Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intermittent och kontinuerlig enteral matning på Ventilator-associerad lunginflammation i pediatriska intensivvårdsavdelningar

Mekanisk ventilation har blivit en av de viktigaste stödjande behandlingsmetoderna för att över tid rädda livet på svårt sjuka barn. Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en vanlig komplikation av mekanisk ventilation. Det är en av de främsta orsakerna till sjukhusförvärvade infektioner på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). VAP kan förvärra patienternas tillstånd och ha en negativ effekt på mekanisk ventilation. Dessutom är VAP associerat med signifikant ökad dödlighet. Hos de kritiskt sjuka patienterna ökade katabolismen, anabolismen minskade, vilket kan inducera negativ kvävebalans. Konsensus om optimal nutritionsterapi i pediatrisk intensivvård i Asien-Stillahavsområdet, som släpptes 2014, rekommenderade tydligt att tidig enteral nutritionsstöd, som börjar inom 24-48 timmar efter inläggning på PICU, avsevärt kan minska prevalensen och dödligheten av nosokomial infektion . Intermittent enteral matning och kontinuerlig enteral matning är de vanligaste metoderna för enteral nutrition för närvarande. Det finns ingen slutlig slutsats om sambandet mellan enteral nutritionsmetoder och VAP. Således har förhållandet mellan enteral matning och VAP länge varit en kontroversiell fråga. Det finns lite klinisk forskning om sambandet mellan enteral nutrition och VAP hos barn med mekanisk ventilation, och mestadels var det observationsstudier som saknar starka bevis. Hur man väljer lämplig enteral nutrition är fortfarande ett akut behov i PICU kliniskt arbete. Därför är det nödvändigt för oss att analysera sambandet mellan enteral matning och VAP hos kritiskt sjuka barn. Denna studie skulle utföra en tvåårig forskning med mekaniskt ventilerade patienter i PICU på fyra barnsjukhus i Shanghai, som syftar till att fastställa förhållandet mellan olika enterala matningsmetoder och VAP, för att samla in baslinjekarakteristiska data för ventilerade barn, för att analysera risken faktorer för VAP hos PICU-patienter. Resultaten från vår studie skulle bidra till att förbättra vårdstandarden för barn som genomgår mekanisk ventilation, minska deras lungskada och förbättra prognosen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med utvecklingen och framstegen av modern medicinsk teknik har mekanisk ventilation blivit en av de viktigaste stödjande behandlingsmetoderna för att rädda livet på kritiskt sjuka barn. Ventilator-associerad lunginflammation (VAP) är en vanlig komplikation av mekanisk ventilation. Det är en av de främsta orsakerna till sjukhusförvärvade infektioner i PICU. VAP kan förvärra patienternas tillstånd och ha en negativ effekt på mekanisk ventilation. En utomeuropeisk studie rapporterade att VAP ökade 56 % av PICU-vårdtiden och 43 % av sjukhusvistelsens längd. Dessutom är VAP associerat med signifikant ökad dödlighet. Eftersom prevalensen och dödligheten av VAP varierar hos vuxna och barn, även inom olika områden, är det mycket nödvändigt att undersöka den aktuella statusen för VAP hos lokala barn, vilket kan bidra till klinisk förebyggande och behandling för att minska dödligheten. Lämpligt näringsstöd kan förbättra kroppens ämnesomsättning, främja reparation av vävnader och kroppsfunktioner, minska förekomsten av komplikationer. Otillräcklig enteral näring kan dock orsaka gastroesofageal reflux och aspiration, vilket kan leda till VAP och förvärra tillståndet. Intermittent enteral matning och kontinuerlig enteral matning är de vanligaste metoderna för enteral nutrition för närvarande. Förhållandet mellan enterala matningsmetoder och VAP har länge varit en kontroversiell fråga. Det finns lite klinisk forskning om sambandet mellan enteral matning och VAP hos barn med mekanisk ventilation, och mestadels var det observationsstudier som saknar starka bevis. Hur man väljer lämplig enteral nutrition är fortfarande ett akut behov i PICU kliniskt arbete. Därför är det nödvändigt för oss att analysera sambandet mellan enteral matning och VAP hos kritiskt sjuka barn.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka inverkan av intermittent eller kontinuerlig enteral matning på VAP i PICUs. De sekundära målen är att samla in baslinjekarakteristiska data för ventilerade barn och att analysera riskfaktorerna för VAP hos barn. Varje patient kommer slumpmässigt att tilldelas ett intermittent eller kontinuerligt enteralt matningsschema. Intermittent enteralt matningsschema: foder administrerat via nasogastrisk sond mindre än 30 minuter. Kontinuerligt enteralt matningsschema: matningspump levererad via nasogastrisk sond under 24 timmar. Data om matningsförlopp, andningsstatus och incidens av VAP kommer att samlas in och jämföras. Studien kommer också att samla in data om baslinjekaraktärer, ventilationshantering, ventilerade dagar och tid för utskrivning från sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 29 dagar till 16 år.
  • Ämnen ventilerades över eller lika med 12 timmar.
  • Endotrakeal intubation.
  • Försökspersoner utan kontraindikation för enteral matning.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödd eller ålder > eller lika med 16 år.
  • Försökspersoner har ventilerats före denna forskning.
  • Försökspersoner ventilerade mindre än 12 timmar.
  • Invasiv ventilation.
  • Personer med allvarliga medfödda missbildningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermittent enteral matning
Intermittent enteral matning via nasogastrisk sond appliceras mindre än 30 minuter.
Interventionen är det schema under vilket ventilerade barn erbjuds enterala matningsförsök: foder administrerat via nasogastrisk sond mindre än 30 minuter.
Aktiv komparator: Kontinuerlig enteral matning
Kontinuerlig enteral matning via nasogastrisk sond med infusionspump appliceras i 24 timmar.
Interventionen är det schema under vilket ventilerade barn erbjuds enterala matningsförsök: foder administrerat via nasogastrisk sond under 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: på dag-28
Förekomsten av VAP hos patienter med intermittent enteral matningsstrategi jämförs med incidensen av VAP hos patienter med kontinuerlig enteral matningsstrategi. Diagnos av VAP enligt nationella diagnoskriterier.
på dag-28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av ICU-vistelsen
Tidsram: på dag-28
på dag-28
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: på dag-28
på dag-28
ICU-dödlighet
Tidsram: på dag-28
på dag-28
Sjukhusdödlighet
Tidsram: på dag-28
på dag-28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Studierektor: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Första postat (Uppskatta)

25 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral matning

Kliniska prövningar på Intermittent enteral matning

3
Prenumerera