Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan RO7079901:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa sekä RO7079901:n yhdistelmää meropeneemin kanssa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean annoksen eskaloituva tutkimus, jolla arvioidaan RO7079901:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa suonensisäisesti sekä yksinään että yhdessä meropeneemin kanssa aikuisille terveille vapaaehtoisille

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean nousevan annoksen (MAD) tutkimus, jossa arvioidaan RO7079901:n ja RO7079901:n ja meropeneemin yhdistelmän turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimus koostuu kolmesta osasta (osa I, II ja III). Jokaisella annostasolla/kohortilla yhteensä 8 tervettä vapaaehtoista satunnaistetaan saamaan aktiivista tutkimuslääkettä tai lumelääkettä suhteessa 3:1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai terve nainen, jolla ei ole synnytyspotentiaalia
  • Painoindeksi (BMI) on 18,0–30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (mukaan lukien) ja ruumiinpaino vähintään 45 kilogrammaa (kg) seulonnassa
  • Negatiivinen virtsan huume- ja alkoholiseulonta (barbituraatit, bentsodiatsepiinit, metadoni, amfetamiinit, metamfetamiinit, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, kotiniini ja alkoholi)
  • Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, jotka eivät ole tupakoineet vähintään 60 päivään ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu merkittävä yliherkkyys tai vakava allerginen reaktio jollekin beetalaktaamiantibiootille (esim. kefalosporiinit, penisilliinit, karbapeneemit tai monobaktaamit)
  • Aiemmat vakavat antibiootteihin liittyvät superinfektiot, kuten Clostridium difficile -koliitti ja/tai usein esiintyvät sieni-emätininfektiot
  • Samanaikainen tai aiemmin kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia, maksan, munuaisten, endokriinisiä, maha-suolikanavan, hengitysteiden, psykiatrisia, neurologisia ja/tai hematologisia häiriöitä
  • Anamneesi tai pahanlaatuisuus (poikkeuksena onnistuneesti hoidettu tyvisolusyöpä); kohtaukset, aivovauriot tai muut merkittävät neurologiset sairaudet
  • Yli 500 millilitran (ml) verenluovutus (tai verenmenetys) kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Gilbertin oireyhtymän historia
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka tutkijan mielestä aiheuttaisi tässä tutkimuksessa terveelle vapaaehtoiselle kohtuuttoman riskin
  • Positiivinen testi minkä tahansa seuraavista seulonnassa: hepatiitti A -viruksen immunoglobuliini M -vasta-aine (HAV IgM Ab), hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV RNA tai HCVAb) tai ihmisen immuunikato Virusvasta-aine (HIV Ab)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osa I: RO7079901
Osallistujat satunnaistetaan kahteen annoskohorttiin saamaan kerta-annoksena RO7079901 1000 ja 2000 milligrammaa (mg) laskimonsisäistä (IV) infuusiota päivinä 1–7 8 tunnin välein (q8h), yhteensä 19 annosta, viimeinen annos. annetaan 7. päivän aamuna.
Lääke: RO7079901
RO7079901 annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
PLACEBO_COMPARATOR: Osa I: Placebo
Osallistujat satunnaistetaan kahteen annoskohorttiin, jotta he saavat kerta-annoksen lumelääkettä, joka vastaa RO7079901:tä päivinä 1–7, joka 8., yhteensä 19 annosta, ja viimeinen annos annetaan 7. päivän aamuna.
Muut: RO7049389 Placebo
RO7049389:n mukaista lumelääkettä annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
KOKEELLISTA: Osa II – kerta-annos ja toistuva annos: RO7079901
Osallistujat satunnaistetaan kahteen annoskohorttiin, jotta he saavat kerta-annoksen RO7079901 IV-infuusiota annoksella, joka ylittää aiemmin osassa I tutkitut annostasot (yli [>] 2000 mg) päivänä 1, ja mahdollisuus pidentää 8 tunnin annostukseen 7 päivää (eli alkaen päivästä 3 päivään 9); PK:n jälkeen turvallisuus ja siedettävyys on varmistettu 48 tunnin kuluessa kerta-annoksen jälkeen.
Lääke: RO7079901
RO7079901 annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
PLACEBO_COMPARATOR: Osa II - Yksittäinen annos ja toistuva annos: lumelääke
Osallistujat satunnaistetaan kahteen annoskohorttiin, jotta he saavat kerta-annoksen lumelääkettä, joka vastaa RO7079901:tä päivänä 1, ja mahdollisuus jatkaa 8 tunnin annostelua 7 päivän ajan (ts. alkaen päivästä 3 päivään 9); PK:n jälkeen turvallisuus ja siedettävyys on varmistettu 48 tunnin kuluessa kerta-annoksen jälkeen.
Muut: RO7049389 Placebo
RO7049389:n mukaista lumelääkettä annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
KOKEELLISTA: Osa III: RO7079901 + Meropeneemi
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen annoskohorttiin, jotta he saavat RO7079901- ja Meropeneem IV -infuusiota yhdessä kahdesta hoitojaksosta. Sekvenssiin 1 satunnaistetut osallistujat saavat kerta-annoksen 2000 mg meropeneemi IV-infuusiona päivänä 1. Toisena päivänä osallistujat saavat yhden annoksen RO7079901 IV-infuusiota. Sekvenssiin 2 satunnaistetut osallistujat saavat yhden annoksen RO7079901 IV-infuusiota päivänä 1. Toisena päivänä osallistujat saavat kerta-annoksen 2000 mg meropeneemi IV-infuusiona. Alkaen päivästä 3 ja jatkuen päivään 9 (eli yhteensä 19 annosta, viimeinen annos päivän 9 aamulla) kaikki osallistujat saavat RO7079901:tä yhdessä meropeneemi IV -infuusion kanssa q8h, järjestyksestä riippumatta. Aiempien kohorttien turvallisuus- ja siedettävyystietojen perusteella voidaan harkita nostamista enimmäisannokseen RO7079901 5000 mg q8h.
Lääke: RO7079901
RO7079901 annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
Lääke: Meropeneemi
Meropeneemi annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
PLACEBO_COMPARATOR: Osa III: RO7079901 Plasebo + Meropeneemi Placebo
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen annoskohorttiin, jotta he saavat RO7079901:tä ja Meropeneemille sopivaa lumelääkettä yhdessä kahdesta hoitojaksosta. Sekvenssiin 1 satunnaistetut osallistujat saavat yhden annoksen meropeneemille sopivaa lumelääkettä päivänä 1. Toisena päivänä osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä, joka vastaa RO7079901:tä. Sekvenssiin 2 satunnaistetut osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä, joka vastaa RO7079901:tä päivänä 1. Päivänä 2 osallistujat saavat yhden annoksen plaseboa, joka vastaa meropeneemiä. Alkaen päivästä 3 ja jatkuen päivään 9 (eli yhteensä 19 annosta, viimeinen annos päivän 9 aamulla) kaikki osallistujat saavat RO7079901:tä ja meropeneemiä, joka vastaa lumelääkettä q8h, järjestyksestä riippumatta.
Muut: RO7049389 Placebo
RO7049389:n mukaista lumelääkettä annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.
Muut: Meropeneemi Placebo
Meropeneemille sopivaa lumelääkettä annetaan yksittäisessä haarassa kuvatun aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa I: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 15 asti)
Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 15 asti)
Osa II: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 17 asti)
Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 17 asti)
Osa III: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 17 asti)
Seulonnasta seuranta- tai varhaiseen vetäytymiskäyntiin (päivään 17 asti)
Osa I: RO7079901:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 tunti [h]) (infuusion kesto: 90 minuuttia [min]) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 tunti [h]) (infuusion kesto: 90 minuuttia [min]) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Aika saavuttaa RO7079901:n Cmax (Tmax).
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: RO7079901:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUC0-tau)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Terminaalin poistumisnopeuden vakio RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: RO7079901:n terminaalin eliminoinnin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: RO7079901:n kokonaisvara (CL).
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: RO7079901:n jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7110880 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7110880 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7110880 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7110880 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7110880 t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7053802 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7053802 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7053802 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7053802 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa I: Metaboliitin RO7053802 t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 7
Osa II – kerta-annos: RO7079901:n Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Tmax RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: RO7079901:n AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II - Yksittäinen annos: RO7079901:n päätteen eliminointinopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: t1/2 RO7079901:stä
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: RO7079901:n CL
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Vss of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Metaboliitin RO7110880 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – Yksittäinen annos: Metaboliitin RO7110880 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7110880 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II - Yksittäinen annos: Metaboliitin RO7110880 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: t1/2 metaboliittia RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Metaboliitin RO7053802 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Metaboliitin RO7053802 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7053802 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II - Yksittäinen annos: Metaboliitin RO7053802 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: t1/2 metaboliittia RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – Toistoannos: RO7079901:n Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: RO7079901:n Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: RO7079901:n AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: RO7079901:n päätteen eliminointinopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: t1/2 / RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: RO7079901:n CL
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Vss of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: t1/2 metaboliittia RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: t1/2 metaboliittia RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa I: Virtsaan erittyneen RO7079901:n kumulatiivinen määrä (Ae)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae ajasta 0 annosvälin loppuun (8 tuntia) (Ae0-tau) RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Prosenttiosuus virtsaan erittyneestä RO7079901-annoksesta (Ae %), laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: RO7079901:n munuaispuhdistuma (CLr), laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae0-tau of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae of Metabolite RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae0-tau of Metabolite RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa I: Metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen alkaa 7. päivänä
Osa II – kerta-annos: Ae of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae0-tau of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae % RO7079901:stä, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: RO7079901:n CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae0-tau of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae of Metabolite RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae0-tau of Metabolite RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II – Toistoannos: Ae of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Ae0-tau of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistuva annos: Ae % RO7079901:stä, laskettu Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: RO7079901:n CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Ae of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Ae0-tau of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistuva annos: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 Ae
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Toistoannos: Ae0-tau metaboliitin RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II - Toistoannos: Metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 ja 9
Osa II – Yksittäinen annos: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta RO7079901:n viimeiseen mitattavissa olevaan aikapisteeseen (AUC0-last)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – Yksittäinen annos: RO7079901:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – Yksittäinen annos: RO7079901:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: AUC0-viimeinen metaboliitti RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7110880 AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7110880 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: AUC0-viimeinen metaboliitti RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7053802 AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – kerta-annos: metaboliitin RO7053802 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Osa II – Toistoannos: AUC0-last of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistoannos: AUC0-24h of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistoannos: AUC0-inf of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II - Toistoannos: AUC0-viimeinen metaboliitti RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistoannos: Metabolite RO7110880:n AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistoannos: Metaboliitin RO7110880 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II - Toistoannos: AUC0-viimeinen metaboliitti RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistoannos: Metaboliitti RO7053802 AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II – Toistuva annos: Metaboliitin RO7053802 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1; esiinfuusio (0-1 h) päivänä 2
Osa II: RO7079901:n kumulatiivinen määrä, joka erittyy virtsaan 0–24 tunnin aikana (Ae0–24h)
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Ae % RO7079901:stä, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: RO7079901:n CLr, laskettu Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Metaboliitin RO7110880 Ae0-24
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Metaboliitin RO7053802 Ae0-24
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettu Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa II: Metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion jälkeisenä päivänä 1
Osa III: RO7079901:n Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Tmax RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: RO7079901:n AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: AUC0-last of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: AUC0-inf of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Päätteen eliminointinopeuden vakio RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: RO7079901:n t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: RO7079901:n CL
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Vss of RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: AUC0-last of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7110880 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7110880 terminaalin eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: AUC0-last of Metabolite RO7053802
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7053802 AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7053802 päätteen eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Ae, RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae0-tau, RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae0-24h, RO7079901
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Ae % RO7079901:stä, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae % RO7079901:stä, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: RO7079901:n CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: RO7079901:n CLr, laskettu Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7110880 Ae
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae0-tau of Metabolite RO7110880
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 Ae0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae % metaboliitista RO7110880, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7110880 CLr, laskettu muodossa Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7053802 Ae
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 Ae0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 Ae0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae % metaboliitista RO7053802, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu muodossa Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Metaboliitin RO7053802 CLr, laskettu Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa III: Meropeneemin Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin AUC0-last
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin terminaalisen eliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin CL
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemi vastaan
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin Cmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin Tmax
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin AUC0-viimeinen
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin AUC0-inf
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin pääteeliminaationopeuden vakio
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin t1/2
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; esiinfuusio (0-1 h) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin Ae
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Meropenemin Ae0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Meropeneemin Ae0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin Ae %, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Meropeneemin Ae %, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin CLr, laskettuna Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin CLr, laskettuna Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin Ae
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin Ae0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin Ae0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Ae % meropeneemin avoimen renkaan metaboliitista, laskettuna Ae0-tau/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen aloitetaan päivänä 3
Osa III: Ae % meropeneemin avoimen renkaan metaboliitista, laskettuna Ae0-24h/annos
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin CLr, laskettuna Ae0-tau/AUC0-tau
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivinä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta) ja 9; ennen infuusiota (0-1 h) ja 0-4, 4-8 tuntia infuusion jälkeen päivänä 3
Osa III: Meropeneemin avoimen renkaan metaboliitin CLr, laskettuna Ae0-24h/AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)
Esiinfuusio (0-1 h) (infuusion kesto: 90 min) ja 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 tuntia infuusion alkamisen jälkeen päivänä 1 tai 2 (riippuen hoitojaksosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP30052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa