Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego i ciągłego żywienia dojelitowego na respiratorowe zapalenie płuc na oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej

Wentylacja mechaniczna stała się z czasem jedną z najważniejszych metod leczenia wspomagającego ratowanie życia krytycznie chorych dzieci. Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym powikłaniem wentylacji mechanicznej. Jest jedną z głównych przyczyn zakażeń szpitalnych na Oddziałach Intensywnej Terapii Dziecięcej (OIOM). VAP może pogarszać stan pacjentów i niekorzystnie wpływać na wentylację mechaniczną. Ponadto VAP wiąże się ze znacznie zwiększoną śmiertelnością. U tych krytycznie chorych nasilił się katabolizm, a anabolizm zmniejszył się, co może wywołać ujemny bilans azotowy. Opublikowany w 2014 roku konsensus dotyczący optymalnej terapii żywieniowej w oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej w regionie Azji i Pacyfiku wyraźnie zaleca, że ​​wczesne wspomaganie żywienia dojelitowego, które rozpoczyna się w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIOM, może znacząco zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność zakażeń szpitalnych . Przerywane żywienie dojelitowe i ciągłe żywienie dojelitowe to obecnie najpowszechniejsze metody żywienia dojelitowego. Nie ma ostatecznego wniosku na temat związku między metodami żywienia dojelitowego a VAP. Dlatego związek między żywieniem dojelitowym a VAP od dawna budzi kontrowersje. Istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących korelacji między żywieniem dojelitowym a VAP u dzieci z wentylacją mechaniczną, aw większości były to badania obserwacyjne, w których brakuje mocnych dowodów. Jak wybrać odpowiednie żywienie dojelitowe pozostaje pilną potrzebą w pracy klinicznej OIOM-u. Dlatego konieczne jest, abyśmy przeanalizowali związek między żywieniem dojelitowym a VAP u krytycznie chorych dzieci. W ramach tego badania przeprowadzono dwuletnie badanie z udziałem pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM czterech szpitali dziecięcych w Szanghaju, które miało na celu określenie związku między różnymi metodami żywienia dojelitowego a VAP, zebranie podstawowych danych charakterystycznych wentylowanych dzieci, analiza ryzyka czynników VAP u pacjentów na OIOM-ie. Wyniki naszego badania przyczyniłyby się do poprawy standardu opieki nad dziećmi poddawanymi wentylacji mechanicznej, zmniejszenia uszkodzenia płuc i poprawy rokowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem i postępem nowoczesnych technologii medycznych, wentylacja mechaniczna stała się jedną z najważniejszych metod leczenia wspomagającego ratowanie życia krytycznie chorych dzieci. Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym powikłaniem wentylacji mechanicznej. Jest jedną z głównych przyczyn zakażeń szpitalnych na OIT. VAP może pogorszyć stan pacjentów i niekorzystnie wpływać na wentylację mechaniczną. Zagraniczne badanie wykazało, że VAP wydłużył o 56% długość pobytu na OIOM-ie i o 43% długość hospitalizacji. Ponadto VAP wiąże się ze znacznie zwiększoną śmiertelnością. Ponieważ częstość występowania i śmiertelność VAP jest różna u dorosłych i dzieci, również na różnych obszarach, bardzo ważne jest zbadanie aktualnego stanu VAP u miejscowych dzieci, co może przyczynić się do profilaktyki klinicznej i leczenia zmniejszającego śmiertelność. Odpowiednie wsparcie żywieniowe może poprawić metabolizm organizmu, promować naprawę tkanek i funkcji organizmu, zmniejszyć częstość występowania powikłań. Jednak nieodpowiednie żywienie dojelitowe może powodować refluks żołądkowo-przełykowy i aspirację, co może prowadzić do VAP i zaostrzyć stan. Przerywane żywienie dojelitowe i ciągłe żywienie dojelitowe to obecnie najpowszechniejsze metody żywienia dojelitowego. Związek między metodami żywienia dojelitowego a VAP od dawna budzi kontrowersje. Istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących korelacji między żywieniem dojelitowym a VAP u dzieci z wentylacją mechaniczną, aw większości były to badania obserwacyjne, w których brakuje mocnych dowodów. Jak wybrać odpowiednie żywienie dojelitowe pozostaje pilną potrzebą w pracy klinicznej OIOM-u. Dlatego konieczne jest, abyśmy przeanalizowali związek między żywieniem dojelitowym a VAP u krytycznie chorych dzieci.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu przerywanego lub ciągłego żywienia dojelitowego na VAP na OIOM-ach. Celem drugorzędnym jest zebranie podstawowych danych charakterystycznych dla dzieci wentylowanych oraz analiza czynników ryzyka VAP u dzieci. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do przerywanego lub ciągłego schematu żywienia dojelitowego. Przerywany schemat żywienia dojelitowego: karmienie podawane przez sondę nosowo-żołądkową krócej niż 30 minut. Harmonogram ciągłego żywienia dojelitowego: pompa zasilająca dostarczana przez sondę nosowo-żołądkową przez 24 godziny. Zostaną zebrane i porównane dane dotyczące postępu karmienia, stanu układu oddechowego i występowania VAP. W badaniu zostaną również zebrane dane dotyczące postaci wyjściowych, zarządzania wentylacją, dni wentylacji i czasu do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 29 dni do 16 lat.
  • Pacjenci byli wentylowani przez co najmniej 12 godzin.
  • Intubacja dotchawicza.
  • Osoby bez przeciwwskazań do żywienia dojelitowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek lub wiek > lub równy 16 lat.
  • Osoby badane były wentylowane przed badaniem.
  • Pacjenci byli wentylowani krócej niż 12 godzin.
  • Wentylacja inwazyjna.
  • Osoby z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przerywane żywienie dojelitowe
Przerywane żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową stosuje się w czasie krótszym niż 30 minut.
Interwencja to schemat, w ramach którego wentylowanym dzieciom proponuje się próby żywienia dojelitowego: karmienie podawane przez sondę nosowo-żołądkową krócej niż 30 minut.
Aktywny komparator: Ciągłe żywienie dojelitowe
Stosuje się ciągłe żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową za pomocą pompy infuzyjnej przez 24 godziny.
Interwencja to schemat, w ramach którego dzieciom wentylowanym proponuje się próby żywienia dojelitowego: karmienie podawane przez sondę nosowo-żołądkową przez 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: w dniu-28
Częstość występowania VAP u pacjentów ze strategią przerywanego żywienia dojelitowego jest porównywana z częstością występowania VAP u pacjentów ze strategią ciągłego żywienia dojelitowego. Rozpoznanie VAP zgodnie z krajowymi kryteriami diagnostycznymi.
w dniu-28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: w dniu-28
w dniu-28
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu-28
w dniu-28
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: w dniu-28
w dniu-28
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: w dniu-28
w dniu-28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj