Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van RO7079901 en de combinatie van RO7079901 met meropenem bij volwassen gezonde vrijwilligers te onderzoeken

18 mei 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, meervoudige dosis-escalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van RO7079901 intraveneus toegediend, zowel alleen als in combinatie met meropenem bij volwassen gezonde vrijwilligers

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere oplopende doses (MAD) die de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van RO7079901 en de combinatie van RO7079901 met meropenem bij gezonde vrijwilligers zal evalueren. Het onderzoek zal uit drie delen bestaan ​​(deel I, II en III). Op elk dosisniveau/cohort zullen in totaal 8 gezonde vrijwilligers worden gerandomiseerd om actief onderzoeksgeneesmiddel of placebo te krijgen in een verhouding van 3:1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde reu of gezonde teef die niet vruchtbaar is
  • Een Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief) en een lichaamsgewicht van minimaal 45 kilogram (kg) bij screening
  • Negatieve urine-drugs- en alcoholscreening (barbituraten, benzodiazepinen, methadon, amfetaminen, methamfetaminen, opiaten, cocaïne, cannabinoïden, cotinine en alcohol)
  • Niet-rokers, of voormalige rokers, die minstens 60 dagen voorafgaand aan de screening niet hebben gerookt

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van significante overgevoeligheid of ernstige allergische reactie op bètalactam-antibiotica (bijv. Cefalosporines, penicillines, carbapenems of monobactams)
  • Geschiedenis van ernstige, met antibiotica geassocieerde superinfecties zoals Clostridium difficile colitis en/of frequente vaginale schimmelinfecties
  • Gelijktijdige of voorgeschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, lever-, nier-, endocriene, gastro-intestinale, respiratoire, psychiatrische, neurologische en/of hematologische aandoeningen
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van maligniteit (met uitzondering van succesvol behandeld basaalcelcarcinoom); epileptische aanvallen, hersenbeschadigingen of andere significante neurologische aandoeningen
  • Donatie van bloed (of bloedverlies) van meer dan 500 milliliter (ml) binnen drie maanden vóór screening
  • Geschiedenis van het Gilbert-syndroom
  • Elke klinisch significante bijkomende ziekte of aandoening die de uitvoering van de studie zou kunnen verstoren, of waarvan de behandeling de uitvoering van de studie zou kunnen verstoren, of die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou vormen voor de gezonde vrijwilliger in deze studie
  • Positieve test bij screening van een van de volgende: hepatitis A-virus immunoglobuline M-antilichaam (HAV IgM Ab), hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg), hepatitis C-virusribonucleïnezuur of hepatitis C-virusantilichaam (HCV-RNA of HCVAb) of menselijke immunodeficiëntie Virusantilichaam (HIV Ab)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deel I: RO7079901
Deelnemers worden gerandomiseerd in cohorten met twee doses om een ​​enkele dosis RO7079901 1000 en 2000 milligram (mg) intraveneuze (IV) infusie te krijgen op dag 1 tot en met dag 7 om de 8 uur (q8h), voor een totaal van 19 doses, met de laatste dosis toegediend op de ochtend van dag 7.
Geneesmiddel: RO7079901
RO7079901 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Deel I: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd in cohorten met twee doses om een ​​enkele dosis placebo te krijgen die overeenkomt met RO7079901 op dag 1 tot en met dag 7 elke 8 uur, voor een totaal van 19 doses, waarbij de laatste dosis wordt toegediend op de ochtend van dag 7.
Ander: RO7049389 Placebo
Placebo-matching met RO7049389 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
EXPERIMENTEEL: Deel II - Eenmalige dosis en herhaalde dosis: RO7079901
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee dosiscohorten om op dag 1 een enkelvoudige dosis RO7079901 IV-infusie te krijgen met een hogere dosis dan de eerder bestudeerde dosisniveaus in Deel I (meer dan [>] 2000 mg), met de optie om uit te breiden tot q8h-dosering voor 7 dagen (d.w.z. vanaf dag 3 tot en met dag 9); zodra PK, veiligheid en verdraagbaarheid zijn bevestigd tot 48 uur na de enkelvoudige dosis.
Geneesmiddel: RO7079901
RO7079901 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Deel II - Eenmalige dosis en herhaalde dosis: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd in cohorten met twee doses om op dag 1 een enkelvoudige dosis placebo te krijgen die overeenkomt met RO7079901, met de optie om uit te breiden naar dosering om de acht uur gedurende 7 dagen (d.w.z. beginnend op dag 3 tot en met dag 9); zodra PK, veiligheid en verdraagbaarheid zijn bevestigd tot 48 uur na de enkelvoudige dosis.
Ander: RO7049389 Placebo
Placebo-matching met RO7049389 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
EXPERIMENTEEL: Deel III: RO7079901 + Meropenem
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie dosiscohorten om RO7079901 en Meropenem IV-infusie te ontvangen in een van de 2 behandelingsreeksen. Deelnemers gerandomiseerd naar sequentie 1 krijgen op dag 1 een enkele dosis van 2000 mg meropenem IV infuus. Op dag 2 ontvangen de deelnemers een enkele dosis RO7079901 IV-infusie. Deelnemers gerandomiseerd naar sequentie 2 zullen op dag 1 een enkele dosis RO7079901 IV-infusie krijgen. Op dag 2 krijgen de deelnemers een enkele dosis van 2000 mg meropenem IV infuus. Beginnend op dag 3 en doorlopend tot en met dag 9 (d.w.z. voor een totaal van 19 doses, laatste dosis in de ochtend van dag 9) zullen alle deelnemers RO7079901 in combinatie met meropenem IV infusie elke 8 uur ontvangen, ongeacht de volgorde. Escalatie naar een maximumdosis van RO7079901 5000 mg q8h kan worden overwogen op basis van veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens van de vorige cohorten.
Geneesmiddel: RO7079901
RO7079901 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
Geneesmiddel: Meropenem
Meropenem zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Deel III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie dosiscohorten om RO7079901- en Meropenem-matching-placebo's te krijgen in een van de 2 behandelingsreeksen. Deelnemers gerandomiseerd naar sequentie 1 krijgen op dag 1 een enkele dosis placebo die overeenkomt met meropenem. Op dag 2 ontvangen de deelnemers een enkele dosis placebo die overeenkomt met RO7079901. Deelnemers gerandomiseerd naar sequentie 2 krijgen op dag 1 een enkele dosis placebo die overeenkomt met RO7079901. Op dag 2 ontvangen de deelnemers een enkele dosis placebo die overeenkomt met meropenem. Beginnend op dag 3 en doorlopend tot en met dag 9 (d.w.z. voor een totaal van 19 doses, laatste dosis in de ochtend van dag 9) zullen alle deelnemers RO7079901 en meropenem overeenkomende placebo's q8h ontvangen, ongeacht de volgorde.
Ander: RO7049389 Placebo
Placebo-matching met RO7049389 zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.
Ander: Meropenem Placebo
Placebo-matching met meropenem zal worden toegediend volgens het schema beschreven in de individuele arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel I: Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 15)
Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 15)
Deel II: Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 17)
Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 17)
Deel III: Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 17)
Van screening tot het follow-up- of vervroegde stopzettingsbezoek (tot dag 17)
Deel I: Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur [uur]) (infusieduur: 90 minuten [min]), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur [uur]) (infusieduur: 90 minuten [min]), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Tijd om Cmax (Tmax) van RO7079901 te bereiken
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot het einde van het doseringsinterval (AUC0-tau) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Eindeliminatiesnelheidsconstante van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Totale vrijgave (CL) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Distributievolume in stabiele toestand (Vss) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Cmax van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Tmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: AUC0-tau van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: t1/2 van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Cmax van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Tmax van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: AUC0-tau van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel I: t1/2 van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 7
Deel II - Enkele dosis: Cmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Tmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Eenmalige dosis: t1/2 van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: CL van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Vss van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Cmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Tmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-tau van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: t1/2 van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Cmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: Tmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-tau van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: t1/2 van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Herhaaldosis: Cmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: Tmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: AUC0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: t1/2 van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: CL van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: Vss van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Cmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Tmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-tau van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: t1/2 van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Cmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Tmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-tau van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: t1/2 van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 en 9
Deel I: Cumulatieve hoeveelheid RO7079901 uitgescheiden in urine (Ae)
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae van tijd 0 tot einde van het doseringsinterval (8 uur) (Ae0-tau) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Percentage RO7079901-dosis uitgescheiden in urine (Ae%), berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: nierklaring (CLr) van RO7079901, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae0-tau van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae0-tau van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel I: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8 uur na infusie start op dag 1; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op dag 7
Deel II - Enkele dosis: Ae van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae% van RO7079901, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: CLr van RO7079901, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae0-tau van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae0-tau van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Enkele dosis: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II - Herhaaldosis: Ae van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: Ae0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae% van RO7079901, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: CLr van RO7079901, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae0-tau van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaaldosis: Ae van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae0-tau van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Herhaalde dosis: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 en 9
Deel II - Enkele dosis: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot het laatste kwantificeerbare tijdpunt (AUC0-last) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Eenmalige dosis: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot 24 uur (AUC0-24 uur) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot oneindig (AUC0-inf) van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-last van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-24 uur van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-inf van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-last van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-24 uur van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Enkele dosis: AUC0-inf van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 uur na infusie op dag 1
Deel II - Herhaaldosis: AUC0-last van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaaldosis: AUC0-24u van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaaldosis: AUC0-inf van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-last van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-24 uur van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-inf van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-last van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-24 uur van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II - Herhaalde dosis: AUC0-inf van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1; pre-infusie (0-1 uur) op dag 2
Deel II: Cumulatieve hoeveelheid RO7079901 uitgescheiden in urine van 0 tot 24 uur (Ae0-24h)
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: Ae% van RO7079901, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: CLr van RO7079901, berekend als Ae0-24h/AUC0-24h
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: Ae0-24 van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-24h/AUC0-24h
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: Ae0-24 van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel II: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-24h/AUC0-24h
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1
Deel III: Cmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Tmax van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-last van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: AUC0-inf van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: Eindeliminatiesnelheidsconstante van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: t1/2 van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: CL van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Vss van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Cmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Tmax van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-tau van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-last van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: AUC0-inf van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: t1/2 van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Cmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Tmax van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-tau van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-last van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: AUC0-inf van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van metaboliet RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: t1/2 van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Ae van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-tau van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-24h van RO7079901
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae% van RO7079901, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae% van RO7079901, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: CLr van RO7079901, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: CLr van RO7079901, berekend als Ae0-24h/AUC0-24h
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-tau van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-24h van Metabolite RO7110880
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae% van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: CLr van metaboliet RO7110880, berekend als Ae0-24u/AUC0-24u
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-tau van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-24h van Metabolite RO7053802
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae% van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: CLr van metaboliet RO7053802, berekend als Ae0-24h/AUC0-24h
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel III: Cmax van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Tmax van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-tau van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-last van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: AUC0-inf van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: t1/2 van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: CL van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Vss van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Cmax van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Tmax van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-tau van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: AUC0-laatste van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: AUC0-inf van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde)
Deel III: Terminale eliminatiesnelheidsconstante van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: t1/2 van Open Ring Metaboliet van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 uur na infusie op dag 1 of 2 (afhankelijk van de behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 uur na infusie op dag 3
Deel III: Ae van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-tau van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-24h van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae% Meropenem, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae% Meropenem, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: CLr van Meropenem, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0-4, 4-8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0-4, 4-8 uur na infusie op dag 3
Deel III: CLr van Meropenem, berekend als Ae0-24u/AUC0-24u
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae van Open Ring Metaboliet van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-tau van open ringmetaboliet van meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae0-24h van Open Ring Metaboliet van Meropenem
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: Ae% openringmetaboliet van meropenem, berekend als Ae0-tau/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur), en 0-4, 4-8 uur post-infusie start op dag 3
Deel III: Ae% openringmetaboliet van meropenem, berekend als Ae0-24u/dosis
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Deel III: CLr van openringmetaboliet van meropenem, berekend als Ae0-tau/AUC0-tau
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0-4, 4-8 uur na infusie op dag 3
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde) en 9; pre-infusie (0-1 uur) en 0-4, 4-8 uur na infusie op dag 3
Deel III: CLr van openringmetaboliet van meropenem, berekend als Ae0-24u/AUC0-24u
Tijdsspanne: Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)
Pre-infusie (0-1 uur) (infusieduur: 90 min), en 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 uur na infusie start op Dag 1 of 2 (afhankelijk van behandelingsvolgorde)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP30052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op RO7079901

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren