Koko vs. osittainen selkärangan IMRT selkärangan etäpesäkkeille

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, kontrolloitu tutkiva tutkimus rinnakkaisten ryhmien suunnittelussa, jotta voidaan arvioida kliinisten tulosten eroa metastaattista selkärangan sairautta sairastavilla potilailla, joita hoidettiin koko ja osittaisen nikamavartalon muodonmuutosmenetelmällä. Tällöin arvioitiin kaksi erilaista tekniikkaa: koko nikamavartalo (WB) ryhmä 10 x 3Gy:llä tai osa nikamavartalo (PB) ryhmä 10 x (3-5) Gy. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista potilaille tehdään selkärangan vaiheistus säteilysuunnittelun tietokonetomografiaan (CT) ja magneettikuvaukseen liittyen myeloniulottuvuuden mittaamiseksi. Kun lähtötilanteen tulokset on kirjattu, potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: PB-ryhmä RT 10x (3-5) Gy (n = 30) tai WB-ryhmä RT 10 x 3 Gy (n = 30). Tavoiteparametrit mitataan ja kirjataan lähtötilanteessa 1–2 viikon kuluttua; ja kuukausina 2-3, 4-6 ja 7-12 hoidon jälkeen.

Ensisijainen päätetapahtuma oli aika kivun lievitykseen. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat elämänlaatu (QoL), väsymys, kipu, kokonaiseloonjääminen, luun eloonjääminen, paikallinen kontrolli, patologinen murtuma, kivuton sisäinen ja neurologinen puute. Perustutkimus tehdään ensimmäisenä sädehoitopäivänä ennen hoidon aloittamista, ja sen on tarkoitus sisältää kattavan sosiodemografisten tietojen, nykyisen kiputilanteen, elämänlaadun ja senhetkisen sairauden asteen kirjaamisen. väsymys. Seurantatutkimukset on tehtävä jokaisella seurantakäynnillä, ja niissä mitataan perustutkimuksessa kirjatut parametrit. Jatkotutkimusten tulee vastata tavanomaisina jälkihoitotutkimuksina suoritettuja tutkimuksia.

Toissijaiset päätetapahtumat, kuten väsymys ja elämänlaatu, on kirjattava käyttäen validoituja kyselylomakkeita (EORTC QLQ FA13 ja EORTC QLQ BM22). Kaikkia potilaita pyydetään myös kirjaamaan kipuhistoriansa kipupäiväkirjaan (lääkkeiden dokumentointi päivittäin hoidon aikana, kerran viikossa hoidon päättymisen jälkeen, VAS-kipuasteikko). Lisäksi paikallista kontrollia arvioitiin CT-kuvien avulla, jotka otettiin ennen, kolme ja kuusi kuukautta RT:n jälkeen. Kipuvaste dokumentoitiin VAS:lla (alue 0-10). Täydellinen vaste (CR) määriteltiin VAS = 0 kolmen ja kuuden kuukauden jälkeen, osittainen vaste (PR) parannus vähintään kahdella pisteellä kolmen ja kuuden kuukauden jälkeen. Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi alkuperäisestä diagnoosista kuolemaan, luun eloonjääminen ajaksi selkärangan luun metastaasin alkuperäisestä diagnoosista kuolemaan.

Kussakin tapauksessa hoitosuunnitelma suunniteltiin kasvaimen geometrian, selkäytimen läheisyyden ja sijainnin perusteella. Suunnittelukasvaimen tilavuus (PTV) määriteltiin yhtä suureksi kuin kasvaimen kokonaistilavuus (GTV). Selkäydin, cauda equina, hermojuuret ja suoli muotoiltiin riskielimiksi (OAR) ja kriittisiksi rakenteiksi. Käytettiin käänteistä hoidon suunnittelumenetelmää sekä lineaarista optimointialgoritmia. Tavoitetilavuus määritettiin sisältämään joko GTV ja koko nikama (WB-ryhmä) tai vain GTV (PB-ryhmä) kullakin selkärangan tasolla.