Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky RO7079901 a kombinace RO7079901 s meropenemem u dospělých zdravých dobrovolníků

18. května 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s vícenásobnou eskalací dávek k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky RO7079901 podávaného intravenózně jak samostatně, tak v kombinaci s meropenemem u dospělých zdravých dobrovolníků

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s vícenásobnou vzestupnou dávkou (MAD), která bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) RO7079901 a kombinace RO7079901 s meropenemem u zdravých dobrovolníků. Studie se bude skládat ze tří částí (část I, II a III). V každé dávkové hladině/kohortě bude celkem 8 zdravých dobrovolníků randomizováno, aby dostali aktivní studované léčivo nebo placebo v poměru 3:1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo zdravá žena s nefertilním potenciálem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 30,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) (včetně) a tělesná hmotnost alespoň 45 kilogramů (kg) při screeningu
  • Negativní močový screening drog a alkoholu (barbituráty, benzodiazepiny, metadon, amfetaminy, metamfetaminy, opiáty, kokain, kanabinoidy, kotinin a alkohol)
  • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci, kteří nekouřili alespoň 60 dní před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza jakékoli významné přecitlivělosti nebo závažné alergické reakce na jakákoli beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporiny, peniciliny, karbapenemy nebo monobaktamy)
  • Jakékoli závažné superinfekce související s antibiotiky, jako je kolitida Clostridium difficile a/nebo časté mykotické vaginální infekce v anamnéze
  • Současné nebo v anamnéze klinicky významné kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, endokrinní, gastrointestinální, respirační, psychiatrické, neurologické a/nebo hematologické poruchy
  • anamnéza nebo přítomnost malignity (s výjimkou úspěšně léčeného bazaliomu); záchvaty, mozkové léze nebo jiná významná neurologická onemocnění
  • Darování krve (nebo ztráta krve) větší než 500 mililitrů (ml) během tří měsíců před screeningem
  • Historie Gilbertova syndromu
  • Jakékoli klinicky významné doprovodné onemocnění nebo stav, který by mohl narušovat nebo léčba, která by mohla narušovat provádění studie, nebo která by podle názoru zkoušejícího představovala nepřijatelné riziko pro zdravého dobrovolníka v této studii
  • Pozitivní test při screeningu kteréhokoli z následujících: Protilátka imunoglobulinu M viru hepatitidy A (HAV IgM Ab), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), ribonukleová kyselina viru hepatitidy C nebo protilátka proti viru hepatitidy C (HCV RNA nebo HCVAb) nebo lidská imunodeficience Protilátka proti viru (HIV Ab)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Část I: RO7079901
Účastníci budou randomizováni do dvou dávkových kohort, aby dostali jednu dávku RO7079901 1000 a 2000 miligramů (mg) intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1 až 7 každých 8 hodin (q8h), celkem 19 dávek s poslední dávkou podávané ráno 7. dne.
Lék: RO7079901
RO7079901 bude podáván podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
PLACEBO_COMPARATOR: Část I: Placebo
Účastníci budou randomizováni do dvou dávkových kohort, aby dostali jednu dávku placeba odpovídající RO7079901 ve dnech 1 až 7 každých 8 hodin, celkem 19 dávek, přičemž poslední dávka byla podána ráno 7. dne.
Jiný: RO7049389 Placebo
Placebo odpovídající RO7049389 bude podáváno podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Část II - Jedna dávka a opakovaná dávka: RO7079901
Účastníci budou randomizováni do dvou dávkových kohort, aby dostali jednorázovou dávku iv infuze RO7079901 v dávce vyšší než dříve studované úrovně dávek v části I (vyšší než [>] 2000 mg) v den 1, s možností rozšíření na dávkování každých 8 hodin 7 dní (tj. počínaje dnem 3 až dnem 9); jakmile PK, bezpečnost a snášenlivost byla potvrzena až 48 hodin po jednorázové dávce.
Lék: RO7079901
RO7079901 bude podáván podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
PLACEBO_COMPARATOR: Část II - Jedna dávka a opakovaná dávka: Placebo
Účastníci budou randomizováni do dvou dávkových kohort, aby dostali jednorázovou dávku placeba odpovídající RO7079901 v den 1, s možností prodloužení na q8h dávkování po dobu 7 dnů (tj. počínaje dnem 3 až dnem 9); jakmile PK, bezpečnost a snášenlivost byla potvrzena až 48 hodin po jednorázové dávce.
Jiný: RO7049389 Placebo
Placebo odpovídající RO7049389 bude podáváno podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Část III: RO7079901 + Meropenem
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří dávkových kohort, aby dostali infuzi RO7079901 a Meropenem IV v jedné ze 2 léčebných sekvencí. Účastníci randomizovaní do Sekvence 1 dostanou 1. den jednu dávku 2000 mg meropenemu IV infuzí. V den 2 dostanou účastníci jednu dávku IV infuze RO7079901. Účastníci randomizovaní do Sekvence 2 dostanou jednu dávku RO7079901 IV infuze v den 1. V den 2 dostanou účastníci jednu dávku 2000 mg meropenemu IV infuze. Počínaje 3. dnem a pokračovat až do 9. dne (tj. pro celkem 19 dávek, poslední dávka ráno 9. dne) všichni účastníci dostanou RO7079901 v kombinaci s meropenemovou IV infuzí q8h, bez ohledu na pořadí. Eskalace na maximální dávku RO7079901 5000 mg každých 8 hodin může být zvážena na základě údajů o bezpečnosti a snášenlivosti z předchozích kohort.
Lék: RO7079901
RO7079901 bude podáván podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
Lék: Meropenem
Meropenem bude podáván podle schématu popsaného v jednotlivých větvích.
PLACEBO_COMPARATOR: Část III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Účastníci budou randomizováni do tří dávkových kohort, aby dostali odpovídající placebo RO7079901 a Meropenem v jedné ze 2 léčebných sekvencí. Účastníci randomizovaní do sekvence 1 dostanou 1. den jednu dávku placeba odpovídající meropenemu. V den 2 dostanou účastníci jednu dávku placeba odpovídající RO7079901. Účastníci randomizovaní do sekvence 2 dostanou 1. den jednu dávku placeba odpovídající RO7079901. V den 2 dostanou účastníci jednu dávku placeba odpovídající meropenemu. Počínaje 3. dnem a pokračovat až do 9. dne (tj. pro celkem 19 dávek, poslední dávka ráno 9. dne) budou všichni účastníci dostávat RO7079901 a meropenem odpovídající placebo q8h, bez ohledu na sekvenci.
Jiný: RO7049389 Placebo
Placebo odpovídající RO7049389 bude podáváno podle schématu popsaného v jednotlivé větvi.
Jiný: Meropenem Placebo
Placebo odpovídající meropenemu bude podáváno podle schématu popsaného v jednotlivých větvích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část I: Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 15. dne)
Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 15. dne)
Část II: Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 17. dne)
Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 17. dne)
Část III: Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 17. dne)
Od screeningu po následnou návštěvu nebo návštěvu předčasného vysazení (do 17. dne)
Část I: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina [h]) (doba infuze: 90 minut [min]) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina [h]) (doba infuze: 90 minut [min]) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Čas do dosažení Cmax (Tmax) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do konce dávkovacího intervalu (AUC0-tau) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Konstanta rychlosti eliminace terminálu RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Poločas rozpadu terminálu (t1/2) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Celková vůle (CL) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Objem distribuce v ustáleném stavu (Vss) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Cmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Tmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: t1/2 Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Cmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Tmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část I: t1/2 Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 7
Část II - Jedna dávka: Cmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Tmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-tau RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II – Jedna dávka: Konstanta rychlosti eliminace terminálu RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: t1/2 RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: CL z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Vss z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Cmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Tmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: t1/2 Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Cmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Tmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: t1/2 Metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Opakovaná dávka: Cmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Tmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-tau RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Konstanta rychlosti eliminace terminálu RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: t1/2 RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: CL z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Vss z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Cmax Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Tmax Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: t1/2 Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Cmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Tmax Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: t1/2 Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 a 9
Část I: Kumulativní množství RO7079901 vyloučené v moči (Ae)
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae od času 0 do konce dávkovacího intervalu (8 hodin) (Ae0-tau) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Procento RO7079901 dávky vyloučené močí (Ae %), vypočtené jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Renální clearance (CLr) RO7079901, vypočtená jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae% metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: CLr metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: Ae% metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část I: CLr metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Před infuzí (0-1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0-4, 4-8 hodin po zahájení infuze v den 1; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 7. den
Část II - Jedna dávka: Ae z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae0-tau z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II – Jedna dávka: Ae % z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: CLr z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae% metabolitu RO7110880, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: CLr metabolitu RO7110880, počítáno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: Ae% metabolitu RO7053802, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Jedna dávka: CLr metabolitu RO7053802, počítáno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II - Opakovaná dávka: Ae z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae0-tau z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II – Opakovaná dávka: Ae% z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II – Opakovaná dávka: CLr z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae% metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: CLr metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: Ae% metabolitu RO7053802, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Opakovaná dávka: CLr metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 a 9
Část II - Jedna dávka: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do posledního kvantifikovatelného časového bodu (AUC0-poslední) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do 24 hodin (AUC0-24h) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do nekonečna (AUC0-inf) RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-last Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-24h metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-last Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-24h metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Jedna dávka: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Před infuzí (0–1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin po infuzi v den 1
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-last z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-24h RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-inf RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-last Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-24h metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-last Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-24h metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II - Opakovaná dávka: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Před infuzí (0-1 hodina) (doba infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi v den 1; před infuzí (0-1 hodina) v den 2
Část II: Kumulativní množství RO7079901 vyloučené v moči od času 0 do 24 hodin (Ae0-24h)
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: Ae% z RO7079901, počítáno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: CLr z RO7079901, počítáno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: Ae0-24 Metabolite RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: Ae% metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: CLr metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: Ae0-24 Metabolite RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: Ae% metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část II: CLr metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná 1. den
Část III: Cmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Tmax RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-tau RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-last z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: AUC0-inf RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Konstanta rychlosti eliminace terminálu RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: t1/2 RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: CL z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Vss z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Cmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Tmax metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-last metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: AUC0-inf metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: t1/2 Metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Cmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Tmax metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-last metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: AUC0-inf metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Konstanta rychlosti eliminace metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: t1/2 metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Ae z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-tau z RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-24h RO7079901
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae % z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae% z RO7079901, počítáno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: CLr z RO7079901, počítáno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: CLr z RO7079901, počítáno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-tau metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-24h metabolitu RO7110880
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae% metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae% metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: CLr metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: CLr metabolitu RO7110880, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-tau metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-24h metabolitu RO7053802
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae% metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae% metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: CLr metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: CLr metabolitu RO7053802, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část III: Cmax meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Tmax meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-tau meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-last meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: AUC0-inf meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Konstanta rychlosti eliminace meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: t1/2 Meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: CL Meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Vss z Meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Cmax metabolitu s otevřeným kruhem meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Tmax metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-tau metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: AUC0-last metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: AUC0-inf metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Konstanta eliminační rychlosti metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: t1/2 metabolitu meropenemu s otevřeným kruhem
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (trvání infuze: 90 minut) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 hodin po infuzi ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0-1 hodina) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po infuzi v den 3
Část III: Ae z Meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-tau meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-24h meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae % meropenemu, počítáno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae % meropenemu, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: CLr meropenemu, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi v den 3
Část III: CLr meropenemu, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae metabolitu s otevřeným prstencem meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-tau metabolitu s otevřeným prstencem meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae0-24h metabolitu s otevřeným prstencem meropenemu
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: Ae % metabolitu meropenemu v otevřeném kruhu, vypočteno jako Ae0-tau/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi začíná 3. den
Část III: Ae % metabolitu meropenemu v otevřeném kruhu, vypočteno jako Ae0-24h/dávka
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Část III: CLr metabolitu meropenemu s otevřeným prstencem, vypočteno jako Ae0-tau/AUC0-tau
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi v den 3
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby) a 9; před infuzí (0–1 hodina) a 0–4, 4–8 hodin po infuzi v den 3
Část III: CLr metabolitu meropenemu s otevřeným prstencem, vypočteno jako Ae0-24h/AUC0-24h
Časové okno: Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)
Před infuzí (0–1 hodina) (doba trvání infuze: 90 minut) a 0–4, 4–8, 8–12, 12–24 hodin po infuzi začíná ve dnech 1 nebo 2 (v závislosti na sekvenci léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NP30052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na RO7079901

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit