Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​RO7079901 og kombinationen af ​​RO7079901 med meropenem hos voksne raske frivillige

18. maj 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, multiple dosis-eskaleringsundersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​RO7079901 administreret intravenøst ​​både alene og i kombination med meropenem hos voksne raske frivillige

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiple-ascending dosis (MAD) studie, der vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetik (PK) af RO7079901 og kombinationen af ​​RO7079901 med meropenem hos raske frivillige. Undersøgelsen vil bestå af tre dele (del I, II og III). Ved hvert dosisniveau/kohorte vil i alt 8 raske frivillige blive randomiseret til at modtage aktivt studielægemiddel eller placebo i forholdet 3:1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask hankøn eller sund hun med ikke-fertilitetspotentiale
  • Et Body Mass Index (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive) og en kropsvægt på mindst 45 kg (kg) ved screening
  • Negativ urinstof- og alkoholscreening (barbiturater, benzodiazepiner, metadon, amfetaminer, metamfetaminer, opiater, kokain, cannabinoider, cotinin og alkohol)
  • Ikke-rygere eller tidligere rygere, som ikke har røget i mindst 60 dage før screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med betydelig overfølsomhed eller alvorlig allergisk reaktion over for beta-lactam-antibiotika (f.eks. cephalosporiner, penicilliner, carbapenemer eller monobactamer)
  • Anamnese med alvorlige antibiotika-associerede superinfektioner som Clostridium difficile colitis og/eller hyppige vaginale svampeinfektioner
  • Samtidig eller historie med klinisk signifikante kardiovaskulære, lever-, nyre-, endokrine, gastrointestinale, respiratoriske, psykiatriske, neurologiske og/eller hæmatologiske lidelser
  • En historie eller tilstedeværelse af malignitet (med undtagelse af vellykket behandlet basalcellecarcinom); krampeanfald, hjernelæsioner eller andre væsentlige neurologiske sygdomme
  • Donation af blod (eller tab af blod) mere end 500 milliliter (ml) inden for tre måneder før screening
  • Historie om Gilbert syndrom
  • Enhver klinisk signifikant samtidig sygdom eller tilstand, der kan interferere med, eller behandling af, som kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigators mening ville udgøre en uacceptabel risiko for den raske frivillige i denne undersøgelse
  • Positiv test ved screening af et eller flere af følgende: Hepatitis A Virus Immunoglobulin M antistof (HAV IgM Ab), Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C virus ribonukleinsyre eller hepatitis C virus antistof (HCV RNA eller HCVAb) eller human immundefekt Virus antistof (HIV Ab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Del I: RO7079901
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage enkeltdosis af RO7079901 1000 og 2000 milligram (mg) intravenøs (IV) infusion på dag 1 til dag 7 hver 8. time (q8h), i alt 19 doser, med den sidste dosis administreres om morgenen dag 7.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del I: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1 til og med dag 7 q8h, i alt 19 doser, med den sidste dosis administreret om morgenen på dag 7.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
EKSPERIMENTEL: Del II - Enkeltdosis og gentagen dosis: RO7079901
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter til at modtage enkeltdosis RO7079901 IV-infusion i en dosis over de tidligere undersøgte dosisniveauer i del I (større end [>] 2000 mg) på dag 1, med mulighed for at udvide til 8. t. 7 dage (dvs. startende på dag 3 til og med dag 9); når farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet er blevet bekræftet op til 48 timer efter enkeltdosis.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del II - Enkeltdosis og gentagen dosis: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage enkeltdosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1, med mulighed for at forlænge til 8-t-dosis i 7 dage (dvs. startende på dag 3 til og med dag 9); når farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet er blevet bekræftet op til 48 timer efter enkeltdosis.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
EKSPERIMENTEL: Del III: RO7079901 + Meropenem
Deltagerne vil blive randomiseret i tre dosiskohorter til at modtage RO7079901 og Meropenem IV infusion i en af ​​de 2 behandlingssekvenser. Deltagere randomiseret til sekvens 1 vil modtage en enkelt dosis på 2000 mg meropenem IV infusion på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis RO7079901 IV infusion. Deltagere randomiseret til sekvens 2 vil modtage en enkelt dosis RO7079901 IV infusion på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis på 2000 mg meropenem IV infusion. Startende på dag 3 og fortsætter til dag 9 (dvs. for i alt 19 doser, sidste dosis om morgenen på dag 9) vil alle deltagere modtage RO7079901 i kombination med meropenem IV-infusion q8h, uanset sekvens. Eskalering til en maksimal dosis på RO7079901 5000 mg q8h kan overvejes på basis af sikkerheds- og tolerabilitetsdata fra de tidligere kohorter.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
Medicin: Meropenem
Meropenem vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i tre dosiskohorter for at modtage RO7079901 og Meropenem-matchende placebos i en af ​​de 2 behandlingssekvenser. Deltagere randomiseret til sekvens 1 vil modtage en enkelt dosis placebo, der matcher meropenem på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901. Deltagere randomiseret til sekvens 2 vil modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis placebo, der matcher meropenem. Startende på dag 3 og fortsætter til dag 9 (dvs. for i alt 19 doser, sidste dosis om morgenen dag 9) vil alle deltagere modtage RO7079901 og meropenem-matchende placebos q8h, uanset sekvens.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
Andet: Meropenem placebo
Placebo, der matcher meropenem, vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del I: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 15)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 15)
Del II: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Del III: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Del I: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time [time]) (infusionsvarighed: 90 minutter [min]) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time [time]) (infusionsvarighed: 90 minutter [min]) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tid til at nå Cmax (Tmax) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUC0-tau) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminalelimineringshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Halveringstid for terminal eliminering (t1/2) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Total clearance (CL) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Distributionsvolumen ved stabil tilstand (Vss) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Cmax for metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del II - Enkeltdosis: Cmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Cmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Gentag dosis: Cmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal Elimination Rate Konstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Cmax af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Cmax af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del I: Akkumuleret mængde af RO7079901 udskilt i urin (Ae)
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae fra tidspunkt 0 til slutningen af ​​doseringsintervallet (8 timer) (Ae0-tau) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Procent af RO7079901 dosis udskilt i urin (Ae%), beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Renal clearance (CLr) af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del II - Enkeltdosis: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af metabolitten RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af metabolitten RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Gentag dosis: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af metabolitten RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af metabolitten RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til det sidste kvantificerbare tidspunkt (AUC0-sidste) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til 24 timer (AUC0-24 timer) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II: Akkumuleret mængde af RO7079901 udskilt i urin fra tiden 0 til 24 timer (Ae0-24t)
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae0-24 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae0-24 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del III: Cmax for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminalelimineringshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del III: Cmax for Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Konstant af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CL af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Vss af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax for åben ringmetabolit af meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Konstant af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Ae af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af Meropenem, beregnet som Ae0-24t/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CLr af Meropenem, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-24 timer/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CLr af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (SKØN)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP30052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RO7079901

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner