Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos és folyamatos enterális táplálás hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásra gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályokon

A gépi lélegeztetés az egyik legfontosabb támogató kezelési módszerré vált, amely idővel megmenti a kritikus állapotú gyermekek életét. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a gépi lélegeztetés gyakori szövődménye. A gyermekintenzív osztályon (PICU) ez a kórházi fertőzések egyik vezető oka. A VAP súlyosbíthatja a betegek állapotát, és káros hatással lehet a gépi lélegeztetésre. Ezenkívül a VAP jelentősen megnövekedett mortalitással jár. Azoknál a kritikus betegeknél a katabolizmus fokozódott, az anabolizmus csökkent, ami negatív nitrogén egyensúlyt idézhet elő. A 2014-ben kiadott konszenzus a gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátásban az ázsiai-csendes-óceáni térségben kiadott optimális táplálkozási terápiáról egyértelműen azt javasolta, hogy a korai enterális táplálás támogatása, amely a PICU-ba való felvétel után 24-48 órán belül kezdődik, jelentősen csökkentheti a nozokomiális fertőzések prevalenciáját és mortalitását. . A szakaszos enterális táplálás és a folyamatos enterális táplálás jelenleg az enterális táplálás leggyakoribb módja. Nincs végleges következtetés az enterális táplálkozási módszerek és a VAP közötti összefüggésről. Így az enterális táplálás és a VAP kapcsolata régóta vitatott kérdés. Kevés klinikai kutatás áll rendelkezésre az enterális táplálás és a VAP közötti összefüggésről gépi lélegeztetésben részesülő gyermekeknél, és többnyire megfigyeléses vizsgálatok voltak, amelyekre nincs erős bizonyíték. A PICU klinikai munkájában továbbra is sürgető igény marad a megfelelő enterális táplálás megválasztása. Ezért szükséges megvizsgálnunk az enterális táplálás és a VAP közötti kapcsolatot kritikus állapotú gyermekeknél. Ez a tanulmány négy sanghaji gyermekkórház PICU-jában, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeken végez egy kétéves kutatást, melynek célja a különböző enterális táplálási módok és a VAP közötti kapcsolat meghatározása, a lélegeztetett gyermekek kiindulási jellemző adatainak összegyűjtése, a kockázat elemzése. A VAP-t befolyásoló tényezők PICU-ban szenvedő betegeknél. Vizsgálatunk eredményei hozzájárulnának a gépi lélegeztetésen átesett gyermekek ellátási színvonalának javításához, a tüdősérülések csökkentéséhez és a prognózis javításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A modern orvosi technológia fejlődésével és fejlődésével a gépi lélegeztetés a kritikus állapotú gyermekek életmentésének egyik legfontosabb támogató kezelési módszerévé vált. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a gépi lélegeztetés gyakori szövődménye. Ez az egyik vezető oka a kórházban szerzett fertőzéseknek a PICU-ban. A VAP súlyosbíthatja a betegek állapotát, és károsan hat a gépi lélegeztetésre. Egy tengerentúli tanulmány arról számolt be, hogy a VAP 56%-kal növelte a PICU tartózkodási idejét és 43%-kal a kórházi kezelés idejét. Ezenkívül a VAP jelentősen megnövekedett mortalitással jár. Mivel a VAP prevalenciája és mortalitása felnőtteknél és gyermekeknél, különböző területeken is eltérő, nagyon szükséges a helyi gyermekek VAP jelenlegi állapotának vizsgálata, amely hozzájárulhat a halálozás csökkentését célzó klinikai prevencióhoz és kezeléshez. A megfelelő táplálkozási támogatás javíthatja a szervezet anyagcseréjét, elősegítheti a szövetek és a testfunkciók helyreállítását, csökkentheti a szövődmények előfordulását. A nem megfelelő enterális táplálkozás azonban gastrooesophagealis refluxot és aspirációt okozhat, ami VAP-hoz vezethet, és súlyosbíthatja az állapotot. A szakaszos enterális táplálás és a folyamatos enterális táplálás jelenleg az enterális táplálás leggyakoribb módja. Az enterális táplálási módszerek és a VAP közötti kapcsolat régóta vitatott kérdés. Kevés klinikai kutatás áll rendelkezésre az enterális táplálás és a VAP közötti összefüggésről mechanikus lélegeztetésben részesülő gyermekeknél, és többnyire megfigyeléses vizsgálatok voltak, amelyekre nincs erős bizonyíték. A PICU klinikai munkájában továbbra is sürgető igény marad a megfelelő enterális táplálás megválasztása. Ezért szükséges megvizsgálnunk az enterális táplálás és a VAP közötti kapcsolatot kritikus állapotú gyermekeknél.

A tanulmány elsődleges célja az időszakos vagy folyamatos enterális táplálás VAP-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata PICU-ban. Másodlagos cél a lélegeztetett gyermekek kiindulási jellemző adatainak összegyűjtése, valamint a VAP kockázati tényezőinek elemzése gyermekeknél. Minden beteget véletlenszerűen beosztanak egy szakaszos vagy folyamatos enterális táplálási ütemtervbe. Intermittáló enterális etetési rend: a nasogastricus szondán keresztül kevesebb, mint 30 perc alatt beadott takarmány. Folyamatos enterális etetési rend: a nasogastricus szondán keresztül adagolt tápszivattyú 24 órán keresztül. Adatokat gyűjtenek és hasonlítanak össze a táplálás progressziójáról, a légzési állapotról és a VAP előfordulásáról. A tanulmány adatokat gyűjt a kiindulási jellemzőkről, a lélegeztetés kezeléséről, a lélegeztetett napokról és a kórházból való elbocsátás idejéről is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 29 naptól 16 éves korig.
  • Legfeljebb 12 órán át lélegeztetett alanyok.
  • Endotracheális intubáció.
  • Az enterális táplálás ellenjavallata nélküli alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Újszülött vagy legalább 16 év.
  • Az alanyokat a kutatás előtt lélegeztették.
  • Az alanyok 12 óránál kevesebb ideig lélegeztetnek.
  • Invazív lélegeztetés.
  • Súlyos veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szakaszos enterális táplálás
A nasogastricus szondán keresztül történő szakaszos enterális táplálás kevesebb, mint 30 perc alatt történik.
A beavatkozás az az ütemterv, amelyben a lélegeztetett gyermekeknek enterális táplálási kísérleteket kínálnak: a nasogasztrikus szondán keresztül 30 percnél rövidebb táplálékot kell beadni.
Aktív összehasonlító: Folyamatos enterális táplálás
Folyamatos enterális táplálás a nasogastricus szondán keresztül infúziós pumpával 24 órán keresztül.
A beavatkozás az az ütemterv, amely szerint a lélegeztetett gyermekeknek enterális táplálási kísérleteket kínálnak: a nasogasztrikus szondán keresztül 24 órán keresztül beadott takarmányt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: a 28. napon
A VAP incidenciáját az intermittáló enterális táplálási stratégiát alkalmazó betegeknél összehasonlítják a VAP incidenciájával a folyamatos enterális táplálási stratégiával rendelkező betegeknél. A VAP diagnosztikája a nemzeti diagnosztikai kritériumok szerint.
a 28. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
Kórházi halálozás
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szakaszos enterális táplálás

3
Iratkozz fel