RO7079901 および RO7079901 と成人の健康なボランティアにおけるメロペネムとの併用の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための研究
2017年5月18日 更新者:Hoffmann-La Roche
RO7079901 の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照複数回用量漸増研究は、成人の健康なボランティアにおいて、単独およびメロペネムと組み合わせて静脈内投与されました
これは、RO7079901 および RO7079901 と健康なボランティアのメロペネムとの組み合わせの安全性、忍容性、および薬物動態 (PK) を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照反復漸増用量 (MAD) 試験です。
この調査は、3 つのパート (パート I、II、および III) で構成されます。
各用量レベル/コホートで、合計 8 人の健康なボランティアが無作為に割り付けられ、有効な治験薬またはプラセボが 3:1 の比率で投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47710
- Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- Covance Clinical Research Unit, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠の可能性のない健康な男性または健康な女性
- -1平方メートルあたり18.0〜30.0キログラム(kg / m ^ 2)(両端を含む)のボディマスインデックス(BMI)、およびスクリーニング時の体重が少なくとも45キログラム(kg)
- 陰性尿薬物およびアルコールスクリーニング(バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、アンフェタミン、メタンフェタミン、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、コチニン、およびアルコール)
- -スクリーニング前に少なくとも60日間喫煙していない非喫煙者または元喫煙者
除外基準:
- -ベータラクタム系抗生物質(セファロスポリン、ペニシリン、カルバペネム、またはモノバクタムなど)に対する重大な過敏症または重度のアレルギー反応の既知の病歴
- -Clostridium difficile大腸炎および/または頻繁な真菌性膣感染症などの重度の抗生物質関連重複感染症の病歴
- -臨床的に重要な心血管、肝臓、腎臓、内分泌、胃腸、呼吸器、精神医学、神経学的、および/または血液学的障害の同時または既往
- 悪性腫瘍の病歴または存在(正常に治療された基底細胞癌を除く);発作、脳病変またはその他の重大な神経疾患
- -スクリーニング前の3か月以内に500ミリリットル(mL)を超える献血(または失血)
- ギルバート症候群の病歴
- -臨床的に重大な随伴疾患または状態を妨げる可能性がある、またはその治療が研究の実施を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究の健康なボランティアに容認できないリスクをもたらす
- -次のいずれかのスクリーニングでの陽性検査:A型肝炎ウイルス免疫グロブリンM抗体(HAV IgM Ab)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、C型肝炎ウイルスリボ核酸またはC型肝炎ウイルス抗体(HCV RNAまたはHCVAb)、またはヒト免疫不全症ウイルス抗体 (HIV Ab)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:パート I: RO7079901
参加者は、RO7079901 1000 および 2000 ミリグラム (mg) の単回投与を受けるために 2 つの投与コホートに無作為化されます。 7日目の朝に投与。
|
RO7079901 は、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:パート I: プラセボ
参加者は 2 つの用量コホートに無作為に割り付けられ、RO7079901 に一致するプラセボの単回投与を 1 日目から 7 日目まで q8h で合計 19 回投与し、最後の投与量は 7 日目の朝に投与されます。
|
RO7049389に一致するプラセボは、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
|
実験的:パート II - 単回投与と反復投与: RO7079901
参加者は、1日目にパートIで以前に研究された用量レベル([>] 2000 mg以上)を超える用量でRO7079901 IV注入の単回投与を受けるために2つの用量コホートに無作為化されます。 7 日間 (つまり、3 日目から 9 日目まで); PK 後、単回投与から 48 時間後まで安全性と忍容性が確認されています。
|
RO7079901 は、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:パート II - 単回投与と反復投与: プラセボ
参加者は、1日目にRO7079901に一致する単回用量のプラセボを受け取るために2つの用量コホートに無作為化され、7日間のq8h投薬に延長するオプションがあります(つまり、3日目から9日目まで)。 PK 後、単回投与から 48 時間後まで安全性と忍容性が確認されています。
|
RO7049389に一致するプラセボは、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
|
実験的:パート III: RO7079901 + メロペネム
参加者は、RO7079901 とメロペネム IV の注入を受ける 3 つの用量コホートに無作為に割り付けられます。
シーケンス 1 に無作為に割り付けられた参加者は、1 日目に 2000 mg のメロペネム IV 注入の単回投与を受けます。
2日目に、参加者はRO7079901 IV注入の単回投与を受けます。
シーケンス 2 にランダム化された参加者は、1 日目に RO7079901 IV 注入の単回投与を受けます。
2日目に、参加者は2000 mgのメロペネムIV注入の単回投与を受けます。
3日目から9日目まで(つまり、合計19回の投与、9日目の朝の最後の投与)、すべての参加者は、シーケンスに関係なく、メロペネムIV注入q8hと組み合わせてRO7079901を受け取ります。
RO7079901 5000 mg q8h の最大用量へのエスカレーションは、以前のコホートからの安全性と忍容性のデータに基づいて考慮される場合があります。
|
RO7079901 は、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
メロペネムは、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:パート III: RO7079901 プラセボ + メロペネム プラセボ
参加者は、RO7079901 とメロペネムに一致するプラセボを 2 つの治療シーケンスのいずれかで受け取るために、3 つの用量コホートに無作為に割り付けられます。
シーケンス 1 に無作為に割り付けられた参加者は、1 日目にメロペネムに一致するプラセボを単回投与されます。
2日目に、参加者はRO7079901に一致するプラセボの単回投与を受け取ります。
シーケンス 2 にランダム化された参加者は、1 日目に RO7079901 に一致するプラセボの単回投与を受けます。
2日目に、参加者はメロペネムに一致するプラセボの単回投与を受け取ります。
3日目から9日目まで(つまり、合計19回の投与、9日目の朝の最後の投与)、すべての参加者は、順番に関係なく、RO7079901とメロペネムに一致するプラセボをq8hで受け取ります。
|
RO7049389に一致するプラセボは、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
メロペネムに一致するプラセボは、個々のアームに記載されているスケジュールに従って投与されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パート I: 有害事象のある参加者の割合
時間枠:スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(15日目まで)
|
スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(15日目まで)
|
|
パート II: 有害事象のある参加者の割合
時間枠:スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(17日目まで)
|
スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(17日目まで)
|
|
パート III: 有害事象のある参加者の割合
時間枠:スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(17日目まで)
|
スクリーニングからフォローアップまたは早期離脱来院まで(17日目まで)
|
|
パート I: RO7079901 の最大観測血漿濃度 (Cmax)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間 [時間]) (注入時間: 90 分 [分])、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間 [時間]) (注入時間: 90 分 [分])、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の Cmax (Tmax) 到達時間
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 のゼロ時間から投与間隔終了までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUC0-tau)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の終末消失率定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の終末消失半減期 (t1/2)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の総クリアランス (CL)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の終末排出速度定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の最終消失速度定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間。注入前 (0 ~ 1 時間)、および 7 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の終末消失率定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の CL
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Vss
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の終末排出速度定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝産物の終末排出速度定数 RO7053802
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の終末消失率定数
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の CL
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Vss
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物の終末消失率定数 RO7110880
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の Cmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の Tmax
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物の終末消失率定数 RO7053802
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の t1/2
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目と 9 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間
|
|
パート I: RO7079901 の累積尿中排泄量 (Ae)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: RO7079901 の時間 0 から投与間隔 (8 時間) の終わりまでの Ae (Ae0-tau)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: RO7079901 用量の尿中排泄率 (Ae%)、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: RO7079901 の腎クリアランス (CLr)、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の Ae
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の Ae0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の Ae
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の Ae0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート I: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間は 1 日目に開始します。注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 7 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Ae
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Ae0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の Ae%、Ae0-tau/Dose として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の Ae
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の Ae0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-tau/Dose として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の Ae
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の Ae0-tau
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-tau/投与量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Ae
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の Ae%、Ae0-tau/投与量として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の Ae
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-tau/投与量として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の Ae
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-tau/投与量として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、注入後0~4、4~8、8~12、12~24時間は1日目と9日目に開始
|
|
パート II - 単回投与: 時間ゼロから RO7079901 の最後の定量化可能な時点 (AUC0-last) までの血漿濃度-時間曲線下の領域
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 の時間ゼロから 24 時間 (AUC0-24h) までの血漿濃度-時間曲線下の領域
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: RO7079901 のゼロ時間から無限大までの血漿濃度-時間曲線下の面積 (AUC0-inf)
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-last
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-inf
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-last
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 単回投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-inf
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24 時間
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の AUC0-last
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の AUC0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: RO7079901 の AUC0-inf
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-last
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7110880 の AUC0-inf
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-last
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II - 反復投与: 代謝物 RO7053802 の AUC0-inf
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および 1 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 時間。 2日目の注入前(0〜1時間)
|
|
パート II: 時間 0 から 24 時間 (Ae0-24h) までに尿中に排泄された RO7079901 の累積量
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: RO7079901 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: RO7079901 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7110880 の Ae0-24
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7053802 の Ae0-24
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート II: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間は 1 日目に開始します
|
|
パート III: RO7079901 の Cmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の Tmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の AUC0-タウ
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の AUC0-last
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: RO7079901 の AUC0-inf
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パートIII:RO7079901の終末消失率定数
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の t1/2
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の CL
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の Vss
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Cmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Tmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の AUC0-タウ
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の AUC0-last
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の AUC0-inf
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の終末排出速度定数
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の t1/2
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Cmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Tmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の AUC0-タウ
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の AUC0-last
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の AUC0-inf
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の終末排出速度定数
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の t1/2
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: RO7079901 の Ae
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: RO7079901 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: RO7079901 の Ae0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: RO7079901 の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: RO7079901 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: RO7079901 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: RO7079901 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Ae
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Ae0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7110880 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Ae
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Ae0-tau
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Ae0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: 代謝物 RO7053802 の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
パート III: メロペネムの Cmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの Tmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの AUC0-タウ
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの AUC0-last
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの AUC0-inf
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの終末排出速度定数
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの t1/2
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの CL
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの Vss
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Cmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Tmax
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の AUC0-tau
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の AUC0-last
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の AUC0-inf
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の終末消失速度定数
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の t1/2
時間枠:注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
注入前(0~1時間)(注入時間:90分)、および1日目または2日目の注入後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12時間(治療順序による)そして9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間
|
|
パート III: メロペネムの Ae
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの Ae0-タウ
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの Ae0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: Ae0-tau/AUC0-tau として計算されるメロペネムの CLr
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間
|
|
パート III: メロペネムの CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Ae
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Ae0-tau
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Ae0-24h
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Ae%、Ae0-tau/用量として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間が 3 日目の開始
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の Ae%、Ae0-24h/用量として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の CLr、Ae0-tau/AUC0-tau として計算
時間枠:注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間
|
注入前(0〜1時間)(注入時間:90分)、および注入後0〜4、4〜8、8〜12、12〜24時間は、1日目または2日目に開始します(治療順序に応じて)および9;注入前 (0 ~ 1 時間)、および 3 日目の注入後 0 ~ 4、4 ~ 8 時間
|
|
パート III: メロペネムの開環代謝物の CLr、Ae0-24h/AUC0-24h として計算
時間枠:注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
注入前 (0 ~ 1 時間) (注入時間: 90 分)、および注入後 0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 12、12 ~ 24 時間、1 日目または 2 日目に開始 (治療順序による)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月31日
一次修了 (実際)
2017年3月24日
研究の完了 (実際)
2017年3月24日
試験登録日
最初に提出
2016年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。