건강한 성인 지원자에서 RO7079901 및 RO7079901과 메로페넴의 병용요법의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 연구
2017년 5월 18일 업데이트: Hoffmann-La Roche
RO7079901의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 용량 증량 연구
이것은 건강한 지원자를 대상으로 RO7079901 및 RO7079901과 메로페넴의 조합의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 상승 용량(MAD) 연구입니다.
이 연구는 세 부분(1부, 2부 및 3부)으로 구성됩니다.
각 용량 수준/코호트에서 총 8명의 건강한 지원자가 활성 연구 약물 또는 위약을 3:1 비율로 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
- Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53704
- Covance Clinical Research Unit, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 건강한 남성 또는 건강한 여성
- 체질량지수(BMI) 18.0 ~ 30.0kg/㎡(kg/m^2)(포함) 및 스크리닝 시 최소 45kg(kg)의 체중
- 음성 소변 약물 및 알코올 검사(바르비투르산염, 벤조디아제핀, 메타돈, 암페타민, 메탐페타민, 아편제, 코카인, 카나비노이드, 코티닌 및 알코올)
- 스크리닝 전 최소 60일 동안 흡연하지 않은 비흡연자 또는 이전 흡연자
제외 기준:
- 베타락탐 항생제(예: 세팔로스포린, 페니실린, 카르바페넴 또는 모노박탐)에 대한 심각한 과민성 또는 심각한 알레르기 반응의 알려진 병력
- Clostridium difficile 대장염 및/또는 빈번한 진균 질 감염과 같은 심각한 항생제 관련 중복 감염의 병력
- 임상적으로 유의한 심혈관, 간, 신장, 내분비, 위장관, 호흡기, 정신과, 신경계 및/또는 혈액학적 장애의 동시 또는 병력
- 악성의 병력 또는 존재(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외) 발작, 뇌 병변 또는 기타 중요한 신경계 질환
- 스크리닝 전 3개월 이내에 500밀리리터(mL) 이상의 헌혈(또는 혈액 손실)
- 길버트 증후군의 역사
- 연구 수행을 방해하거나 방해할 수 있는 치료 또는 연구자의 의견으로 이 연구에서 건강한 지원자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 유의한 수반되는 질병 또는 상태
- 다음 검사에서 양성 검사: A형 간염 바이러스 면역글로불린 M 항체(HAV IgM Ab), B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스 리보핵산 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV RNA 또는 HCVAb) 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV Ab)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 I: RO7079901
참가자는 2개의 용량 코호트로 무작위 배정되어 RO7079901 1000mg 및 2000mg의 단일 용량을 1일부터 7일까지 매 8시간(q8h)마다 총 19회 투여하며 마지막 용량을 투여받습니다. 7일 오전 시행.
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RO7079901은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 관리됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 파트 I: 위약
참가자는 2개의 용량 코호트로 무작위 배정되어 1일부터 7일 q8h까지 총 19회 용량의 RO7079901과 일치하는 단일 용량의 위약을 투여받게 되며 마지막 용량은 7일 아침에 투여됩니다.
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RO7049389에 일치하는 위약은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
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실험적: 파트 II - 단일 용량 및 반복 용량: RO7079901
참가자는 제1일에 파트 I에서 이전에 연구된 용량 수준([>] 2000mg 이상)보다 높은 용량으로 RO7079901 IV 주입의 단일 용량을 투여하기 위해 2개의 용량 코호트로 무작위 배정되며, 7일(즉, 3일째부터 9일째까지); 약동학(PK) 후 1회 투여 후 48시간까지 안전성과 내약성이 확인되었습니다.
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RO7079901은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 관리됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 파트 II - 단일 투여 및 반복 투여: 위약
참가자는 1일차에 RO7079901과 일치하는 단일 용량 위약을 받기 위해 2개의 용량 코호트로 무작위 배정되며, 옵션은 7일 동안 q8h 용량으로 확장할 수 있습니다(즉, 3일차부터 9일차까지). 약동학(PK) 후 1회 투여 후 48시간까지 안전성과 내약성이 확인되었습니다.
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RO7049389에 일치하는 위약은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
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실험적: 파트 III: RO7079901 + 메로페넴
참가자는 RO7079901 및 Meropenem IV 주입을 2가지 치료 순서 중 하나로 받도록 3가지 용량 코호트로 무작위 배정됩니다.
시퀀스 1에 무작위 배정된 참가자는 1일차에 단일 용량의 2000mg 메로페넴 IV 주입을 받게 됩니다.
2일차에 참가자는 RO7079901 IV 주입의 단일 용량을 받게 됩니다.
시퀀스 2에 무작위로 배정된 참가자는 1일에 RO7079901 IV 주입의 단일 용량을 받게 됩니다.
2일차에 참가자는 2000mg 메로페넴 정맥주사를 1회 투여받습니다.
3일에 시작하여 9일까지 계속(즉, 총 19회 용량, 9일 아침에 마지막 용량) 모든 참가자는 순서에 관계없이 q8h 메로페넴 IV 주입과 함께 RO7079901을 투여받습니다.
RO7079901 5000mg q8h의 최대 용량으로의 증량은 이전 코호트의 안전성 및 내약성 데이터를 기반으로 고려할 수 있습니다.
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RO7079901은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 관리됩니다.
Meropenem은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 파트 III: RO7079901 위약 + Meropenem 위약
참가자는 RO7079901 및 메로페넴 매칭 위약을 2가지 치료 순서 중 하나에 투여하기 위해 3가지 용량 코호트로 무작위 배정됩니다.
시퀀스 1에 무작위 배정된 참가자는 1일차에 메로페넴과 일치하는 위약을 1회 투여받습니다.
2일차에 참가자는 RO7079901과 일치하는 위약 1회분을 받게 됩니다.
시퀀스 2에 무작위 배정된 참가자는 1일차에 RO7079901과 일치하는 위약 1회 용량을 받게 됩니다.
2일차에 참가자는 메로페넴과 일치하는 위약을 1회 투여받습니다.
3일에 시작하여 9일까지 계속(즉, 총 19회 투여, 9일 아침에 마지막 투여) 모든 참가자는 순서에 관계없이 RO7079901 및 메로페넴 매칭 위약 q8h를 받게 됩니다.
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RO7049389에 일치하는 위약은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
메로페넴과 일치하는 위약은 개별 부문에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파트 I: 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 15일차)
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스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 15일차)
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파트 II: 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 17일차)
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스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 17일차)
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파트 III: 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 17일차)
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스크리닝부터 후속 조치 또는 조기 철회 방문까지(최대 17일차)
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파트 I: RO7079901의 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주입 전(0-1시간[hr])(주입 기간: 90분[분]), 및 주입 후 1일에 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간[hr])(주입 기간: 90분[분]), 및 주입 후 1일에 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 Cmax(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 0시부터 투약 간격 종료까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-tau)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 최종 제거율 상수
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 말기 제거 반감기(t1/2)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 전체 허가(CL)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: RO7079901의 정상 상태(Vss)에서의 분포 부피
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사산물 RO7110880의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사산물 RO7110880의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물질 RO7110880의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물질 RO7110880의 말단 제거율 상수
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물질 RO7110880의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사산물 RO7053802의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물 RO7053802의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물 RO7053802의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물의 최종 제거율 상수 RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 I: 대사물질 RO7053802의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간, 7일째
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 말기 제거율 상수
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 CL
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 VSS
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7110880의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7110880의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물질 RO7110880의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물의 최종 제거율 상수 RO7110880
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7110880의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7053802의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7053802의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물질 RO7053802의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물의 최종 제거율 상수 RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7053802의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: RO7079901의 말기 제거율 상수
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: RO7079901의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 CL
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: RO7079901의 VSS
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사체 RO7110880의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사체 RO7110880의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: 대사물 RO7110880의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사물질 RO7110880의 말단 제거율 상수
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사체 RO7110880의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: 대사체 RO7053802의 Cmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사체 RO7053802의 Tmax
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 용량: 대사물 RO7053802의 AUC0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사물의 말단 제거율 상수 RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 II - 반복 투여량: 대사체 RO7053802의 t1/2
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(1일 및 9일)
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파트 I: 소변으로 배설된 RO7079901의 누적량(Ae)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: Ae 시간 0부터 RO7079901의 투여 간격 종료까지(8시간)(Ae0-tau)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 소변으로 배설된 RO7079901 용량의 백분율(Ae%), Ae0-tau/Dose로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 RO7079901의 신장 청소율(CLr)
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사물질 RO7110880의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사물질 RO7110880의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사산물 RO7110880의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 대사산물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사물질 RO7053802의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사물질 RO7053802의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: 대사산물 RO7053802의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 I: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 대사산물 RO7053802의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8시간에 1일째 시작; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 7일째 시작
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 CLr, Ae0-tau/AUC0-tau로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: Ae of Metabolite RO7110880
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: 대사물질 RO7110880의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7110880의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산된 대사물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: Ae of Metabolite RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: 대사물질 RO7053802의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: 대사체 RO7053802의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 단일 용량: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산된 대사물 RO7053802의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II - 반복 투여량: RO7079901의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 투여량: RO7079901의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산된 RO7079901의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 투여량: Ae of Metabolite RO7110880
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 투여량: 대사물질 RO7110880의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: 대사체 RO7110880의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산된 대사물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 투여량: Ae of Metabolite RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 투여량: 대사물질 RO7053802의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: 대사체 RO7053802의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 반복 용량: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산된 대사물 RO7053802의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 1일 및 9일 주입 시작 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간
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파트 II - 단일 투여량: 0시부터 RO7079901의 마지막 정량화 가능한 시점(AUC0-last)까지 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 0시부터 24시간(AUC0-24h)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: RO7079901의 0시간에서 무한대(AUC0-inf)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: AUC0-대사체 RO7110880의 마지막
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물 RO7110880의 AUC0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물 RO7110880의 AUC0-inf
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: AUC0-대사체 RO7053802의 마지막
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물 RO7053802의 AUC0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 단일 용량: 대사물질 RO7053802의 AUC0-inf
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 AUC0-마지막
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 AUC0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: RO7079901의 AUC0-inf
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: AUC0-대사체 RO7110880의 마지막
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: AUC0-24h의 대사물 RO7110880
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: 대사물 RO7110880의 AUC0-inf
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: AUC0-대사체 RO7053802의 마지막
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: AUC0-24h의 대사물 RO7053802
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II - 반복 용량: 대사물 RO7053802의 AUC0-inf
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 1일 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간; 2일차에 사전 주입(0-1시간)
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파트 II: 시간 0에서 24시간(Ae0-24h)까지 소변으로 배설된 RO7079901의 누적량
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: RO7079901의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: RO7079901의 CLr, Ae0-24h/AUC0-24h로 계산됨
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: 대사물질 RO7110880의 Ae0-24
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: 대사산물 RO7110880의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: Ae0-24h/AUC0-24h로 계산되는 대사산물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: 대사산물 RO7053802의 Ae0-24
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: Ae0-24h/용량으로 계산된 대사산물 RO7053802의 Ae%
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 II: 대사물 RO7053802의 CLr, Ae0-24h/AUC0-24h로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간에 1일차 시작
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파트 III: RO7079901의 Cmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 Tmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 AUC0-tau
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 AUC0-마지막
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: RO7079901의 AUC0-inf
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: RO7079901의 최종 제거율 상수
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 t1/2
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 CL
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 VSS
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 Cmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사산물 RO7110880의 Tmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 AUC0-tau
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물 RO7110880의 AUC0-마지막
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물 RO7110880의 AUC0-inf
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 말단 제거율 상수
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 t1/2
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물 RO7053802의 Cmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물 RO7053802의 Tmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 AUC0-tau
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물 RO7053802의 AUC0-마지막
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 AUC0-inf
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 말단 제거율 상수
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 t1/2
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: RO7079901의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: RO7079901의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: RO7079901의 Ae0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: RO7079901의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: RO7079901의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 RO7079901의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: RO7079901의 CLr, Ae0-24h/AUC0-24h로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사물질 RO7110880의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사산물 RO7110880의 Ae0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사산물 RO7110880의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사산물 RO7110880의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 대사산물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: Ae0-24h/AUC0-24h로 계산되는 대사산물 RO7110880의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사물 RO7053802의 Ae0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사산물 RO7053802의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사물질 RO7053802의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 대사물 RO7053802의 CLr, Ae0-tau/AUC0-tau로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 대사물 RO7053802의 CLr, Ae0-24h/AUC0-24h로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파트 III: 메로페넴의 Cmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 Tmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: Meropenem의 AUC0-tau
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: Meropenem의 AUC0-마지막
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 AUC0-inf
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 말기 제거율 상수
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: Meropenem의 t1/2
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: Meropenem의 CL
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴 대
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 개방 고리 대사산물의 Cmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 개방환 대사산물의 Tmax
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 AUC0-tau
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 개방환 대사산물의 AUC0-last
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 AUC0-inf
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 개방환 대사산물의 말단 제거율 상수
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 개방환 대사산물의 t1/2
기간: 사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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사전 주입(0-1시간)(주입 기간: 90분) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간, 3일차
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파트 III: Meropenem의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: Meropenem의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: Meropenem의 Ae0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 메로페넴의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 Meropenem의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간, 3일차
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간, 3일차
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파트 III: 메로페넴의 CLr, Ae0-24h/AUC0-24h로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 Ae
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 Ae0-tau
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 Ae0-24h
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: 메로페넴의 개방 고리 대사물의 Ae%, Ae0-tau/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간이 3일째 시작
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파트 III: 메로페넴의 개방 고리 대사물의 Ae%, Ae0-24h/용량으로 계산
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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파트 III: Ae0-tau/AUC0-tau로 계산되는 메로페넴의 열린 고리 대사산물의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간, 3일차
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름) 및 9; 주입 전(0-1시간) 및 주입 후 0-4, 4-8시간, 3일차
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파트 III: Ae0-24h/AUC0-24h로 계산된 메로페넴의 개방 고리 대사산물의 CLr
기간: 주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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주입 전(0-1시간)(주입 기간: 90분), 주입 후 0-4, 4-8, 8-12, 12-24시간 후 1일 또는 2일(치료 순서에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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