소아 중환자실에서 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 간헐적 및 지속적인 경장영양의 영향
연구 개요
상세 설명
현대 의료 기술의 발전과 발전으로 기계 환기는 중환자의 생명을 구하는 가장 중요한 보조 치료 방법 중 하나가 되었습니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기계적 환기의 일반적인 합병증입니다. PICU에서 병원 획득 감염의 주요 원인 중 하나입니다. VAP는 환자의 상태를 악화시키고 기계적 환기에 악영향을 미칠 수 있습니다. 해외 연구에서는 VAP가 PICU 재원 기간의 56%, 입원 기간의 43%를 증가시켰다고 보고했습니다. 또한, VAP는 상당한 사망률 증가와 관련이 있습니다. VAP의 유병률과 사망률은 성인과 아동, 지역에 따라 다르기 때문에 지역 아동의 VAP 현황을 조사하여 사망률을 줄이기 위한 임상적 예방 및 치료에 기여할 수 있는 것이 매우 필요합니다. 적절한 영양 지원은 신체의 신진대사를 개선하고 조직 및 신체 기능 복구를 촉진하며 합병증의 발생을 줄일 수 있습니다. 그러나 부적절한 장관 영양은 위식도 역류 및 흡인을 유발할 수 있으며, 이는 VAP로 이어지고 상태를 악화시킬 수 있습니다. 간헐적 경장영양법과 지속적 경장영양법은 현재 가장 일반적인 경장영양법이다. 경장 영양법과 VAP 사이의 관계는 오랫동안 논란의 여지가 있는 문제였습니다. 인공호흡기를 사용하는 소아에서 경장영양과 VAP의 상관관계에 대한 임상 연구는 거의 없으며 대부분 관찰 연구로 강력한 증거가 부족합니다. 적절한 경장 영양을 선택하는 방법은 PICU 임상 작업에서 여전히 시급한 요구 사항입니다. 따라서 중환자에서 경장영양과 VAP의 관계를 분석하는 것이 필요하다.
이 연구의 주요 목적은 PICU에서 VAP에 대한 간헐적 또는 지속적인 장 영양 공급의 영향을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 인공호흡을 하는 어린이의 기본 특성 데이터를 수집하고 어린이의 VAP 위험 요인을 분석하는 것입니다. 각 환자는 간헐적 또는 연속적인 장내 영양 공급 일정에 무작위로 배정됩니다. 간헐적 장내 영양 공급 일정: 비위관을 통해 30분 미만으로 공급합니다. 지속적인 경장 영양 공급 일정: 비위관을 통해 24시간 동안 공급 펌프를 공급합니다. 수유 진행, 호흡 상태 및 VAP 발생률에 대한 데이터를 수집하고 비교합니다. 이 연구는 또한 기본 특성, 환기 관리, 환기 일수 및 퇴원 시간에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 29일~16세.
- 피험자는 12시간 이상 환기되었습니다.
- 기관내 삽관법.
- 장관 급식에 대한 금기 사항이 없는 피험자.
제외 기준:
- 신생아 또는 16세 이상 연령.
- 피험자는 이 연구 전에 환기를 시켰다.
- 피험자는 12시간 미만 동안 환기를 시켰다.
- 침습적 환기.
- 심각한 선천성 기형이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간헐적 경장영양
비위관을 통한 간헐적 장영양은 30분 미만으로 적용됩니다.
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개입은 환기가 되는 소아에게 경장 급식 시도를 제공하는 일정입니다: 비위관을 통해 급식을 30분 미만으로 제공합니다.
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활성 비교기: 지속적인 경장 영양
주입 펌프를 사용하여 비위관을 통한 지속적인 장내 영양 공급이 24시간 동안 적용됩니다.
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중재는 환기가 되는 소아에게 경장 급식 시도를 제공하는 일정입니다: 24시간 동안 비위관을 통해 급식을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 28일차에
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간헐적 경장 영양 공급 전략을 가진 환자에서 VAP 발생률을 지속적인 경장 영양 공급 전략을 가진 환자에서 VAP 발생률과 비교합니다.
국가 진단 기준에 의해 정의된 VAP의 진단.
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28일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일차에
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28일차에
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입원 기간
기간: 28일차에
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28일차에
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중환자실 사망률
기간: 28일차에
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28일차에
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병원 사망률
기간: 28일차에
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28일차에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 연구 책임자: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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