Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen lasten teho-osastoilla

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Mekaanisesta ilmanvaihdosta on tullut yksi tärkeimmistä tukihoitomenetelmistä kriittisesti sairaiden lasten hengen pelastamiseksi ajan myötä. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen mekaanisen ventilaation komplikaatio. Se on yksi johtavista sairaalainfektioiden syistä lasten tehohoitoyksikössä (PICU). VAP voi pahentaa potilaiden tilaa ja vaikuttaa haitallisesti koneelliseen ventilaatioon. Lisäksi VAP liittyy merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Näillä kriittisillä sairailla potilailla katabolia lisääntyi, anabolia väheni, mikä voi aiheuttaa negatiivisen typpitasapainon. Aasian ja Tyynenmeren alueen lasten tehohoidon optimaalisesta ravitsemusterapiasta vuonna 2014 julkaistussa konsensuksessa suositeltiin selkeästi, että varhainen enteraalinen ravitsemustuki, joka alkaa 24–48 tunnin sisällä PICU:hun saapumisesta, voi merkittävästi vähentää sairaalainfektioiden esiintyvyyttä ja kuolleisuutta. . Jaksottainen enteraalinen ruokinta ja jatkuva enteraalinen ruokinta ovat tällä hetkellä yleisimmät enteraalisen ravitsemuksen menetelmät. Ei ole lopullista johtopäätöstä enteraalisten ravitsemusmenetelmien ja VAP:n välisestä yhteydestä. Siten enteraalisen ruokinnan ja VAP:n välinen suhde on pitkään ollut kiistanalainen kysymys. Enteraalisen ravinnon ja VAP:n välisestä korrelaatiosta on tehty vain vähän kliinistä tutkimusta lapsilla, joilla on koneellinen ventilaatio, ja enimmäkseen ne olivat havainnointitutkimuksia, joista ei ole vahvaa näyttöä. Sopivan enteraalisen ravinnon valinta on edelleen kiireellinen tarve PICU:n kliinisessä työssä. Siksi meidän on analysoitava enteraalisen ruokinnan ja VAP:n suhdetta kriittisesti sairailla lapsilla. Tässä tutkimuksessa tehtäisiin kaksivuotinen tutkimus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla PICU:ssa Shanghaissa neljässä lastensairaalassa. Tavoitteena on selvittää eri enteraalisten ruokintamenetelmien ja VAP:n välinen suhde, kerätä ventiloitujen lasten perustiedot, analysoida riskiä. VAP:n tekijät PICU-potilailla. Tutkimuksemme tulokset parantaisivat mekaanisen ventilaation saaneiden lasten hoidon tasoa, vähentäisivät heidän keuhkovaurioita ja parantaisivat ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisen lääketieteellisen tekniikan kehityksen ja edistymisen myötä koneellisesta ilmanvaihdosta on tullut yksi tärkeimmistä tukihoitomenetelmistä kriittisesti sairaiden lasten hengen pelastamiseksi. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen mekaanisen ventilaation komplikaatio. Se on yksi johtavista sairaalainfektioiden syistä PICU:ssa. VAP voi pahentaa potilaiden tilaa ja vaikuttaa haitallisesti koneelliseen ventilaatioon. Ulkomaisessa tutkimuksessa kerrottiin, että VAP pidensi 56 % PICU:n oleskelun pituudesta ja 43 % sairaalahoidon pituudesta. Lisäksi VAP liittyy merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Koska VAP:n esiintyvyys ja kuolleisuus vaihtelevat aikuisilla ja lapsilla, myös eri alueilla, on erittäin tarpeellista selvittää VAP:n nykytila ​​paikallisilla lapsilla, mikä voi osaltaan edistää kliinistä ehkäisyä ja hoitoa kuolleisuuden vähentämiseksi. Asianmukainen ravitsemustuki voi parantaa elimistön aineenvaihduntaa, edistää kudosten ja kehon toiminnan korjausta, vähentää komplikaatioiden ilmaantumista. Riittämätön enteraalinen ravitsemus voi kuitenkin aiheuttaa gastroesofageaalista refluksia ja aspiraatiota, mikä voi johtaa VAP:iin ja pahentaa tilaa. Jaksottainen enteraalinen ruokinta ja jatkuva enteraalinen ruokinta ovat tällä hetkellä yleisimmät enteraalisen ravitsemuksen menetelmät. Enteraalisten ruokintamenetelmien ja VAP:n välinen suhde on pitkään ollut kiistanalainen kysymys. Kliinistä tutkimusta on vähän enteraalisen ruokinnan ja VAP:n välisestä korrelaatiosta lapsilla, joilla on koneellinen ventilaatio, ja enimmäkseen ne olivat havainnointitutkimuksia, joista ei ole vahvaa näyttöä. Sopivan enteraalisen ravinnon valinta on edelleen kiireellinen tarve PICU:n kliinisessä työssä. Siksi meidän on analysoitava enteraalisen ruokinnan ja VAP:n suhdetta kriittisesti sairailla lapsilla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia jaksoittaisen tai jatkuvan enteraalisen ruokinnan vaikutusta VAP:iin PICU:ssa. Toissijaisena tavoitteena on kerätä ventiloitujen lasten perustiedot ja analysoida VAP:n riskitekijöitä lapsilla. Jokainen potilas määrätään satunnaisesti jaksoittaiseen tai jatkuvaan enteraaliseen ruokinta-aikatauluun. Jaksottainen enteraalinen ruokintaohjelma: rehu annetaan nenämahaletkun kautta alle 30 minuutissa. Jatkuva enteraalinen ruokintaohjelma: syöttöpumppu nenämahaletkun kautta 24 tunnin ajan. Tietoja ruokinnan etenemisestä, hengitystilanteesta ja VAP:n esiintyvyydestä kerätään ja verrataan. Tutkimuksessa kerätään myös tietoa lähtötilanteista, ventilaation hallinnasta, ventiloiduista päivistä ja sairaalasta kotiutumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 29 päivää 16 vuotta.
  • Koehenkilöt, joita ventiloidaan vähintään 12 tuntia.
  • Endotrakeaalinen intubaatio.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole enteraalisen ruokinnan vasta-aihetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt tai ikä > tai yhtä suuri kuin 16 vuotta.
  • Koehenkilöt on tuuletettu ennen tätä tutkimusta.
  • Koehenkilöitä tuuletetaan alle 12 tuntia.
  • Invasiivinen ilmanvaihto.
  • Potilaat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ajoittainen enteraalinen ruokinta
Ajoittainen enteraalinen ruokinta nenämahaletkun kautta suoritetaan alle 30 minuutin ajan.
Interventio on aikataulu, jossa ventiloiduille lapsille tarjotaan enteraalista ruokintayritystä: rehu annetaan nenämahaletkun kautta alle 30 minuuttia.
Active Comparator: Jatkuva enteraalinen ruokinta
Jatkuvaa enteraalista ruokintaa nenämahaletkun kautta infuusiopumpulla käytetään 24 tunnin ajan.
Interventio on aikataulu, jonka mukaan ventiloiduille lapsille tarjotaan enteraalista ruokintayritystä: ruokinta nenämahaletkun kautta 24 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: päivänä - 28
VAP:n ilmaantuvuutta potilailla, joilla on jaksollinen enteraalinen ruokintastrategia, verrataan VAP:n esiintyvyyteen potilailla, joilla on jatkuva enteraalinen ruokintastrategia. VAP-diagnoosi kansallisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.
päivänä - 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: päivänä - 28
päivänä - 28
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä - 28
päivänä - 28
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä - 28
päivänä - 28
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä - 28
päivänä - 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa