小児 ICU における人工呼吸器関連肺炎に対する間欠的および継続的な経腸栄養の影響
調査の概要
詳細な説明
現代の医療技術の発展と進歩により、人工呼吸器は重病の子供たちの命を救うための最も重要な支持療法の 1 つになりました。 人工呼吸器関連肺炎(VAP)は、人工呼吸器の一般的な合併症です。 これは、PICU における院内感染の主な原因の 1 つです。 VAP は患者の状態を悪化させ、人工呼吸器に悪影響を及ぼす可能性があります。 海外の研究では、VAP により PICU の滞在期間が 56%、入院期間が 43% 増加したことが報告されています。 さらに、VAP は死亡率の大幅な増加と関連しています。 VAP の有病率と死亡率は成人と子供で異なり、地域によっても異なるため、地域の子供の VAP の現在の状態を調査することが非常に必要であり、死亡率を下げるための臨床的予防と治療に貢献できます。 適切な栄養サポートは、身体の代謝を改善し、組織と身体機能の修復を促進し、合併症の発生率を減らすことができます. しかし、不十分な経腸栄養は、胃食道逆流および誤嚥を引き起こし、VAP につながり、状態を悪化させる可能性があります。 間欠的経腸栄養と持続経腸栄養は、現在最も一般的な経腸栄養法です。 経腸栄養法と VAP との関係は、長い間物議を醸してきました。 人工呼吸器を使用している子供の経腸栄養と VAP との相関関係に関する臨床研究はほとんどなく、ほとんどが観察研究であり、強力な証拠がありません。 適切な経腸栄養をどのように選択するかは、PICU の臨床作業における緊急の必要性のままです。 したがって、重症児における経腸栄養と VAP の関係を分析する必要があります。
この研究の主な目的は、PICU の VAP に対する断続的または連続的な経腸栄養の影響を調査することです。 二次的な目的は、人工呼吸器を使用している子供のベースライン特性データを収集し、子供の VAP の危険因子を分析することです。 各患者は、断続的または連続的な経腸栄養スケジュールにランダムに割り当てられます。 断続的な経腸栄養スケジュール:経鼻胃管を介して30分以内に栄養を投与します。 連続経腸栄養スケジュール:経鼻胃管を介して 24 時間にわたって供給される栄養ポンプ。 摂食の進行、呼吸状態、および VAP の発生率に関するデータが収集され、比較されます。 この研究では、ベースラインの特徴、換気管理、換気日数、退院までの時間に関するデータも収集します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後29日~16歳。
- 被験者は 12 時間以上換気されました。
- 気管内挿管。
- -経腸栄養の禁忌のない被験者。
除外基準:
- 新生児または16歳以上の年齢。
- 被験者はこの研究の前に換気されています。
- 被験者の換気は 12 時間未満です。
- 侵襲的換気。
- 重度の先天奇形のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:断続的な経腸栄養
経鼻胃管を介した断続的な経腸栄養は、30分以内に適用されます。
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介入は、換気された子供に経腸栄養の試みを提供するスケジュールです。経鼻胃管を介して30分以内に栄養を投与します。
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アクティブコンパレータ:連続経腸栄養
輸液ポンプを使用した経鼻胃管による持続経腸栄養を 24 時間適用します。
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介入とは、換気された子供に経腸栄養の試みを提供するスケジュールです。栄養は、経鼻胃管を介して 24 時間投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠:28日目
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間欠的経腸栄養戦略の患者における VAP の発生率は、連続経腸栄養戦略の患者における VAP の発生率と比較されます。
国の診断基準で定義された VAP の診断。
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:28日目
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28日目
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入院期間
時間枠:28日目
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28日目
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ICU死亡率
時間枠:28日目
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28日目
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病院死亡率
時間枠:28日目
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28日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Xiaodong Zhu, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- スタディディレクター:Yueniu Zhu, PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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