Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki RO7079901 oraz połączenia RO7079901 z meropenemem u dorosłych zdrowych ochotników

18 maja 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z wielokrotną eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki RO7079901 podawanego dożylnie zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z meropenemem zdrowym dorosłym ochotnikom

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z wielokrotną rosnącą dawką (MAD), które ocenia bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę (PK) RO7079901 oraz połączenia RO7079901 z meropenemem u zdrowych ochotników. Badanie będzie składało się z trzech części (Część I, II i III). Na każdym poziomie dawki/kohorcie łącznie 8 zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej aktywny badany lek lub placebo w stosunku 3:1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub zdrowa kobieta, która nie może zajść w ciążę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 30,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie) i masa ciała co najmniej 45 kilogramów (kg) podczas badania przesiewowego
  • Ujemny test na obecność narkotyków i alkoholu w moczu (barbiturany, benzodiazepiny, metadon, amfetaminy, metamfetaminy, opiaty, kokaina, kannabinoidy, kotynina i alkohol)
  • Osoby niepalące lub byli palacze, którzy nie palili przez co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia jakiejkolwiek istotnej nadwrażliwości lub ciężkiej reakcji alergicznej na jakiekolwiek antybiotyki beta-laktamowe (np. cefalosporyny, penicyliny, karbapenemy lub monobaktamy)
  • Historia wszelkich ciężkich nadkażeń związanych z antybiotykami, takich jak zapalenie jelita grubego Clostridium difficile i / lub częste infekcje grzybicze pochwy
  • Współistniejące lub w przeszłości klinicznie istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, oddechowe, psychiatryczne, neurologiczne i/lub hematologiczne
  • Historia lub obecność nowotworu złośliwego (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego); drgawki, uszkodzenia mózgu lub inne istotne choroby neurologiczne
  • Oddanie krwi (lub utrata krwi) w ilości większej niż 500 mililitrów (ml) w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Historia zespołu Gilberta
  • Każda klinicznie istotna współistniejąca choroba lub stan, który mógłby zakłócić lub którego leczenie mogłoby zakłócić prowadzenie badania, lub który w opinii badacza stanowiłby niedopuszczalne ryzyko dla zdrowego ochotnika biorącego udział w tym badaniu
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność któregokolwiek z następujących testów: przeciwciała przeciwko immunoglobulinie M wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV IgM Ab), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwas rybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu C lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV RNA lub HCVAb) lub niedobór odporności u ludzi Przeciwciała wirusowe (HIV Ab)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Część I: RO7079901
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch kohort dawek, aby otrzymać pojedynczą dawkę RO7079901 1000 i 2000 miligramów (mg) w infuzji dożylnej (IV) w dniach od 1 do dnia 7 co 8 godzin (co 8 godzin), w sumie 19 dawek, z ostatnią dawką podawane rano dnia 7.
Lek: RO7079901
RO7079901 będzie podawany zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
PLACEBO_COMPARATOR: Część I: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch kohort dawek, aby otrzymać pojedynczą dawkę placebo odpowiadającą RO7079901 w dniach od 1 do 7 co 8 godzin, w sumie 19 dawek, przy czym ostatnia dawka zostanie podana rano 7 dnia.
Inny: RO7049389 Placebo
Placebo pasujące do RO7049389 będzie podawane zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
EKSPERYMENTALNY: Część II – Dawka pojedyncza i dawka powtórzona: RO7079901
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch kohort dawek, aby otrzymać pojedynczą dawkę RO7079901 we wlewie dożylnym w dawce przekraczającej poprzednio badane poziomy dawek w Części I (większe niż [>] 2000 mg) w dniu 1, z opcją przedłużenia dawkowania co 8 godzin przez 7 dni (tj. począwszy od dnia 3 do dnia 9); po potwierdzeniu farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji do 48 godzin po podaniu pojedynczej dawki.
Lek: RO7079901
RO7079901 będzie podawany zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
PLACEBO_COMPARATOR: Część II – Dawka pojedyncza i dawka powtarzana: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kohort z dwiema dawkami, aby otrzymać pojedynczą dawkę placebo odpowiadającą RO7079901 w dniu 1, z opcją przedłużenia do dawkowania co 8 godzin przez 7 dni (tj. począwszy od dnia 3 do dnia 9); po potwierdzeniu farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji do 48 godzin po podaniu pojedynczej dawki.
Inny: RO7049389 Placebo
Placebo pasujące do RO7049389 będzie podawane zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
EKSPERYMENTALNY: Część III: RO7079901 + meropenem
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kohort z trzema dawkami, aby otrzymać wlew RO7079901 i Meropenem IV w jednej z 2 sekwencji leczenia. Uczestnicy przydzieleni losowo do Sekwencji 1 otrzymają pojedynczą dawkę 2000 mg meropenemu we wlewie dożylnym w dniu 1. W dniu 2 uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę infuzji dożylnej RO7079901. Uczestnicy przydzieleni losowo do Sekwencji 2 otrzymają pojedynczą dawkę infuzji dożylnej RO7079901 w dniu 1. Drugiego dnia uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 2000 mg meropenemu we wlewie dożylnym. Począwszy od dnia 3 i kontynuując do dnia 9 (tj. w sumie 19 dawek, ostatnia dawka rano dnia 9) wszyscy uczestnicy otrzymają RO7079901 w połączeniu z infuzją dożylną meropenemu co 8 godzin, niezależnie od kolejności. Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji z poprzednich kohort można rozważyć zwiększenie dawki do dawki maksymalnej RO7079901 5000 mg co 8 godzin.
Lek: RO7079901
RO7079901 będzie podawany zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
Lek: Meropenem
Meropenem będzie podawany zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
PLACEBO_COMPARATOR: Część III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kohort z trzema dawkami, aby otrzymać RO7079901 i Meropenem odpowiadające placebo w jednej z 2 sekwencji leczenia. Uczestnicy przydzieleni losowo do Sekwencji 1 otrzymają w dniu 1 pojedynczą dawkę placebo dopasowaną do meropenemu. W dniu 2 uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę placebo odpowiadającą RO7079901. Uczestnicy przydzieleni losowo do Sekwencji 2 otrzymają pojedynczą dawkę placebo odpowiadającą RO7079901 w dniu 1. W dniu 2 uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę placebo odpowiadającą meropenemu. Począwszy od dnia 3 i kontynuując do dnia 9 (tj. w sumie 19 dawek, ostatnia dawka rano dnia 9) wszyscy uczestnicy będą otrzymywać RO7079901 i meropenem odpowiadający placebo co 8 godzin, niezależnie od kolejności.
Inny: RO7049389 Placebo
Placebo pasujące do RO7049389 będzie podawane zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.
Inny: Meropenem Placebo
Dopasowanie placebo do meropenemu będzie podawane zgodnie ze schematem opisanym w poszczególnych ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część I: Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 15)
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 15)
Część II: Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 17)
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 17)
Część III: Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 17)
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej lub wcześniejszej wizyty odstawiennej (do dnia 17)
Część I: Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godzina [h]) (czas trwania infuzji: 90 minut [min]) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 godzin po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godzina [h]) (czas trwania infuzji: 90 minut [min]) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 godzin po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Czas do osiągnięcia Cmax (Tmax) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do końca okresu między dawkami (AUC0-tau) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Stała wskaźnika eliminacji terminali wynosząca RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Całkowite rozliczenie (CL) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Cmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Tmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Stała szybkości eliminacji terminali metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: t1/2 metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Cmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Tmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: Stała szybkości eliminacji terminali metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część I: t1/2 metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 1; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 7
Część II – Pojedyncza dawka: Cmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Tmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-tau RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Stała szybkości eliminacji terminalnej RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: t1/2 RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: CL RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Vss RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Cmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Tmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Stała szybkości końcowej eliminacji metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: t1/2 metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Cmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Tmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Stała szybkości końcowej eliminacji metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: t1/2 metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Dawka powtórzona: Cmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Tmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-tau RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Stała szybkości eliminacji końcowej RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: t1/2 RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: CL RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Powtarzana dawka: Vss RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Cmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Tmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Stała szybkości końcowej eliminacji metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Dawka powtórzona: t1/2 metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Dawka powtórzona: Cmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Tmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Stała szybkości końcowej eliminacji metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Dawka powtórzona: t1/2 metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 i 9
Część I: Skumulowana ilość RO7079901 wydalana z moczem (Ae)
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae od czasu 0 do końca okresu między dawkami (8 godzin) (Ae0-tau) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Procent dawki RO7079901 wydalany z moczem (Ae%), obliczony jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Klirens nerkowy (CLr) RO7079901, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae% metabolitu RO7110880, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: Ae% metabolitu RO7053802, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część I: CLr metabolitu RO7053802, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8 godz. po infuzji rozpocząć w dniu 1; przed infuzją (0-1 godz.) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godz. po infuzji w dniu 7
Część II – Pojedyncza dawka: Ae RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Ae0-tau z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: Ae% RO7079901, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: CLr RO7079901, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae% metabolitu RO7110880, obliczona jako Ae0-tau/dawka
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: Ae% metabolitu RO7053802, obliczona jako Ae0-tau/dawka
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: CLr metabolitu RO7053802, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II – Dawka powtórzona: Ae z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Ae0-tau z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Ae% RO7079901, obliczona jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: CLr RO7079901, obliczona jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Ae metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Powtórzona dawka: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: Ae% metabolitu RO7110880, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Dawka powtórzona: Ae metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Powtórzona dawka: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II - Dawka powtórzona: Ae% metabolitu RO7053802, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II – Dawka powtórzona: CLr metabolitu RO7053802, obliczona jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Przed infuzją (0-1 godz.) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz rozpoczęcie 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 godzin po infuzji w dniach 1 i 9
Część II — Dawka pojedyncza: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do ostatniego wymiernego punktu czasowego (AUC0-ostatni) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Dawka pojedyncza: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zero do 24 godzin (AUC0-24h) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-inf) RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-ostatnia metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: AUC0-24h metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-ostatnia metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II - Pojedyncza dawka: AUC0-24h metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Pojedyncza dawka: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h po infuzji w dniu 1
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-ostatnia z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-24h dla RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-inf RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-ostatni metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-24h metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-ostatni metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-24h metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II – Dawka powtórzona: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniu 1; wstępna infuzja (0-1 godz.) w dniu 2
Część II: Skumulowana ilość RO7079901 wydalana z moczem od czasu 0 do 24 godzin (Ae0-24h)
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: Ae% RO7079901, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: CLr RO7079901, obliczona jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: Ae0-24 metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: Ae% metabolitu RO7110880, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: Ae0-24 metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: Ae% metabolitu RO7053802, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część II: CLr metabolitu RO7053802, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniu 1
Część III: Cmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Tmax RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-tau RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-ostatni z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: AUC0-inf RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Stała wskaźnika eliminacji terminali wynosząca RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: t1/2 RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CL RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Vss RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Cmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Tmax metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-ostatni metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Stała szybkości eliminacji terminali metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: t1/2 metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Cmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Tmax metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-ostatni metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Stała szybkości eliminacji terminali metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: t1/2 metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-tau z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-24h z RO7079901
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae% RO7079901, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae% RO7079901, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: CLr RO7079901, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CLr RO7079901, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-24h metabolitu RO7110880
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae% metabolitu RO7110880, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae% metabolitu RO7110880, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CLr metabolitu RO7110880, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-24h metabolitu RO7053802
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae% metabolitu RO7053802, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae% metabolitu RO7053802, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: CLr metabolitu RO7053802, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CLr metabolitu RO7053802, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część III: Cmax meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Tmax meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-tau meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-ostatnie meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: AUC0-inf meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Stała szybkości eliminacji terminalu meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: t1/2 Meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CL Meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Vss z Meropenem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Cmax otwartego pierścienia metabolitu meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Tmax metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-tau metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: AUC0-ostatni metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: AUC0-inf metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Stała szybkości eliminacji terminalu metabolitu meropenemu w pierścieniu otwartym
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: t1/2 metabolitu otwartego pierścienia meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h po infuzji w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae Meropenem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-tau Meropenema
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-24h Meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae% meropenemu, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae% meropenemu, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: CLr meropenemu, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CLr meropenemu, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae otwartego pierścienia metabolitu meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-tau metabolitu z otwartym pierścieniem meropenemu
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae0-24h metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: Ae% metabolitu meropenemu w otwartym pierścieniu, obliczone jako Ae0-tau/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: Ae% metabolitu meropenemu w pierścieniu otwartym, obliczone jako Ae0-24h/dawkę
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Część III: CLr metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem, obliczony jako Ae0-tau/AUC0-tau
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w dniach 1 lub 2 (w zależności od sekwencji leczenia) i 9; przed infuzją (0-1 h) i 0-4, 4-8 h po infuzji w dniu 3
Część III: CLr metabolitu meropenemu z otwartym pierścieniem, obliczony jako Ae0-24h/AUC0-24h
Ramy czasowe: Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)
Przed infuzją (0-1 h) (czas trwania infuzji: 90 min) i 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h po infuzji rozpocząć w 1. lub 2. dniu (w zależności od sekwencji leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP30052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RO7079901

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj