Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la alimentación enteral intermitente y continua en la neumonía asociada al ventilador en las UCI pediátricas

La ventilación mecánica se ha convertido en uno de los métodos de tratamiento de apoyo más importantes para salvar la vida de los niños gravemente enfermos con el tiempo. La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una complicación común de la ventilación mecánica. Es una de las principales causas de infecciones hospitalarias en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). La VAP puede agravar el estado de los pacientes y tener un efecto adverso sobre la ventilación mecánica. Además, la VAP se asocia con un aumento significativo de la mortalidad. En esos pacientes críticos, el catabolismo aumentó, el anabolismo disminuyó, lo que puede inducir un balance de nitrógeno negativo. El consenso de terapia de nutrición óptima en cuidados intensivos pediátricos en Asia-Pacífico, publicado en 2014, recomendó claramente que el apoyo nutricional enteral temprano, que comienza dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la admisión en la UCIP, puede reducir significativamente la prevalencia y la mortalidad de la infección nosocomial. . La alimentación enteral intermitente y la alimentación enteral continua son los métodos más comunes de nutrición enteral en la actualidad. No hay una conclusión final sobre la asociación entre los métodos de nutrición enteral y la NAR. Por lo tanto, la relación entre la alimentación enteral y la VAP ha sido durante mucho tiempo un tema controvertido. Hay poca investigación clínica sobre la correlación entre la nutrición enteral y la NAR en niños con ventilación mecánica, y en su mayoría fueron estudios observacionales que carecen de pruebas sólidas. Cómo elegir la nutrición enteral adecuada sigue siendo una necesidad urgente en el trabajo clínico de la UCIP. Por ello, es necesario que analicemos la relación entre la alimentación enteral y la NAV en niños críticos. Este estudio realizaría una investigación de dos años con pacientes ventilados mecánicamente en la UCIP de cuatro hospitales pediátricos en Shanghái, cuyo objetivo es determinar la relación entre los diferentes métodos de alimentación enteral y la VAP, para recopilar los datos característicos de referencia de los niños ventilados, para analizar el riesgo factores de VAP en pacientes de UCIP. Los resultados de nuestro estudio contribuirían a mejorar el estándar de atención de los niños sometidos a ventilación mecánica, reduciendo su lesión pulmonar y mejorando el pronóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el desarrollo y el avance de la tecnología médica moderna, la ventilación mecánica se ha convertido en uno de los métodos de tratamiento de apoyo más importantes para salvar la vida de los niños gravemente enfermos. La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una complicación común de la ventilación mecánica. Es una de las principales causas de infecciones adquiridas en el hospital en la UCIP. La VAP puede agravar el estado de los pacientes y tener un efecto adverso sobre la ventilación mecánica. Un estudio en el extranjero informó que VAP aumentó el 56 % de la duración de la estancia en la UCIP y el 43 % de la duración de la hospitalización. Además, la VAP se asocia con un aumento significativo de la mortalidad. Debido a que la prevalencia y la mortalidad de la NAV varían en adultos y niños, también en diferentes áreas, es muy necesario investigar el estado actual de la NAV en los niños locales, lo que puede contribuir a la prevención clínica y al tratamiento para disminuir la mortalidad. El apoyo nutricional adecuado puede mejorar el metabolismo del cuerpo, promover la reparación de la función corporal y de los tejidos, y reducir la incidencia de complicaciones. Sin embargo, la nutrición enteral inadecuada puede causar reflujo gastroesofágico y aspiración, lo que puede provocar VAP y exacerbar la afección. La alimentación enteral intermitente y la alimentación enteral continua son los métodos más comunes de nutrición enteral en la actualidad. La relación entre los métodos de alimentación enteral y la VAP ha sido durante mucho tiempo un tema controvertido. Hay poca investigación clínica sobre la correlación entre alimentación enteral y VAP en niños con ventilación mecánica, y en su mayoría fueron estudios observacionales que carecen de pruebas sólidas. Cómo elegir la nutrición enteral adecuada sigue siendo una necesidad urgente en el trabajo clínico de la UCIP. Por ello, es necesario que analicemos la relación entre la alimentación enteral y la NAV en niños críticos.

El objetivo principal de este estudio es investigar la influencia de la alimentación enteral intermitente o continua en la VAP en las UCIP. Los objetivos secundarios son recopilar los datos característicos de referencia de los niños ventilados y analizar los factores de riesgo de VAP en niños. Cada paciente será asignado al azar a un horario de alimentación enteral intermitente o continua. Programa de alimentación enteral intermitente: alimentación administrada a través de la sonda nasogástrica en menos de 30 minutos. Programa de alimentación enteral continua: bomba de alimentación administrada a través de la sonda nasogástrica durante 24 horas. Se recopilarán y compararán datos sobre la progresión de la alimentación, el estado respiratorio y la incidencia de VAP. El estudio también recopilará datos sobre los caracteres de referencia, el manejo de la ventilación, los días ventilados y el tiempo de alta del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yueniu Zhu, PhD
  • Número de teléfono: 8353 +86-21-25078999
  • Correo electrónico: zhuyueniu@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lingxuezi Zhang, MD
  • Número de teléfono: 8355 +86-21-25078999
  • Correo electrónico: zlxz1989@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 29 días a 16 años.
  • Sujetos ventilados durante 12 horas o más.
  • Intubación endotraqueal.
  • Sujetos sin contraindicación para alimentación enteral.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacido o edad > o igual a 16 años.
  • Los sujetos han sido ventilados antes de esta investigación.
  • Sujetos ventilados menos de 12 horas.
  • Ventilación invasiva.
  • Sujetos con malformaciones congénitas severas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alimentación enteral intermitente
La alimentación enteral intermitente a través de la sonda nasogástrica se aplica menos de 30 minutos.
La intervención es el cronograma bajo el cual se ofrecen intentos de alimentación enteral a los niños ventilados: alimentación administrada por sonda nasogástrica en menos de 30 min.
Comparador activo: Alimentación enteral continua
Se aplica alimentación enteral continua por sonda nasogástrica mediante bomba de infusión durante 24 horas.
La intervención es el cronograma bajo el cual se ofrecen tentativas de alimentación enteral a los niños ventilados: alimentación administrada por sonda nasogástrica durante 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: en el día 28
La incidencia de NAR en pacientes con estrategia de alimentación enteral intermitente se compara con la incidencia de NAR en pacientes con estrategia de alimentación enteral continua. Diagnóstico de VAP según lo definido por los criterios de diagnóstico nacionales.
en el día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 28
en el día 28
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: en el día 28
en el día 28
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 28
en el día 28
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: en el día 28
en el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Director de estudio: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alimentación enteral

Ensayos clínicos sobre Alimentación enteral intermitente

3
Suscribir