Полная и частичная IMRT тела позвонка при метастазах в позвоночник

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, одноцентровое, контролируемое исследовательское исследование в параллельных группах для оценки различий в клинических исходах у пациентов с метастатическим поражением позвоночника, получавших полное и частичное контурирование тел позвонков. Таким образом, были оценены два различных метода: группа всего тела позвонка (WB) с 10 x 3 Гр или группа частичного тела позвонка (PB) с 10 x (3-5) Гр. Перед включением в исследование пациенты будут проходить стадирование позвоночника в связи с плановой лучевой компьютерной томографией (КТ) и МРТ для измерения размера миелона. После регистрации исходных результатов пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: группа ПБ ЛТ 10x (3-5) Гр (n = 30) или группа ВБ ЛТ 10x3 Гр (n = 30). Целевые параметры будут измеряться и записываться на исходном уровне через 1-2 недели; и через 2-3, 4-6 и 7-12 месяцев после лечения.

Первичной конечной точкой было время до купирования боли. Вторичными конечными точками были качество жизни (КЖ), утомляемость, боль, общая выживаемость, выживаемость костей, локальный контроль, патологический перелом, безболевой внутренний и неврологический дефицит. Базовое обследование проводится в первый день лучевой терапии до начала терапии и должно включать всестороннюю регистрацию социально-демографических данных, запись текущей болевой ситуации, качества жизни и текущей степени усталость. Последующие обследования должны проводиться при каждом последующем посещении с измерением тех параметров, которые были зарегистрированы при исходном обследовании. Дальнейшие контрольные обследования должны соответствовать тем, которые проводятся в качестве стандартных послеоперационных обследований.

Вторичные конечные точки, такие как усталость и качество жизни, должны быть зарегистрированы с использованием утвержденных вопросников (EORTC QLQ FA13 и EORTC QLQ BM22. Всем пациентам также будет предложено записывать свою историю боли с помощью дневника боли (документация приема лекарств ежедневно во время лечения, один раз в неделю после окончания лечения, шкала боли ВАШ). Кроме того, локальный контроль оценивали с помощью КТ-изображений, сделанных до, через три и шесть месяцев после ЛТ. Болевую реакцию документировали по ВАШ (диапазон 0-10). Полный ответ (ПО) определяли как ВАШ = 0 через три и шесть месяцев, частичный ответ (ЧО) как улучшение не менее чем на два балла через три и шесть месяцев. Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от первоначального диагноза до смерти, костная выживаемость - как время от первоначального диагноза метастазов в кости позвоночника до смерти.

В каждом случае план лечения разрабатывался с учетом геометрии опухоли, близости к спинному мозгу и локализации. Планируемый объем опухоли (PTV) определяли как равный общему объему опухоли (GTV). Спинной мозг, конский хвост, нервные корешки и кишечник были обозначены как органы риска (ОАР) и критические структуры. Использовался обратный метод планирования лечения вместе с алгоритмом линейной оптимизации. Целевой объем включал либо GTV и все тело позвонка (группа WB), либо только GTV (группа PB) на каждом уровне позвоночника.