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Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von RO7079901 und der Kombination von RO7079901 mit Meropenem bei erwachsenen gesunden Freiwilligen

18. Mai 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Mehrfachdosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von RO7079901 bei intravenöser Verabreichung sowohl allein als auch in Kombination mit Meropenem bei erwachsenen gesunden Freiwilligen

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte MAD-Studie (Multiple Ascending Dose) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von RO7079901 und der Kombination von RO7079901 mit Meropenem bei gesunden Freiwilligen. Die Studie besteht aus drei Teilen (Teil I, II und III). Bei jeder Dosisstufe/Kohorte werden insgesamt 8 gesunde Freiwillige randomisiert, um das aktive Studienmedikament oder Placebo in einem Verhältnis von 3:1 zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann oder gesunde Frau ohne gebärfähiges Potenzial
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich) und ein Körpergewicht von mindestens 45 Kilogramm (kg) beim Screening
  • Negativer Drogen- und Alkoholtest im Urin (Barbiturate, Benzodiazepine, Methadon, Amphetamine, Methamphetamine, Opiate, Kokain, Cannabinoide, Cotinin und Alkohol)
  • Nichtraucher oder ehemalige Raucher, die mindestens 60 Tage vor dem Screening nicht geraucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte einer signifikanten Überempfindlichkeit oder schweren allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme oder Monobactame)
  • Vorgeschichte von schweren Antibiotika-assoziierten Superinfektionen wie Clostridium-difficile-Kolitis und/oder häufigen vaginalen Pilzinfektionen
  • Gleichzeitige oder Vorgeschichte klinisch signifikanter kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, endokriner, gastrointestinaler, respiratorischer, psychiatrischer, neurologischer und/oder hämatologischer Störungen
  • Eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von Malignität (mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten Basalzellkarzinoms); Krampfanfälle, Hirnläsionen oder andere signifikante neurologische Erkrankungen
  • Blutspende (oder Blutverlust) von mehr als 500 Milliliter (ml) innerhalb von drei Monaten vor dem Screening
  • Geschichte des Gilbert-Syndroms
  • Jede klinisch signifikante Begleiterkrankung oder -beschwerde, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder deren Behandlung die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, oder die nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den gesunden Probanden in dieser Studie darstellen würde
  • Positiver Test beim Screening auf eines der folgenden: Hepatitis-A-Virus-Immunglobulin-M-Antikörper (HAV-IgM-Ab), Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-RNA oder HCVAb) oder menschliche Immunschwäche Virus-Antikörper (HIV Ab)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teil I: RO7079901
Die Teilnehmer werden in zwei Dosiskohorten randomisiert, um an den Tagen 1 bis Tag 7 alle 8 Stunden (q8h) eine Einzeldosis von RO7079901 1000 und 2000 Milligramm (mg) intravenöse (IV) Infusion für insgesamt 19 Dosen mit der letzten Dosis zu erhalten am Morgen des 7. Tages verabreicht.
Arzneimittel: RO7079901
RO7079901 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
PLACEBO_COMPARATOR: Teil I: Placebo
Die Teilnehmer werden in Kohorten mit zwei Dosen randomisiert und erhalten an den Tagen 1 bis 7 q8h eine Placebo-Einzeldosis, die zu RO7079901 passt, für insgesamt 19 Dosen, wobei die letzte Dosis am Morgen von Tag 7 verabreicht wird.
Sonstiges: RO7049389 Placebo
Placebo passend zu RO7049389 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
EXPERIMENTAL: Teil II – Einzeldosis und Wiederholungsdosis: RO7079901
Die Teilnehmer werden in zwei Dosiskohorten randomisiert, um an Tag 1 eine Einzeldosis RO7079901 IV-Infusion mit einer Dosis über den zuvor untersuchten Dosisniveaus in Teil I (mehr als [>] 2000 mg) zu erhalten, mit der Option, die Dosis auf alle 8 Stunden zu verlängern 7 Tage (d. h. von Tag 3 bis Tag 9); nach PK wurden Sicherheit und Verträglichkeit bis zu 48 Stunden nach der Einzeldosis bestätigt.
Arzneimittel: RO7079901
RO7079901 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
PLACEBO_COMPARATOR: Teil II – Einzeldosis und Wiederholungsdosis: Placebo
Die Teilnehmer werden in zwei Dosiskohorten randomisiert, um an Tag 1 eine Placebo-Einzeldosis zu erhalten, die zu RO7079901 passt, mit der Option, die Dosis auf q8h für 7 Tage zu verlängern (d. h. beginnend an Tag 3 bis Tag 9); nach PK wurden Sicherheit und Verträglichkeit bis zu 48 Stunden nach der Einzeldosis bestätigt.
Sonstiges: RO7049389 Placebo
Placebo passend zu RO7049389 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
EXPERIMENTAL: Teil III: RO7079901 + Meropenem
Die Teilnehmer werden in drei Dosiskohorten randomisiert, um RO7079901 und Meropenem IV-Infusion in einer der beiden Behandlungssequenzen zu erhalten. Die in Sequenz 1 randomisierten Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine Einzeldosis von 2000 mg Meropenem i.v.-Infusion. An Tag 2 erhalten die Teilnehmer eine Einzeldosis RO7079901 IV-Infusion. Teilnehmer, die in Sequenz 2 randomisiert wurden, erhalten an Tag 1 eine Einzeldosis RO7079901 IV-Infusion. An Tag 2 erhalten die Teilnehmer eine Einzeldosis von 2000 mg Meropenem IV als Infusion. Von Tag 3 bis Tag 9 (d. h. für insgesamt 19 Dosen, letzte Dosis am Morgen von Tag 9) erhalten alle Teilnehmer RO7079901 in Kombination mit Meropenem IV-Infusion alle 8 Stunden, unabhängig von der Reihenfolge. Eine Eskalation auf eine Maximaldosis von RO7079901 5000 mg alle 8 Stunden kann auf der Grundlage der Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten aus den vorherigen Kohorten in Betracht gezogen werden.
Arzneimittel: RO7079901
RO7079901 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Meropenem
Meropenem wird gemäß dem im jeweiligen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
PLACEBO_COMPARATOR: Teil III: RO7079901 Placebo + Meropenem-Placebo
Die Teilnehmer werden in drei Dosiskohorten randomisiert, um RO7079901 und Meropenem passende Placebos in einer der beiden Behandlungssequenzen zu erhalten. Die in Sequenz 1 randomisierten Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine Placebo-Einzeldosis, die auf Meropenem abgestimmt ist. An Tag 2 erhalten die Teilnehmer eine Placebo-Einzeldosis passend zu RO7079901. Die in Sequenz 2 randomisierten Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine Placebo-Einzeldosis, die zu RO7079901 passt. An Tag 2 erhalten die Teilnehmer eine Placebo-Einzeldosis, die auf Meropenem abgestimmt ist. Von Tag 3 bis Tag 9 (d. h. für insgesamt 19 Dosen, letzte Dosis am Morgen von Tag 9) erhalten alle Teilnehmer RO7079901 und Meropenem-passende Placebos alle 8 Stunden, unabhängig von der Reihenfolge.
Sonstiges: RO7049389 Placebo
Placebo passend zu RO7049389 wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
Sonstiges: Meropenem Placebo
Placebo, das auf Meropenem abgestimmt ist, wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil I: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 15)
Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 15)
Teil II: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 17)
Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 17)
Teil III: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 17)
Vom Screening bis zum Folge- oder Frühentzugsbesuch (bis Tag 17)
Teil I: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Stunde [Std.]) (Infusionsdauer: 90 Minuten [Min.]) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Stunden nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 Stunde [Std.]) (Infusionsdauer: 90 Minuten [Min.]) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Stunden nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Zeit bis zum Erreichen von Cmax (Tmax) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Bereich unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUC0-tau) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Terminale Eliminationsratenkonstante von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Halbwertszeit der terminalen Elimination (t1/2) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Total Clearance (CL) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Cmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Tmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: AUC0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: t1/2 des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Cmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Tmax von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: AUC0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil I: t1/2 des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 7
Teil II – Einzeldosis: Cmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Tmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: t1/2 von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: CL von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Vss von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Cmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Tmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: t1/2 des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Cmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Tmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: t1/2 Metabolite RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Wiederholungsdosis: Cmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Tmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: t1/2 von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: CL von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Vss von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Cmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Tmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: t1/2 von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Cmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Tmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: t1/2 von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an den Tagen 1 und 9
Teil I: Kumulative Menge von RO7079901 im Urin ausgeschieden (Ae)
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae vom Zeitpunkt 0 bis zum Ende des Dosierungsintervalls (8 Stunden) (Ae0-tau) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Prozent der im Urin ausgeschiedenen RO7079901-Dosis (Ae%), berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Renale Clearance (CLr) von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil I: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0–4, 4–8 h nach der Infusion beginnend am Tag 1; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an Tag 7
Teil II – Einzeldosis: Ae von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae% von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: CLr von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Einzeldosis: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae% von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: CLr von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Wiederholungsdosis: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 und 9
Teil II – Einzeldosis: Bereich unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten quantifizierbaren Zeitpunkt (AUC0-last) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden (AUC0-24h) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: Bereich unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis Unendlich (AUC0-inf) von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-letzte von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-24h von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-inf des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-letzte von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-24h von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Einzeldosis: AUC0-inf des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 Std. nach der Infusion an Tag 1
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-letzte von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-24h von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-inf von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-letzte von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-24h von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-inf des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-letzte von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-24h von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II – Wiederholungsdosis: AUC0-inf des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Vor der Infusion (0–1 h) (Infusionsdauer: 90 min) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 h nach der Infusion an Tag 1; vor der Infusion (0-1 Std.) an Tag 2
Teil II: Kumulative Menge von RO7079901, ausgeschieden im Urin von 0 bis 24 Stunden (Ae0-24h)
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: Ae% von RO7079901, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: CLr von RO7079901, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: Ae0-24 des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: Ae0-24 des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil II: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 1
Teil III: Cmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Tmax von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-letzte von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: AUC0-inf von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Terminale Eliminationsratenkonstante von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: t1/2 von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: CL von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Vss von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Cmax des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Tmax von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-letzter Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: AUC0-inf des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: t1/2 des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Cmax des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Tmax von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-letzter Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: AUC0-inf des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: t1/2 des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Ae von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-tau von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-24h von RO7079901
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae% von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae% von RO7079901, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: CLr von RO7079901, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: CLr von RO7079901, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-tau des Metaboliten RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-24h von Metabolit RO7110880
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae% des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: CLr des Metaboliten RO7110880, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-tau des Metaboliten RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-24h von Metabolit RO7053802
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae% des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: CLr des Metaboliten RO7053802, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil III: Cmax von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Tmax von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-tau von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-letzte von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: AUC0-inf von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Konstante der terminalen Eliminationsrate von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: t1/2 von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: CL von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Vss von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Cmax des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Tmax des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-tau des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: AUC0-letzter Metabolit des offenen Rings von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: AUC0-inf des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Konstante der terminalen Eliminationsrate des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: t1/2 des Offenring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0-1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Std. nach der Infusion an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: Ae von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-tau von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-24h von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae% von Meropenem, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae% von Meropenem, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: CLr von Meropenem, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: CLr von Meropenem, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae des Offenring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-tau des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae0-24h des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: Ae% des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem, berechnet als Ae0-tau/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion beginnen am Tag 3
Teil III: Ae% des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem, berechnet als Ae0-24h/Dosis
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Teil III: CLr des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem, berechnet als Ae0-tau/AUC0-tau
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion beginnen an den Tagen 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz) und 9; vor der Infusion (0–1 Std.) und 0–4, 4–8 Std. nach der Infusion an Tag 3
Teil III: CLr des Open-Ring-Metaboliten von Meropenem, berechnet als Ae0-24h/AUC0-24h
Zeitfenster: Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)
Vor der Infusion (0–1 Std.) (Infusionsdauer: 90 Min.) und 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 Std. nach der Infusion, Beginn an Tag 1 oder 2 (je nach Behandlungssequenz)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NP30052

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