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Uno studio per indagare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di RO7079901 e la combinazione di RO7079901 con Meropenem in volontari sani adulti

18 maggio 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi multiple di escalation per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di RO7079901 somministrato per via endovenosa sia da solo che in combinazione con Meropenem in volontari sani adulti

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose ascendente multipla (MAD) che valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di RO7079901 e la combinazione di RO7079901 con meropenem in volontari sani. Lo studio si articolerà in tre parti (Parte I, II e III). Ad ogni livello di dose/coorte, un totale di 8 volontari sani sarà randomizzato per ricevere il farmaco attivo in studio o il placebo in un rapporto 3:1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano o femmina sana non potenzialmente fertile
  • Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (incluso) e un peso corporeo di almeno 45 chilogrammi (kg) allo screening
  • Screening negativo per droghe e alcol nelle urine (barbiturici, benzodiazepine, metadone, anfetamine, metanfetamine, oppiacei, cocaina, cannabinoidi, cotinina e alcol)
  • Non fumatori, o ex fumatori, che non hanno fumato per almeno 60 giorni prima dello screening

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi nota di ipersensibilità significativa o reazione allergica grave a qualsiasi antibiotico beta-lattamico (ad esempio cefalosporine, penicilline, carbapenemi o monobattamici)
  • Anamnesi di qualsiasi grave superinfezione associata ad antibiotici come la colite da Clostridium difficile e/o frequenti infezioni fungine vaginali
  • Disturbi cardiovascolari, epatici, renali, endocrini, gastrointestinali, respiratori, psichiatrici, neurologici e/o ematologici concomitanti o anamnestici clinicamente significativi
  • Una storia o presenza di malignità (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo); convulsioni, lesioni cerebrali o altre malattie neurologiche significative
  • Donazione di sangue (o perdita di sangue) superiore a 500 millilitri (ml) entro tre mesi prima dello screening
  • Storia della sindrome di Gilbert
  • Qualsiasi malattia o condizione concomitante clinicamente significativa che potrebbe interferire con, o il cui trattamento potrebbe interferire con, la conduzione dello studio o che, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbe un rischio inaccettabile per il volontario sano in questo studio
  • Test positivo allo screening di uno qualsiasi dei seguenti: anticorpo immunoglobulina M del virus dell'epatite A (HAV IgM Ab), antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), acido ribonucleico del virus dell'epatite C o anticorpo del virus dell'epatite C (HCV RNA o HCVAb) o immunodeficienza umana Anticorpo del virus (HIV Ab)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Parte I: RO7079901
I partecipanti saranno randomizzati in due coorti di dose per ricevere una singola dose di RO7079901 1000 e 2000 milligrammi (mg) per infusione endovenosa (IV) dal giorno 1 al giorno 7 ogni 8 ore (q8h), per un totale di 19 dosi, con l'ultima dose somministrato la mattina del giorno 7.
Droga: RO7079901
RO7079901 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
PLACEBO_COMPARATORE: Parte I: Placebo
I partecipanti saranno randomizzati in due coorti di dose per ricevere una singola dose di placebo corrispondente a RO7079901 dal giorno 1 al giorno 7 q8h, per un totale di 19 dosi, con l'ultima dose somministrata la mattina del giorno 7.
Altro: RO7049389 Placebo
Il placebo corrispondente a RO7049389 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
SPERIMENTALE: Parte II - Dose singola e dose ripetuta: RO7079901
I partecipanti saranno randomizzati in due coorti di dose per ricevere una singola dose di infusione endovenosa di RO7079901 a una dose superiore ai livelli di dose studiati in precedenza nella Parte I (maggiore di [>] 2000 mg) il giorno 1, con l'opzione di estendere alla somministrazione q8h per 7 giorni (ovvero, a partire dal giorno 3 fino al giorno 9); una volta che PK, sicurezza e tollerabilità sono state confermate fino a 48 ore dopo la dose singola.
Droga: RO7079901
RO7079901 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
PLACEBO_COMPARATORE: Parte II - Dose singola e dose ripetuta: Placebo
I partecipanti saranno randomizzati in due coorti di dose per ricevere una singola dose di placebo corrispondente a RO7079901 il giorno 1, con l'opzione di estendere al dosaggio ogni 8 ore per 7 giorni (ovvero, a partire dal giorno 3 fino al giorno 9); una volta che PK, sicurezza e tollerabilità sono state confermate fino a 48 ore dopo la dose singola.
Altro: RO7049389 Placebo
Il placebo corrispondente a RO7049389 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
SPERIMENTALE: Parte III: RO7079901 + Meropenem
I partecipanti saranno randomizzati in tre coorti di dose per ricevere l'infusione di RO7079901 e Meropenem IV in una delle 2 sequenze di trattamento. I partecipanti randomizzati alla Sequenza 1 riceveranno una singola dose di 2000 mg di meropenem per infusione endovenosa il Giorno 1. Il giorno 2, i partecipanti riceveranno una singola dose di infusione IV di RO7079901. I partecipanti randomizzati alla sequenza 2 riceveranno una singola dose di infusione IV di RO7079901 il giorno 1. Il giorno 2, i partecipanti riceveranno una singola dose di 2000 mg di meropenem per infusione endovenosa. A partire dal giorno 3 e proseguendo fino al giorno 9 (ovvero, per un totale di 19 dosi, l'ultima dose la mattina del giorno 9) tutti i partecipanti riceveranno RO7079901 in combinazione con infusione IV di meropenem ogni 8 ore, indipendentemente dalla sequenza. L'escalation a una dose massima di RO7079901 5000 mg q8h può essere presa in considerazione sulla base dei dati di sicurezza e tollerabilità delle coorti precedenti.
Droga: RO7079901
RO7079901 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
Droga: Meropenem
Meropenem verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
PLACEBO_COMPARATORE: Parte III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
I partecipanti saranno randomizzati in tre coorti di dose per ricevere placebo corrispondenti a RO7079901 e Meropenem in una delle 2 sequenze di trattamento. I partecipanti randomizzati alla sequenza 1 riceveranno una singola dose di placebo corrispondente a meropenem il giorno 1. Il giorno 2, i partecipanti riceveranno una singola dose di placebo corrispondente a RO7079901. I partecipanti randomizzati alla sequenza 2 riceveranno una singola dose di placebo corrispondente a RO7079901 il giorno 1. Il giorno 2, i partecipanti riceveranno una singola dose di placebo corrispondente al meropenem. A partire dal giorno 3 e proseguendo fino al giorno 9 (ovvero, per un totale di 19 dosi, l'ultima dose la mattina del giorno 9) tutti i partecipanti riceveranno RO7079901 e meropenem corrispondente al placebo ogni 8 ore, indipendentemente dalla sequenza.
Altro: RO7049389 Placebo
Il placebo corrispondente a RO7049389 verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.
Altro: Meropenem Placebo
Il placebo corrispondente al meropenem verrà somministrato secondo il programma descritto nel singolo braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte I: Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dallo screening alla visita di follow-up o di prelievo anticipato (fino al giorno 15)
Dallo screening alla visita di follow-up o di prelievo anticipato (fino al giorno 15)
Parte II: Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dallo screening alla visita di follow-up o prelievo anticipato (fino al giorno 17)
Dallo screening alla visita di follow-up o prelievo anticipato (fino al giorno 17)
Parte III: Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dallo screening alla visita di follow-up o prelievo anticipato (fino al giorno 17)
Dallo screening alla visita di follow-up o prelievo anticipato (fino al giorno 17)
Parte I: Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora [ora]) (durata dell'infusione: 90 minuti [min]) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora [ora]) (durata dell'infusione: 90 minuti [min]) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Tempo per raggiungere Cmax (Tmax) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero fino alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUC0-tau) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: costante del tasso di eliminazione terminale di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Emivita di eliminazione terminale (t1/2) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: liquidazione totale (CL) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Cmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Tmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: AUC0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: t1/2 del Metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Cmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: Tmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: AUC0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte I: t1/2 del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 7
Parte II - Dose singola: Cmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: Tmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: costante del tasso di eliminazione terminale di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: t1/2 di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: CL di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Monodose: Vss di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: Cmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: Tmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: t1/2 del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: Cmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: Tmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: t1/2 del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose ripetuta: Cmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Tmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: costante del tasso di eliminazione terminale di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: t1/2 di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: CL di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Vss di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Cmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Tmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: t1/2 del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Cmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Tmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: t1/2 del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione nei giorni 1 e 9
Parte I: quantità cumulativa di RO7079901 escreta nelle urine (Ae)
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae dal tempo 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (8 ore) (Ae0-tau) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: percentuale della dose di RO7079901 escreta nelle urine (Ae%), calcolata come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: clearance renale (CLr) di RO7079901, calcolata come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte I: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 7
Parte II - Dose singola: Ae di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae% di RO7079901, calcolato come Ae0-tau/Dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: CLr di RO7079901, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose singola: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II - Dose ripetuta: Ae di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae% di RO7079901, calcolato come Ae0-tau/Dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: CLr di RO7079901, calcolata come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose ripetuta: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione inizio nei giorni 1 e 9
Parte II - Dose singola: area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero fino all'ultimo punto temporale quantificabile (AUC0-ultimo) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero a 24 ore (AUC0-24h) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'infinito (AUC0-inf) di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-last del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-24h del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-inf del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-last del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-24h del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose singola: AUC0-inf del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 ore dopo l'infusione il giorno 1
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-ultimo di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-24h di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-inf di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-last del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-24h del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-inf del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-last del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-24h del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II - Dose ripetuta: AUC0-inf del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore dopo l'infusione il giorno 1; pre-infusione (0-1 ora) il giorno 2
Parte II: Quantità cumulativa di RO7079901 escreta nelle urine da 0 a 24 ore (Ae0-24h)
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: Ae% di RO7079901, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: CLr di RO7079901, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: Ae0-24 del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-24 ore/dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: Ae0-24 del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte II: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore dopo l'infusione iniziano il giorno 1
Parte III: Cmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Tmax di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-ultimo di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: AUC0-inf di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: costante del tasso di eliminazione terminale di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: t1/2 di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: CL di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Vss di RO7079901
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Cmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Tmax del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-ultima del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: AUC0-inf del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: t1/2 del Metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Cmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Tmax del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-last del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: AUC0-inf del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: t1/2 del Metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Ae di RO7079901
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-tau di RO7079901
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-24h di RO7079901
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae% di RO7079901, calcolato come Ae0-tau/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae% di RO7079901, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: CLr di RO7079901, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: CLr di RO7079901, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-tau del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-24h del metabolita RO7110880
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae% del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: CLr del metabolita RO7110880, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-tau del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-24h del metabolita RO7053802
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae% del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: CLr del metabolita RO7053802, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte III: Cmax di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Tmax di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-tau di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-ultimo di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: AUC0-inf di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: costante del tasso di eliminazione terminale di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: t1/2 di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: CL di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Vss di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Cmax di Metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Tmax del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-tau del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: AUC0-ultimo del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: AUC0-inf del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: costante del tasso di eliminazione terminale del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: t1/2 del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: Ae di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-tau di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-24h di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae% di Meropenem, calcolato come Ae0-tau/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae% di Meropenem, calcolato come Ae0-24h/Dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: CLr di Meropenem, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore post-infusione il giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: CLr di Meropenem, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-tau del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae0-24h del metabolita ad anello aperto di Meropenem
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: Ae% del metabolita ad anello aperto di Meropenem, calcolato come Ae0-tau/dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore dopo l'infusione a partire dal giorno 3
Parte III: Ae% del metabolita ad anello aperto di Meropenem, calcolato come Ae0-24 ore/dose
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Parte III: CLr del metabolita ad anello aperto di Meropenem, calcolato come Ae0-tau/AUC0-tau
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore post-infusione il giorno 3
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento) e 9; pre-infusione (0-1 ora) e 0-4, 4-8 ore post-infusione il giorno 3
Parte III: CLr del metabolita ad anello aperto di Meropenem, calcolato come Ae0-24h/AUC0-24h
Lasso di tempo: Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)
Inizio pre-infusione (0-1 ora) (durata dell'infusione: 90 min) e 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 ore post-infusione nei giorni 1 o 2 (a seconda della sequenza del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP30052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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