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Une étude pour enquêter sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du RO7079901 et de la combinaison du RO7079901 avec le méropénem chez des volontaires sains adultes

18 mai 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses multiples pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du RO7079901 administré par voie intraveineuse seul et en association avec le méropénème chez des volontaires adultes en bonne santé

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses multiples croissantes (MAD) qui évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) du RO7079901 et de l'association du RO7079901 avec le méropénem chez des volontaires sains. L'étude comprendra trois parties (parties I, II et III). À chaque niveau de dose/cohorte, un total de 8 volontaires sains seront randomisés pour recevoir le médicament actif à l'étude ou un placebo dans un rapport de 3:1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé ou femme en bonne santé sans potentiel de procréation
  • Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (inclus) et un poids corporel d'au moins 45 kilogrammes (kg) au moment du dépistage
  • Dépistage urinaire négatif des drogues et de l'alcool (barbituriques, benzodiazépines, méthadone, amphétamines, méthamphétamines, opiacés, cocaïne, cannabinoïdes, cotinine et alcool)
  • Non-fumeurs ou anciens fumeurs, qui n'ont pas fumé depuis au moins 60 jours avant le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus d'hypersensibilité significative ou de réaction allergique grave à des antibiotiques bêta-lactamines (par exemple, céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes ou monobactames)
  • Antécédents de surinfections sévères associées aux antibiotiques comme la colite à Clostridium difficile et/ou les infections vaginales fongiques fréquentes
  • Antécédents ou concomitants de troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, endocriniens, gastro-intestinaux, respiratoires, psychiatriques, neurologiques et/ou hématologiques cliniquement significatifs
  • Antécédents ou présence de malignité (à l'exception d'un carcinome basocellulaire traité avec succès); convulsions, lésions cérébrales ou autres maladies neurologiques importantes
  • Don de sang (ou perte de sang) supérieur à 500 millilitres (mL) dans les trois mois précédant le dépistage
  • Histoire du syndrome de Gilbert
  • Toute maladie ou condition concomitante cliniquement significative qui pourrait interférer avec, ou dont le traitement pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le volontaire sain dans cette étude
  • Test positif lors du dépistage de l'un des éléments suivants : anticorps anti-immunoglobuline M du virus de l'hépatite A (AC IgM du VHA), antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), acide ribonucléique du virus de l'hépatite C ou anticorps du virus de l'hépatite C (ARN du VHC ou Ac anti-VHC), ou immunodéficience humaine Anticorps viral (Ac anti-VIH)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Partie I : RO7079901
Les participants seront randomisés en deux cohortes de doses pour recevoir une dose unique de RO7079901 1000 et 2000 milligrammes (mg) en perfusion intraveineuse (IV) du jour 1 au jour 7 toutes les 8 heures (q8h), pour un total de 19 doses, avec la dernière dose administré le matin du jour 7.
Médicament: RO7079901
RO7079901 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
PLACEBO_COMPARATOR: Partie I : Placebo
Les participants seront randomisés en deux cohortes de doses pour recevoir une dose unique de placebo correspondant au RO7079901 du jour 1 au jour 7 toutes les 8 heures, pour un total de 19 doses, la dernière dose étant administrée le matin du jour 7.
Autre: RO7049389 Placebo
Le placebo correspondant au RO7049389 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
EXPÉRIMENTAL: Partie II - Dose unique et dose répétée : RO7079901
Les participants seront randomisés dans des cohortes à deux doses pour recevoir une dose unique de RO7079901 en perfusion intraveineuse à une dose supérieure aux niveaux de dose précédemment étudiés dans la partie I (supérieure à [>] 2 000 mg) le jour 1, avec la possibilité d'étendre la dose à toutes les 8 heures pour 7 jours (c'est-à-dire du jour 3 au jour 9); une fois PK, l'innocuité et la tolérabilité ont été confirmées jusqu'à 48 heures après la dose unique.
Médicament: RO7079901
RO7079901 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
PLACEBO_COMPARATOR: Partie II - Dose unique et doses répétées : Placebo
Les participants seront randomisés dans des cohortes à deux doses pour recevoir un placebo à dose unique correspondant au RO7079901 le jour 1, avec la possibilité d'étendre le dosage toutes les 8 heures pendant 7 jours (c'est-à-dire du jour 3 au jour 9) ; une fois PK, l'innocuité et la tolérabilité ont été confirmées jusqu'à 48 heures après la dose unique.
Autre: RO7049389 Placebo
Le placebo correspondant au RO7049389 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
EXPÉRIMENTAL: Partie III : RO7079901 + Méropénème
Les participants seront randomisés dans trois cohortes de doses pour recevoir RO7079901 et Meropenem IV en perfusion dans l'une des 2 séquences de traitement. Les participants randomisés pour la séquence 1 recevront une dose unique de 2 000 mg de méropénem en perfusion IV le jour 1. Le jour 2, les participants recevront une dose unique de RO7079901 IV en perfusion. Les participants randomisés pour la séquence 2 recevront une dose unique de RO7079901 en perfusion intraveineuse le jour 1. Le jour 2, les participants recevront une dose unique de 2 000 mg de méropénem en perfusion IV. À partir du jour 3 et jusqu'au jour 9 (c'est-à-dire pour un total de 19 doses, la dernière dose le matin du jour 9), tous les participants recevront RO7079901 en association avec une perfusion IV de méropénem toutes les 8 heures, quelle que soit la séquence. L'escalade vers une dose maximale de RO7079901 5000 mg q8h peut être envisagée sur la base des données de sécurité et de tolérabilité des cohortes précédentes.
Médicament: RO7079901
RO7079901 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
Médicament: Méropénem
Le méropénème sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
PLACEBO_COMPARATOR: Partie III : RO7079901 Placebo + Méropénem Placebo
Les participants seront randomisés en trois cohortes de doses pour recevoir le RO7079901 et les placebos correspondants Meropenem dans l'une des 2 séquences de traitement. Les participants randomisés pour la séquence 1 recevront une dose unique de placebo correspondant au méropénème le jour 1. Le jour 2, les participants recevront une dose unique de placebo correspondant au RO7079901. Les participants randomisés pour la séquence 2 recevront une dose unique de placebo correspondant à RO7079901 le jour 1. Le jour 2, les participants recevront une dose unique de placebo correspondant au méropénem. À partir du jour 3 et jusqu'au jour 9 (c'est-à-dire pour un total de 19 doses, la dernière dose le matin du jour 9), tous les participants recevront le RO7079901 et les placebos correspondants au méropénem toutes les 8 heures, quelle que soit la séquence.
Autre: RO7049389 Placebo
Le placebo correspondant au RO7049389 sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.
Autre: Méropénem Placebo
Le placebo correspondant au méropénem sera administré selon le calendrier décrit dans le bras individuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Partie I : Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 15)
Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 15)
Partie II : Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 17)
Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 17)
Partie III : Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 17)
Du dépistage à la visite de suivi ou de sevrage précoce (jusqu'au jour 17)
Partie I : Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 heure [h]) (durée de la perfusion : 90 minutes [min]) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 heures après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 heure [h]) (durée de la perfusion : 90 minutes [min]) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 heures après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Temps pour atteindre Cmax (Tmax) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps depuis l'instant zéro jusqu'à la fin de l'intervalle de dosage (AUC0-tau) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Constante de taux d'élimination terminale de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Demi-vie d'élimination terminale (t1/2) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Autorisation totale (CL) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Cmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Tmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : ASC0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : t1/2 de Métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Cmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Tmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : ASC0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : Constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie I : t1/2 de Métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 7
Partie II - Dose unique : Cmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Tmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : constante du taux d'élimination terminale de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : t1/2 de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : CL de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Vss de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Cmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Tmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : t1/2 de métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Cmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Tmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : t1/2 de métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose répétée : Cmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Tmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : ASC0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : constante du taux d'élimination terminale de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : t1/2 de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : CL de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Vss de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Cmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Tmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : ASC0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : t1/2 du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Cmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Tmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : ASC0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : t1/2 de métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 et 9
Partie I : Quantité cumulée de RO7079901 excrété dans l'urine (Ae)
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Ae du temps 0 à la fin de l'intervalle de dosage (8 heures) (Ae0-tau) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Pourcentage de la dose de RO7079901 excrétée dans l'urine (Ae %), calculée en Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Clairance rénale (CLr) de RO7079901, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Ae du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Ae0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : % Ae du métabolite RO7110880, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Ae du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : Ae0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : % Ae du métabolite RO7053802, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie I : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8 h après la perfusion, début du jour 1 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 7
Partie II - Dose unique : Ae de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Ae0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : % Ae de RO7079901, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : CLr de RO7079901, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Ae du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Ae0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : % Ae du métabolite RO7110880, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Ae du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : Ae0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : % Ae du métabolite RO7053802, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II - Dose répétée : Ae de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Ae0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : % Ae de RO7079901, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : CLr de RO7079901, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Ae du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Ae0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : % Ae du métabolite RO7110880, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Ae du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : Ae0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : % Ae du métabolite RO7053802, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose répétée : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 et 9
Partie II - Dose unique : aire sous la courbe concentration plasmatique-temps depuis l'instant zéro jusqu'au dernier point temporel quantifiable (AUC0-dernier) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à 24 heures (AUC0-24h) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à l'infini (AUC0-inf) de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-dernier métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-24h du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-inf du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-dernier métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-24h du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose unique : ASC0-inf du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 h après la perfusion le jour 1
Partie II - Dose répétée : ASC0-dernière de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-24h de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-inf de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-dernier métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-24 h du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-inf du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-dernier métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-24h du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II - Dose répétée : ASC0-inf du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion le jour 1 ; pré-infusion (0-1 h) le jour 2
Partie II : Quantité cumulée de RO7079901 excrété dans l'urine de 0 à 24 heures (Ae0-24h)
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : % Ae de RO7079901, calculé en tant qu'Ae0-24 h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : CLr de RO7079901, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : Ae0-24 du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : Ae% du métabolite RO7110880, calculé comme Ae0-24h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : Ae0-24 du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : % Ae du métabolite RO7053802, calculé en tant que Ae0-24 h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie II : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion le jour 1
Partie III : Cmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Tmax de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : AUC0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : AUC0-dernier de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : AUC0-inf de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Constante de taux d'élimination terminale de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : t1/2 de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : CL de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Vss de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Cmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Tmax du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-dernier du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : ASC0-inf du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : t1/2 de Métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Cmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Tmax du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-dernier du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : ASC0-inf du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Constante du taux d'élimination terminale du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : t1/2 de Métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Ae de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-tau de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-24h de RO7079901
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : % Ae de RO7079901, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : % Ae de RO7079901, calculé en tant qu'Ae0-24 h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : CLr de RO7079901, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : CLr de RO7079901, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Ae du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-tau du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-24h du métabolite RO7110880
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : % Ae du métabolite RO7110880, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae% du métabolite RO7110880, calculé comme Ae0-24h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : CLr du métabolite RO7110880, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Ae du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-tau du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-24h du métabolite RO7053802
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : % Ae du métabolite RO7053802, calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae% du métabolite RO7053802, calculé comme Ae0-24h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : CLr du métabolite RO7053802, calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Partie III : Cmax du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Tmax du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-tau du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-dernière de méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : ASC0-inf du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Constante du taux d'élimination terminale du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : t1/2 de méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : CL de Meropenem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Vss de Meropenem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Cmax du métabolite à cycle ouvert du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Tmax du métabolite à cycle ouvert du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-tau du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : ASC0-dernier métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : ASC0-inf du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Constante du taux d'élimination terminale du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : t1/2 du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h après la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9 ; avant la perfusion (0-1 h) et 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : Ae de Meropenem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-tau de Meropenem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-24h de Meropenem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : % Ae de méropénem, ​​calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : % Ae de méropénème, calculé en tant qu'Ae0-24 h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : CLr du méropénem, ​​calculée comme Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : CLr du méropénem, ​​calculée comme Ae0-24h/ASC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : Ae du métabolite à cycle ouvert du méropénem
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-tau du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : Ae0-24h du métabolite à cycle ouvert du méropénème
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : % Ae du métabolite à cycle ouvert du méropénem, ​​calculé en tant que Ae0-tau/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; pré-infusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h post-infusion à partir du jour 3
Partie III : % Ae du métabolite à cycle ouvert du méropénem, ​​calculé en tant que Ae0-24 h/dose
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Partie III : CLr du métabolite à cycle ouvert du méropénème, calculée en Ae0-tau/AUC0-tau
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h après la perfusion le jour 3
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement) et 9; avant la perfusion (0-1 h) et 0-4, 4-8 h après la perfusion le jour 3
Partie III : CLr du métabolite à cycle ouvert du méropénem, ​​calculée comme Ae0-24h/AUC0-24h
Délai: Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)
Pré-infusion (0-1 h) (durée de la perfusion : 90 min) et 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 h après le début de la perfusion les jours 1 ou 2 (selon la séquence de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

24 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NP30052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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