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Impacto da Alimentação Enteral Intermitente e Contínua na Pneumonia Associada à Ventilação em UTI Pediátrica

A ventilação mecânica tornou-se um dos métodos de tratamento de suporte mais importantes para salvar a vida de crianças gravemente doentes ao longo do tempo. A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação comum da ventilação mecânica. É uma das principais causas de infecções hospitalares na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). A PAV pode agravar o quadro do paciente e ter efeito adverso na ventilação mecânica. Além disso, a PAV está associada a um aumento significativo da mortalidade. Nesses pacientes críticos, o catabolismo aumentou, o anabolismo diminuiu, o que pode induzir balanço nitrogenado negativo. O consenso de terapia nutricional ideal em cuidados intensivos pediátricos na Ásia-Pacífico, divulgado em 2014, recomendou claramente que o suporte nutricional enteral precoce, que começa dentro de 24 a 48 horas após a internação na UTIP, pode reduzir significativamente a prevalência e a mortalidade de infecção nosocomial . Alimentação enteral intermitente e alimentação enteral contínua são os métodos mais comuns de nutrição enteral atualmente. Não há conclusão final sobre a associação entre métodos de nutrição enteral e PAV. Assim, a relação entre alimentação enteral e PAV tem sido uma questão controversa. Há pouca pesquisa clínica sobre a correlação entre nutrição enteral e PAV em crianças com ventilação mecânica, e a maioria eram estudos observacionais que carecem de evidências fortes. Como escolher a nutrição enteral apropriada continua sendo uma necessidade urgente no trabalho clínico da UTIP. Portanto, é necessário que analisemos a relação entre alimentação enteral e PAV em crianças gravemente enfermas. Este estudo realizaria uma pesquisa de dois anos com pacientes ventilados mecanicamente na UTIP de quatro hospitais infantis em Xangai, com o objetivo de determinar a relação entre diferentes métodos de alimentação enteral e PAV, para coletar os dados característicos basais de crianças ventiladas, para analisar o risco fatores para PAV em pacientes de UTIP. Os resultados do nosso estudo contribuiriam para melhorar o padrão de atendimento de crianças submetidas à ventilação mecânica, reduzindo a lesão pulmonar e melhorando o prognóstico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento e o avanço da tecnologia médica moderna, a ventilação mecânica tornou-se um dos métodos de tratamento de suporte mais importantes para salvar a vida de crianças gravemente doentes. A pneumonia associada à ventilação (PAV) é uma complicação comum da ventilação mecânica. É uma das principais causas de infecções hospitalares na UTIP. A PAV pode agravar a condição do paciente e ter efeito adverso na ventilação mecânica. Um estudo no exterior relatou que a PAV aumentou 56% o tempo de permanência na UTIP e 43% o tempo de internação. Além disso, a PAV está associada a um aumento significativo da mortalidade. Como a prevalência e a mortalidade da PAV variam em adultos e crianças, também em diferentes áreas, é muito necessário investigar o estado atual da PAV em crianças locais, o que pode contribuir para a prevenção clínica e tratamento para diminuir a mortalidade. O suporte nutricional adequado pode melhorar o metabolismo do corpo, promover a reparação de tecidos e funções corporais, reduzir a incidência de complicações. No entanto, nutrição enteral inadequada pode causar refluxo gastroesofágico e aspiração, o que pode levar à PAV e exacerbar o quadro. Alimentação enteral intermitente e alimentação enteral contínua são os métodos mais comuns de nutrição enteral atualmente. A relação entre os métodos de alimentação enteral e PAV tem sido uma questão controversa. Há pouca pesquisa clínica sobre a correlação entre alimentação enteral e PAV em crianças com ventilação mecânica, e a maioria foram estudos observacionais que carecem de evidências fortes. Como escolher a nutrição enteral apropriada continua sendo uma necessidade urgente no trabalho clínico da UTIP. Portanto, é necessário que analisemos a relação entre alimentação enteral e PAV em crianças gravemente enfermas.

O objetivo primário deste estudo é investigar a influência da alimentação enteral intermitente ou contínua na PAV em UTIP. Os objetivos secundários são coletar os dados característicos basais de crianças ventiladas e analisar os fatores de risco de PAV em crianças. Cada paciente será designado aleatoriamente para um esquema de alimentação enteral intermitente ou contínua. Esquema de alimentação enteral intermitente: alimentação administrada por sonda nasogástrica em menos de 30 minutos. Esquema de alimentação enteral contínua: bomba de alimentação fornecida via sonda nasogástrica durante 24 horas. Dados sobre a progressão da alimentação, estado respiratório e incidência de PAV serão coletados e comparados. O estudo também coletará dados sobre características basais, gerenciamento de ventilação, dias ventilados e tempo para alta do hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 29 dias a 16 anos.
  • Indivíduos ventilados por mais ou igual a 12 horas.
  • Intubação endotraqueal.
  • Sujeitos sem contra-indicação para alimentação enteral.

Critério de exclusão:

  • Recém-nascido ou idade > ou igual a 16 anos.
  • Os indivíduos foram ventilados antes desta pesquisa.
  • Os indivíduos ventilaram menos de 12 horas.
  • Ventilação invasiva.
  • Indivíduos com malformações congênitas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alimentação enteral intermitente
A alimentação enteral intermitente via sonda nasogástrica é aplicada em menos de 30 minutos.
A intervenção é o cronograma no qual as crianças ventiladas recebem tentativas de alimentação enteral: alimentação administrada por sonda nasogástrica em menos de 30 minutos.
Comparador Ativo: Alimentação enteral contínua
Alimentação enteral contínua via sonda nasogástrica com bomba de infusão é aplicada por 24 horas.
A intervenção é o cronograma no qual são oferecidas tentativas de alimentação enteral às crianças ventiladas: alimentação administrada por sonda nasogástrica por 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: no Dia-28
A incidência de PAV em pacientes com estratégia de alimentação enteral intermitente é comparada com a incidência de PAV em pacientes com estratégia de alimentação enteral contínua. Diagnóstico de PAV conforme definido pelos critérios diagnósticos nacionais.
no Dia-28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação na UTI
Prazo: no Dia-28
no Dia-28
Duração da internação
Prazo: no Dia-28
no Dia-28
Mortalidade na UTI
Prazo: no Dia-28
no Dia-28
Mortalidade hospitalar
Prazo: no Dia-28
no Dia-28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Diretor de estudo: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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