척추 전이에 대한 전체 대 부분 척추 IMRT

이 연구는 전향적, 무작위, 단일 센터, 병렬 그룹 디자인의 통제된 탐색적 연구로 전체 대 부분 척추체 윤곽 접근법으로 치료받은 전이성 척추 질환 환자의 임상 결과 차이를 평가합니다. 따라서 10 x 3Gy의 전체 척추(WB) 그룹 또는 10 x (3-5)Gy의 부분 척추(PB) 그룹의 두 가지 다른 기술이 평가되었습니다. 연구에 등록하기 전에 환자는 골수 크기를 측정하기 위해 방사선 계획 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 MRI와 관련하여 척추의 병기 결정을 받게 됩니다. 기준선 결과가 기록된 후 환자는 PB 그룹 RT 10x (3-5) Gy(n = 30) 또는 WB 그룹 RT 10 x 3 Gy(n = 30)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 목표 매개변수는 기준선에서 1~2주에 측정되고 기록됩니다. 및 치료 후 2~3개월, 4~6개월 및 7~12개월에.

1차 종료점은 통증 완화까지의 시간이었습니다. 2차 종료점은 삶의 질(QoL), 피로, 통증, 전체 생존, 뼈 생존, 국소 제어, 병적 골절, 무통 내부 및 신경학적 결손이었습니다. 기준선 검사는 치료 시작 전 방사선 치료 첫 날에 실시해야 하며 사회 인구학적 데이터의 종합적인 기록, 현재 통증 상황의 기록, 삶의 질 및 현재 정도를 포함할 예정입니다. 피로. 후속 검사는 기본 검사에서 기록된 매개변수를 측정하여 각 후속 방문 시 실시해야 합니다. 추가 후속 검사는 표준 사후 관리 조사로 수행되는 것과 일치해야 합니다.

피로 및 삶의 질과 같은 2차 평가변수는 검증된 설문지(EORTC QLQ FA13 및 EORTC QLQ BM22. 모든 환자는 또한 통증 일지(치료 중 매일 약물 기록, 치료 종료 후 매주 1회, VAS 통증 척도)를 사용하여 통증 이력을 기록하도록 요청받을 것입니다. 또한 RT 전, RT 후 3개월 및 6개월 후에 촬영한 CT 이미지를 통해 국소 제어를 평가했습니다. 통증 반응은 VAS(범위 0-10)에 기록되었습니다. 완전 반응(CR)은 3개월 및 6개월 후 VAS = 0으로 정의되었고, 부분 반응(PR)은 3개월 및 6개월 후 최소 2점 개선으로 정의되었습니다. 전체생존기간(OS)은 초기 진단부터 사망까지의 시간으로, 골생존기간은 척추뼈 전이의 초기 진단부터 사망까지의 시간으로 정의했다.

각각의 경우에 치료 계획은 종양의 구조, 척수와의 근접성 및 위치를 기반으로 설계되었습니다. 계획 종양 부피(PTV)는 총 종양 부피(GTV)와 동일한 것으로 정의되었습니다. 척수, 마미, 신경근 및 장은 위험 장기(OAR) 및 중요한 구조로 윤곽이 그려졌습니다. 선형 최적화 알고리즘과 함께 역 치료 계획 방법이 사용되었습니다. 목표 체적은 각 척추 수준에서 GTV와 전체 척추체(WB 그룹) 또는 GTV(PB 그룹)만 포함하도록 지정되었습니다.