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Um estudo para investigar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de RO7079901 e a combinação de RO7079901 com Meropenem em adultos voluntários saudáveis

18 de maio de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de escalonamento de dose múltipla para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de RO7079901 administrado por via intravenosa tanto sozinho quanto em combinação com meropenem em adultos voluntários saudáveis

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose múltipla ascendente (MAD) que avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) de RO7079901 e a combinação de RO7079901 com meropenem em voluntários saudáveis. O estudo será composto de três partes (Parte I, II e III). Em cada nível de dose/coorte, um total de 8 voluntários saudáveis ​​serão randomizados para receber o medicamento ativo do estudo ou placebo em uma proporção de 3:1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem saudável ou mulher saudável sem potencial para engravidar
  • Um Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 quilos por metro quadrado (kg/m^2) (inclusive) e um peso corporal de pelo menos 45 quilos (kg) na triagem
  • Triagem negativa de drogas e álcool na urina (barbitúricos, benzodiazepínicos, metadona, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos, cocaína, canabinóides, cotinina e álcool)
  • Não fumantes ou ex-fumantes, que não fumaram por pelo menos 60 dias antes da triagem

Critério de exclusão:

  • História conhecida de qualquer hipersensibilidade significativa ou reação alérgica grave a qualquer antibiótico beta-lactâmico (por exemplo, cefalosporinas, penicilinas, carbapenêmicos ou monobactâmicos)
  • História de superinfecções graves associadas a antibióticos, como colite por Clostridium difficile e/ou infecções fúngicas vaginais frequentes
  • Concomitante ou história de distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais, endócrinos, gastrointestinais, respiratórios, psiquiátricos, neurológicos e/ou hematológicos clinicamente significativos
  • História ou presença de malignidade (com exceção de carcinoma basocelular tratado com sucesso); convulsões, lesões cerebrais ou outras doenças neurológicas significativas
  • Doação de sangue (ou perda de sangue) maior que 500 mililitros (mL) dentro de três meses antes da triagem
  • História da síndrome de Gilbert
  • Qualquer doença ou condição concomitante clinicamente significativa que possa interferir ou cujo tratamento possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco inaceitável para o voluntário saudável neste estudo
  • Teste positivo na triagem de qualquer um dos seguintes: Anticorpo de imunoglobulina M do vírus da hepatite A (HAV IgM Ab), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), ácido ribonucléico do vírus da hepatite C ou anticorpo do vírus da hepatite C (RNA do HCV ou HCVAb) ou imunodeficiência humana Anticorpo do Vírus (HIV Ab)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Parte I: RO7079901
Os participantes serão randomizados em coortes de duas doses para receber dose única de RO7079901 1000 e 2000 miligramas (mg) infusão intravenosa (IV) nos Dias 1 até o Dia 7 a cada 8 horas (q8h), para um total de 19 doses, com a última dose administrado na manhã do dia 7.
Medicamento: RO7079901
O RO7079901 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
PLACEBO_COMPARATOR: Parte I: Placebo
Os participantes serão randomizados em coortes de duas doses para receber uma dose única de placebo correspondente a RO7079901 nos Dias 1 até o Dia 7 q8h, para um total de 19 doses, com a última dose administrada na manhã do Dia 7.
Outro: RO7049389 Placebo
O placebo correspondente ao RO7049389 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
EXPERIMENTAL: Parte II - Dose Única e Dose Repetida: RO7079901
Os participantes serão randomizados em coortes de duas doses para receber uma dose única de infusão IV de RO7079901 em uma dose acima dos níveis de dose estudados anteriormente na Parte I (maior que [>] 2000 mg) no Dia 1, com a opção de estender a dosagem a cada 8h para 7 dias (ou seja, começando no dia 3 até o dia 9); uma vez confirmada a farmacocinética, segurança e tolerabilidade até 48 horas após a dose única.
Medicamento: RO7079901
O RO7079901 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
PLACEBO_COMPARATOR: Parte II - Dose Única e Dose Repetida: Placebo
Os participantes serão randomizados em coortes de duas doses para receber placebo de dose única correspondente a RO7079901 no Dia 1, com a opção de estender a dosagem a cada 8 horas por 7 dias (ou seja, começando no Dia 3 até o Dia 9); uma vez confirmada a farmacocinética, segurança e tolerabilidade até 48 horas após a dose única.
Outro: RO7049389 Placebo
O placebo correspondente ao RO7049389 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
EXPERIMENTAL: Parte III: RO7079901 + Meropenem
Os participantes serão randomizados em coortes de três doses para receber infusão de RO7079901 e Meropenem IV em uma das 2 sequências de tratamento. Os participantes randomizados para a Sequência 1 receberão uma dose única de infusão IV de 2.000 mg de meropenem no Dia 1. No dia 2, os participantes receberão uma dose única de infusão IV de RO7079901. Os participantes randomizados para a Sequência 2 receberão uma dose única de infusão IV de RO7079901 no Dia 1. No Dia 2, os participantes receberão uma dose única de 2.000 mg de infusão IV de meropenem. Começando no Dia 3 e continuando até o Dia 9 (ou seja, para um total de 19 doses, última dose na manhã do Dia 9), todos os participantes receberão RO7079901 em combinação com infusão IV de meropenem a cada 8 horas, independentemente da sequência. O escalonamento para uma dose máxima de RO7079901 5000 mg q8h pode ser considerado com base nos dados de segurança e tolerabilidade das coortes anteriores.
Medicamento: RO7079901
O RO7079901 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
Medicamento: Meropenem
Meropenem será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
PLACEBO_COMPARATOR: Parte III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Os participantes serão randomizados em coortes de três doses para receber RO7079901 e placebos correspondentes de Meropenem em uma das 2 sequências de tratamento. Os participantes randomizados para a Sequência 1 receberão uma dose única de placebo correspondente ao meropenem no Dia 1. No dia 2, os participantes receberão uma dose única de placebo compatível com RO7079901. Os participantes randomizados para a Sequência 2 receberão uma dose única de placebo correspondente a RO7079901 no Dia 1. No dia 2, os participantes receberão uma dose única de placebo correspondente ao meropenem. Começando no Dia 3 e continuando até o Dia 9 (ou seja, para um total de 19 doses, última dose na manhã do Dia 9), todos os participantes receberão RO7079901 e placebos correspondentes de meropenem a cada 8 horas, independentemente da sequência.
Outro: RO7049389 Placebo
O placebo correspondente ao RO7049389 será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
Outro: Meropenem Placebo
O placebo correspondente ao meropenem será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parte I: Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 15)
Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 15)
Parte II: Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 17)
Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 17)
Parte III: Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 17)
Da triagem à visita de acompanhamento ou retirada precoce (até o dia 17)
Parte I: Concentração Plasmática Máxima Observada (Cmax) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hora [h]) (duração da infusão: 90 minutos [min]) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 horas após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hora [h]) (duração da infusão: 90 minutos [min]) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 horas após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Tempo para atingir Cmax (Tmax) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Área sob a curva de concentração de plasma-tempo do tempo zero até o final do intervalo de dosagem (AUC0-tau) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Constante de taxa de eliminação terminal de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Meia-vida de eliminação terminal (t1/2) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Total Clearance (CL) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Volume de Distribuição em Estado Estacionário (Vss) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Cmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Tmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: AUC0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Constante de Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: t1/2 de Metabolite RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Cmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Tmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: AUC0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: Constante de Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte I: t1/2 de Metabolite RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão no Dia 7
Parte II - Dose Única: Cmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Tmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose única: AUC0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Constante de Taxa de Eliminação Terminal de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose única: t1/2 de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: CL de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Vss de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Cmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Tmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Constante da Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: t1/2 de Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Cmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Tmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Constante da Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: t1/2 de Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Repetida: Cmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Tmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: AUC0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Constante de Taxa de Eliminação Terminal de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: t1/2 de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: CL de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Vss de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Cmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Tmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: AUC0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Constante da Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: t1/2 do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Cmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Tmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: AUC0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Constante da Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: t1/2 de Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão nos Dias 1 e 9
Parte I: Quantidade Cumulativa de RO7079901 Excretada na Urina (Ae)
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae Do Tempo 0 ao Fim do Intervalo de Dosagem (8 horas) (Ae0-tau) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Porcentagem da dose de RO7079901 excretada na urina (Ae%), calculada como Ae0-tau/dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Depuração Renal (CLr) de RO7079901, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae% do Metabólito RO7110880, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: CLr do metabólito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: Ae% do Metabólito RO7053802, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte I: CLr do metabólito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 7
Parte II - Dose Única: Ae de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose única: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose única: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae% do Metabólito RO7110880, Calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: CLr do Metabólito RO7110880, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Ae% do Metabólito RO7053802, Calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: CLr do Metabólito RO7053802, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II - Dose Repetida: Ae de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose repetida: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose repetida: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae% do Metabólito RO7110880, Calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: CLr do Metabólito RO7110880, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: Ae% do Metabólito RO7053802, Calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose Repetida: CLr do Metabólito RO7053802, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 e 9
Parte II - Dose única: Área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo zero até o último ponto de tempo quantificável (AUC0-último) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Área Sob a Curva de Concentração Plasmática-Tempo Do Tempo Zero a 24 Horas (AUC0-24h) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: Área Sob a Curva de Concentração Plasmática-Tempo do Tempo Zero ao Infinito (AUC0-inf) de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-último do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-24h de Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-inf do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-último do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-24h de Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Única: AUC0-inf do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hrs após a infusão no Dia 1
Parte II - Dose Repetida: AUC0-último de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-24h de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-inf de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-último do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-24h de Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-inf do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-último do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-24h de Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II - Dose Repetida: AUC0-inf do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Pré-infusão (0-1 h) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h após a infusão no Dia 1; pré-infusão (0-1 hr) no Dia 2
Parte II: Quantidade cumulativa de RO7079901 excretada na urina de 0 a 24 horas (Ae0-24h)
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: Ae0-24 do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: Ae% do Metabólito RO7110880, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: CLr do metabólito RO7110880, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: Ae0-24 do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: Ae% do Metabólito RO7053802, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte II: CLr do metabólito RO7053802, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão no Dia 1
Parte III: Cmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Tmax de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-último de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: AUC0-inf de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Constante de taxa de eliminação terminal de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: t1/2 de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: CL de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Vss de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Cmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Tmax do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-último do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: AUC0-inf do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Constante de taxa de eliminação terminal do metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: t1/2 de Metabolite RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Cmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Tmax do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-último do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: AUC0-inf do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Constante de Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: t1/2 de Metabolite RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Ae de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-tau de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-24h de RO7079901
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-tau do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-24h do Metabólito RO7110880
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae% do Metabólito RO7110880, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae% do Metabólito RO7110880, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: CLr do metabólito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: CLr do metabólito RO7110880, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-tau do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-24h do Metabólito RO7053802
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae% do Metabólito RO7053802, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae% do Metabólito RO7053802, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: CLr do metabólito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: CLr do metabólito RO7053802, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Parte III: Cmax de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Tmax de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-tau de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-último de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: AUC0-inf de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Constante de Taxa de Eliminação Terminal de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: t1/2 de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: CL de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Vss de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Cmax do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Tmax do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-tau do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: AUC0-último do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: AUC0-inf do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Constante de Taxa de Eliminação Terminal do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: t1/2 do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hrs pós-infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: Ae de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-tau de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-24h de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae% de Meropenem, calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae% de Meropenem, calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: CLr de Meropenem, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0-4, 4-8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0-4, 4-8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: CLr de Meropenem, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-tau do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae0-24h do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: Ae% do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem, Calculado como Ae0-tau/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr), e 0-4, 4-8 hrs após o início da infusão no Dia 3
Parte III: Ae% do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem, Calculado como Ae0-24h/Dose
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Parte III: CLr do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem, Calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0-4, 4-8 hrs pós-infusão no Dia 3
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento) e 9; pré-infusão (0-1 hr) e 0-4, 4-8 hrs pós-infusão no Dia 3
Parte III: CLr do Metabólito de Anel Aberto de Meropenem, Calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Prazo: Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)
Pré-infusão (0-1 hr) (duração da infusão: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 hrs após o início da infusão nos Dias 1 ou 2 (dependendo da sequência de tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

24 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

24 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NP30052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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