ 3 か月、4 ～ 6 か月、7 ～ 12 か月。

主要エンドポイントは、鎮痛までの時間でした。 副次的評価項目は、生活の質 (QoL)、疲労、痛み、全生存、骨の生存、局所制御、病的骨折、無痛の内部および神経障害でした。 ベースライン検査は、治療開始前の放射線療法の初日に実施し、社会人口学的データの包括的な記録、現在の痛みの状況、生活の質、および現在の痛みの程度の記録を含むようにスケジュールされています。倦怠感。 フォローアップ検査は、ベースライン検査で記録されたパラメータを測定して、フォローアップ訪問ごとに実施するものとします。 その後のフォローアップ検査は、標準的なアフターケア検査として実施される検査に対応するものとします。

疲労や生活の質などの副次評価項目は、検証済みのアンケート (EORTC QLQ FA13 および EORTC QLQ BM22. すべての患者はまた、疼痛日誌を使用して疼痛履歴を記録するよう求められます (治療中は毎日、治療終了後は週に 1 回、VAS 疼痛スケールの投薬記録)。 さらに、局所制御は、RT の前、RT の 3 か月後、および 6 か月後に撮影された CT 画像によって評価されました。 疼痛反応は、VAS (範囲 0 ～ 10) で記録されました。 完全奏効 (CR) は 3 か月後および 6 か月後に VAS = 0 として定義され、部分奏効 (PR) は 3 か月および 6 か月後に少なくとも 2 スコア ポイント改善されたものとして定義されました。 全生存期間（OS）は、初期診断から死亡までの時間として定義され、骨生存は、脊椎骨転移の初期診断から死亡までの時間として定義されました。

いずれの場合も、治療計画は、腫瘍の形状、脊髄への近さ、および位置に基づいて設計されました。 計画腫瘍体積 (PTV) は、総腫瘍体積 (GTV) に等しいと定義されました。 脊髄、馬尾、神経根、および腸は、リスクのある臓器 (OAR) および重要な構造として輪郭が描かれました。 線形最適化アルゴリズムとともに逆治療計画法が採用されました。 ターゲット ボリュームは、各脊髄レベルで GTV と椎体全体 (WB グループ) または GTV のみ (PB グループ) のいずれかを含むように指定されました。