Un estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de RO7079901 y la combinación de RO7079901 con meropenem en voluntarios adultos sanos
18 de mayo de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de aumento de dosis múltiple para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de RO7079901 administrado por vía intravenosa tanto solo como en combinación con meropenem en voluntarios adultos sanos
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis múltiples ascendentes (MAD) que evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética (PK) de RO7079901 y la combinación de RO7079901 con meropenem en voluntarios sanos.
El estudio constará de tres partes (Parte I, II y III).
En cada nivel de dosis/cohorte, un total de 8 voluntarios sanos serán aleatorizados para recibir el fármaco activo del estudio o el placebo en una proporción de 3:1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- Covance Clinical Research Unit, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón sano o mujer sana en edad fértil
- Un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive) y un peso corporal de al menos 45 kilogramos (kg) en la selección
- Examen de drogas y alcohol en orina negativo (barbitúricos, benzodiazepinas, metadona, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos, cocaína, cannabinoides, cotinina y alcohol)
- No fumadores, o ex fumadores, que no hayan fumado durante al menos 60 días antes de la selección
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de hipersensibilidad significativa o reacción alérgica grave a cualquier antibiótico betalactámico (p. ej., cefalosporinas, penicilinas, carbapenémicos o monobactámicos)
- Antecedentes de superinfecciones graves asociadas a antibióticos, como colitis por Clostridium difficile y/o infecciones vaginales fúngicas frecuentes
- Concurrentes o antecedentes de trastornos cardiovasculares, hepáticos, renales, endocrinos, gastrointestinales, respiratorios, psiquiátricos, neurológicos y/o hematológicos clínicamente significativos
- Antecedentes o presencia de malignidad (con la excepción del carcinoma de células basales tratado con éxito); convulsiones, lesiones cerebrales u otras enfermedades neurológicas significativas
- Donación de sangre (o pérdida de sangre) superior a 500 mililitros (mL) dentro de los tres meses anteriores a la selección
- Historia del síndrome de Gilbert
- Cualquier enfermedad o afección concomitante clínicamente significativa que pueda interferir con la realización del estudio, o cuyo tratamiento pueda interferir con la realización del mismo, o que, en opinión del investigador, represente un riesgo inaceptable para el voluntario sano en este estudio.
- Prueba positiva en la detección de cualquiera de los siguientes: Anticuerpo de inmunoglobulina M del virus de la hepatitis A (HAV IgM Ab), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C o anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV RNA o HCVAb), o inmunodeficiencia humana Anticuerpo de virus (anticuerpo de VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Parte I: RO7079901
Los participantes serán aleatorizados en dos cohortes de dosis para recibir una dosis única de RO7079901 1000 y 2000 miligramos (mg) por infusión intravenosa (IV) en los días 1 a 7 cada 8 horas (q8h), para un total de 19 dosis, con la última dosis administrado en la mañana del día 7.
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RO7079901 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
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PLACEBO_COMPARADOR: Parte I: Placebo
Los participantes serán aleatorizados en dos cohortes de dosis para recibir una dosis única de placebo que coincida con RO7079901 en los días 1 a 7 cada 8 h, para un total de 19 dosis, con la última dosis administrada en la mañana del día 7.
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El placebo que coincida con RO7049389 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
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EXPERIMENTAL: Parte II - Dosis única y dosis repetida: RO7079901
Los participantes serán aleatorizados en dos cohortes de dosis para recibir una dosis única de infusión IV de RO7079901 a una dosis por encima de los niveles de dosis previamente estudiados en la Parte I (más de [>] 2000 mg) el Día 1, con la opción de extender la dosificación cada 8 horas para 7 días (es decir, desde el día 3 hasta el día 9); una vez que se ha confirmado la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad hasta 48 horas después de la dosis única.
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RO7079901 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
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PLACEBO_COMPARADOR: Parte II - Dosis única y dosis repetida: Placebo
Los participantes serán aleatorizados en dos cohortes de dosis para recibir una dosis única de placebo que coincida con RO7079901 el día 1, con la opción de extender la dosificación cada 8 horas durante 7 días (es decir, desde el día 3 hasta el día 9); una vez que se ha confirmado la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad hasta 48 horas después de la dosis única.
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El placebo que coincida con RO7049389 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
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EXPERIMENTAL: Parte III: RO7079901 + Meropenem
Los participantes serán aleatorizados en tres cohortes de dosis para recibir RO7079901 y una infusión IV de Meropenem en una de las 2 secuencias de tratamiento.
Los participantes aleatorizados a la Secuencia 1 recibirán una dosis única de 2000 mg de meropenem en infusión IV el Día 1.
El día 2, los participantes recibirán una dosis única de infusión IV RO7079901.
Los participantes asignados al azar a la Secuencia 2 recibirán una dosis única de infusión IV de RO7079901 el Día 1.
El día 2, los participantes recibirán una dosis única de 2000 mg de meropenem en infusión IV.
A partir del día 3 y continuando hasta el día 9 (es decir, para un total de 19 dosis, la última dosis en la mañana del día 9), todos los participantes recibirán RO7079901 en combinación con una infusión IV de meropenem cada 8 horas, independientemente de la secuencia.
Se puede considerar la escalada a una dosis máxima de RO7079901 5000 mg cada 8 horas sobre la base de los datos de seguridad y tolerabilidad de las cohortes anteriores.
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RO7079901 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
Meropenem se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
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PLACEBO_COMPARADOR: Parte III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Los participantes serán aleatorizados en tres cohortes de dosis para recibir RO7079901 y placebos equivalentes de Meropenem en una de las 2 secuencias de tratamiento.
Los participantes aleatorizados a la Secuencia 1 recibirán una dosis única de placebo equivalente a meropenem el Día 1.
El día 2, los participantes recibirán una dosis única de placebo que coincida con RO7079901.
Los participantes asignados al azar a la Secuencia 2 recibirán una dosis única de placebo que coincida con RO7079901 el Día 1.
El día 2, los participantes recibirán una dosis única de placebo equivalente a meropenem.
A partir del día 3 y continuando hasta el día 9 (es decir, para un total de 19 dosis, la última dosis en la mañana del día 9), todos los participantes recibirán RO7079901 y placebos equivalentes de meropenem cada 8 horas, independientemente de la secuencia.
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El placebo que coincida con RO7049389 se administrará según el programa descrito en el brazo individual.
El placebo que coincida con meropenem se administrará según el cronograma descrito en el brazo individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parte I: Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 15)
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Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 15)
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Parte II: Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 17)
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Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 17)
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Parte III: Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 17)
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Desde la selección hasta la visita de seguimiento o retiro anticipado (hasta el día 17)
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Parte I: Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 hora [h]) (duración de la infusión: 90 minutos [min]) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 horas después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 hora [h]) (duración de la infusión: 90 minutos [min]) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 horas después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Tiempo para alcanzar Cmax (Tmax) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Área bajo la curva de concentración de plasma-tiempo desde el tiempo cero hasta el final del intervalo de dosificación (AUC0-tau) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Constante de tasa de eliminación de terminales de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Vida media de eliminación terminal (t1/2) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Espacio libre total (CL) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Volumen de Distribución en Estado Estacionario (Vss) de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Cmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Tmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: AUC0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Constante de velocidad de eliminación terminal del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: t1/2 de Metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Cmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Tmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: AUC0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: Constante de tasa de eliminación terminal del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte I: t1/2 de Metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 1; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión el día 7
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Parte II - Dosis única: Cmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Tmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: constante de tasa de eliminación terminal de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: t1/2 de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: CL de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Vss de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Cmax de Metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Tmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Constante de tasa de eliminación terminal del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: t1/2 de Metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Cmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Tmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: Constante de tasa de eliminación terminal del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: t1/2 de Metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis repetida: Cmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Tmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Constante de tasa de eliminación terminal de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: t1/2 de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: CL de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Vss de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Cmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Tmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: constante de tasa de eliminación terminal del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: t1/2 de metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Cmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Tmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: constante de tasa de eliminación terminal del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: t1/2 de metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 y 9
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Parte I: Cantidad acumulada de RO7079901 excretada en la orina (Ae)
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae desde el tiempo 0 hasta el final del intervalo de dosificación (8 horas) (Ae0-tau) de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: porcentaje de la dosis de RO7079901 excretada en la orina (Ae%), calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Aclaramiento renal (CLr) de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte I: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el Día 1; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comience el día 7
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Parte II - Dosis única: Ae de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis única: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II - Dosis repetida: Ae de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis repetida: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 y 9
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Parte II - Dosis única: área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero hasta el último punto de tiempo cuantificable (AUC0-último) de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero hasta las 24 horas (AUC0-24h) de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-inf) de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-último del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-24h del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-inf del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-último del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-24h del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis única: AUC0-inf del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas después de la infusión el día 1
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-último de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-24h de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-inf de RO7079901
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-última del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-24h del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-inf del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-última del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-24h del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II - Dosis repetida: AUC0-inf del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Preinfusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en el Día 1; preinfusión (0-1 h) el día 2
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Parte II: Cantidad acumulada de RO7079901 excretada en la orina de 0 a 24 horas (Ae0-24h)
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: Ae0-24 del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: Ae0-24 del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte II: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan el día 1
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Parte III: Cmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Tmax de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-último de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: AUC0-inf de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Constante de tasa de eliminación de terminales de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: t1/2 de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: CL de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Vss de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Cmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Tmax del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-último de Metabolite RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: AUC0-inf del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Constante de velocidad de eliminación terminal del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: t1/2 del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Cmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Tmax del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-último del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: AUC0-inf del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Constante de velocidad de eliminación terminal del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: t1/2 del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Ae de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-tau de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-24h de RO7079901
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-tau/Dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae% de RO7079901, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: CLr de RO7079901, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-tau del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-24h del metabolito RO7110880
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae% del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: CLr del metabolito RO7110880, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-tau del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-24h del metabolito RO7053802
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae% del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: CLr del metabolito RO7053802, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parte III: Cmax de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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|
Parte III: Tmax de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
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Parte III: AUC0-tau de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-último de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: AUC0-inf de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Constante de tasa de eliminación terminal de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: t1/2 de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: CL de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Vss de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Cmax del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Tmax del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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|
Parte III: AUC0-tau del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: AUC0-última del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: AUC0-inf del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
|
Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
|
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Parte III: Constante de velocidad de eliminación terminal del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: t1/2 del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h después de la infusión en los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: Ae de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-tau de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-24h de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae% de Meropenem, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae% de Meropenem, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: CLr de Meropenem, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: CLr de Meropenem, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-tau del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae0-24h del metabolito de anillo abierto de Meropenem
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: Ae% del metabolito de anillo abierto de Meropenem, calculado como Ae0-tau/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; antes de la infusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión comienzan el día 3
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Parte III: Ae% del metabolito de anillo abierto de Meropenem, calculado como Ae0-24h/dosis
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Parte III: CLr del metabolito de anillo abierto de Meropenem, calculado como Ae0-tau/AUC0-tau
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión el día 3
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min), y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (según la secuencia de tratamiento) y 9; preinfusión (0-1 h) y 0-4, 4-8 h después de la infusión el día 3
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Parte III: CLr del metabolito de anillo abierto de Meropenem, calculado como Ae0-24h/AUC0-24h
Periodo de tiempo: Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Antes de la infusión (0-1 h) (duración de la infusión: 90 min) y 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h después de la infusión comienzan los días 1 o 2 (dependiendo de la secuencia de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP30052
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