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Auswirkungen der intermittierenden und kontinuierlichen enteralen Ernährung auf die beatmungsassoziierte Pneumonie auf pädiatrischen Intensivstationen

Die mechanische Beatmung ist zu einer der wichtigsten unterstützenden Behandlungsmethoden geworden, um das Leben schwerkranker Kinder im Laufe der Zeit zu retten. Die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige Komplikation der mechanischen Beatmung. Es ist eine der Hauptursachen für im Krankenhaus erworbene Infektionen auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU). VAP kann den Zustand des Patienten verschlimmern und die mechanische Beatmung beeinträchtigen. Darüber hinaus ist VAP mit einer signifikant erhöhten Sterblichkeit verbunden. Bei diesen kritisch kranken Patienten nahm der Katabolismus zu, der Anabolismus ab, was zu einer negativen Stickstoffbilanz führen kann. Der 2014 veröffentlichte Konsens über eine optimale Ernährungstherapie in der pädiatrischen Intensivmedizin im asiatisch-pazifischen Raum empfahl eindeutig, dass eine frühzeitige enterale Ernährungsunterstützung, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme auf der PICU beginnt, die Prävalenz und Mortalität nosokomialer Infektionen signifikant reduzieren kann . Die intermittierende enterale Ernährung und die kontinuierliche enterale Ernährung sind derzeit die gebräuchlichsten Methoden der enteralen Ernährung. Es gibt keine endgültige Schlussfolgerung über den Zusammenhang zwischen enteralen Ernährungsmethoden und VAP. Daher ist der Zusammenhang zwischen enteraler Ernährung und VAP seit langem umstritten. Es gibt wenig klinische Forschung zur Korrelation zwischen enteraler Ernährung und VAP bei Kindern mit mechanischer Beatmung, und es handelte sich hauptsächlich um Beobachtungsstudien, denen starke Beweise fehlen. Die Auswahl der geeigneten enteralen Ernährung bleibt ein dringendes Bedürfnis in der klinischen Arbeit auf der PICU. Daher ist es für uns notwendig, den Zusammenhang zwischen enteraler Ernährung und VAP bei kritisch kranken Kindern zu analysieren. Diese Studie würde eine zweijährige Forschung mit mechanisch beatmeten Patienten auf der PICU von vier Kinderkrankenhäusern in Shanghai durchführen, die darauf abzielen, die Beziehung zwischen verschiedenen enteralen Ernährungsmethoden und VAP zu bestimmen, die grundlegenden charakteristischen Daten von beatmeten Kindern zu sammeln und das Risiko zu analysieren Faktoren für VAP bei PICU-Patienten. Die Ergebnisse unserer Studie würden dazu beitragen, den Behandlungsstandard für Kinder, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, zu verbessern, ihre Lungenschäden zu reduzieren und die Prognose zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Entwicklung und Weiterentwicklung der modernen Medizintechnik ist die mechanische Beatmung zu einer der wichtigsten unterstützenden Behandlungsmethoden geworden, um das Leben schwerkranker Kinder zu retten. Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige Komplikation der mechanischen Beatmung. Es ist eine der Hauptursachen für im Krankenhaus erworbene Infektionen auf der Intensivstation. VAP kann den Zustand des Patienten verschlimmern und die mechanische Beatmung beeinträchtigen. Eine ausländische Studie berichtete, dass VAP die Aufenthaltsdauer auf der PICU um 56 % und die Krankenhausaufenthaltsdauer um 43 % verlängerte. Darüber hinaus ist VAP mit einer signifikant erhöhten Sterblichkeit verbunden. Da die Prävalenz und Sterblichkeit von VAP bei Erwachsenen und Kindern variieren, auch in verschiedenen Gebieten, ist es sehr wichtig, den aktuellen Status von VAP bei Kindern vor Ort zu untersuchen, was zur klinischen Prävention und Behandlung beitragen kann, um die Sterblichkeit zu verringern. Eine angemessene Ernährungsunterstützung kann den Stoffwechsel des Körpers verbessern, die Reparatur von Gewebe und Körperfunktionen fördern und das Auftreten von Komplikationen verringern. Eine unzureichende enterale Ernährung kann jedoch gastroösophagealen Reflux und Aspiration verursachen, was zu VAP führen und den Zustand verschlimmern kann. Die intermittierende enterale Ernährung und die kontinuierliche enterale Ernährung sind derzeit die gebräuchlichsten Methoden der enteralen Ernährung. Die Beziehung zwischen enteralen Ernährungsmethoden und VAP ist seit langem umstritten. Es gibt wenig klinische Forschung zur Korrelation zwischen enteraler Ernährung und VAP bei Kindern mit mechanischer Beatmung, und es handelte sich hauptsächlich um Beobachtungsstudien, denen starke Beweise fehlen. Die Auswahl der geeigneten enteralen Ernährung bleibt ein dringendes Bedürfnis in der klinischen Arbeit auf der PICU. Daher ist es für uns notwendig, den Zusammenhang zwischen enteraler Ernährung und VAP bei kritisch kranken Kindern zu analysieren.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von intermittierender oder kontinuierlicher enteraler Ernährung auf VAP in PICUs zu untersuchen. Die sekundären Ziele sind die Erhebung der Baseline-Charakteristikdaten von beatmeten Kindern und die Analyse der Risikofaktoren von VAP bei Kindern. Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip einem intermittierenden oder kontinuierlichen enteralen Ernährungsplan zugewiesen. Schema der intermittierenden enteralen Ernährung: Fütterung über die nasogastrische Sonde weniger als 30 Minuten. Kontinuierlicher enteraler Ernährungsplan: Fütterungspumpe über die Magensonde über 24 Stunden. Daten zum Fortschreiten der Nahrungsaufnahme, zum Atmungsstatus und zum Auftreten von VAP werden gesammelt und verglichen. Die Studie wird auch Daten zu Ausgangswerten, Beatmungsmanagement, belüfteten Tagen und der Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 29 Tagen bis 16 Jahren.
  • Die Probanden wurden über oder gleich 12 Stunden beatmet.
  • Endotracheale Intubation.
  • Probanden ohne Kontraindikation für die enterale Ernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenes oder Alter > oder gleich 16 Jahre.
  • Die Probanden wurden vor dieser Untersuchung beatmet.
  • Die Probanden belüfteten weniger als 12 Stunden.
  • Invasive Beatmung.
  • Personen mit schweren angeborenen Fehlbildungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intermittierende enterale Ernährung
Die intermittierende enterale Ernährung über die nasogastrale Sonde wird weniger als 30 Minuten lang angewendet.
Die Intervention ist der Zeitplan, nach dem beatmeten Kindern enterale Ernährungsversuche angeboten werden: Nahrungszufuhr über die nasogastrale Sonde weniger als 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontinuierliche enterale Ernährung
Es wird eine kontinuierliche enterale Ernährung über die nasogastrale Sonde unter Verwendung einer Infusionspumpe für 24 Stunden angewendet.
Die Intervention ist der Zeitplan, nach dem beatmeten Kindern enterale Ernährungsversuche angeboten werden: Nahrung wird 24 Stunden lang über die nasogastrale Sonde verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: am Tag-28
Die Inzidenz von VAP bei Patienten mit intermittierender enteraler Ernährungsstrategie wird mit der Inzidenz von VAP bei Patienten mit kontinuierlicher enteraler Ernährungsstrategie verglichen. Diagnose von VAP gemäß Definition durch nationale Diagnosekriterien.
am Tag-28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag-28
am Tag-28
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: am Tag-28
am Tag-28
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag-28
am Tag-28
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: am Tag-28
am Tag-28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Studienleiter: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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