Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​intermitterende og kontinuerlig enteral ernæring på Ventilator-associeret lungebetændelse i pædiatriske intensivafdelinger

Mekanisk ventilation er blevet en af ​​de vigtigste understøttende behandlingsmetoder til at redde livet for kritisk syge børn over tid. Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en almindelig komplikation ved mekanisk ventilation. Det er en af ​​de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner på den pædiatriske intensive afdeling (PICU). VAP kan forværre patienters tilstand og have en negativ effekt på mekanisk ventilation. Desuden er VAP forbundet med betydelig øget dødelighed. Hos de kritisk syge patienter steg katabolismen, anabolismen faldt, hvilket kan inducere negativ nitrogenbalance. Konsensus om optimal ernæringsterapi i pædiatrisk kritisk pleje i Asien-Stillehavet, udgivet i 2014, anbefalede klart, at tidlig enteral ernæringsstøtte, som begynder inden for 24-48 timer efter indlæggelse i PICU, kan reducere prævalensen og dødeligheden af ​​nosokomial infektion markant. . Intermitterende enteral ernæring og kontinuerlig enteral ernæring er de mest almindelige metoder til enteral ernæring på nuværende tidspunkt. Der er ingen endelig konklusion om sammenhængen mellem enterale ernæringsmetoder og VAP. Forholdet mellem enteral ernæring og VAP har således længe været et kontroversielt spørgsmål. Der er lidt klinisk forskning i sammenhængen mellem enteral ernæring og VAP hos børn med mekanisk ventilation, og det var for det meste observationsstudier, som mangler stærke beviser. Hvordan man vælger den passende enterale ernæring er fortsat et presserende behov i PICU klinisk arbejde. Derfor er det nødvendigt for os at analysere sammenhængen mellem enteral ernæring og VAP hos kritisk syge børn. Denne undersøgelse vil udføre en to-årig forskning med mekanisk ventilerede patienter i PICU på fire børnehospitaler i Shanghai, som har til formål at bestemme forholdet mellem forskellige enterale fodringsmetoder og VAP, for at indsamle baseline karakteristiske data for ventilerede børn, for at analysere risikoen faktorer for VAP hos PICU-patienter. Resultaterne fra vores undersøgelse ville bidrage til at forbedre standarden for pleje for børn, der gennemgår mekanisk ventilation, reducere deres lungeskade og forbedre prognosen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen og fremskridtene af moderne medicinsk teknologi er mekanisk ventilation blevet en af ​​de vigtigste understøttende behandlingsmetoder til at redde livet for kritisk syge børn. Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en almindelig komplikation ved mekanisk ventilation. Det er en af ​​de førende årsager til hospitalserhvervede infektioner i PICU. VAP kan forværre patienters tilstand og have en negativ effekt på mekanisk ventilation. En oversøisk undersøgelse rapporterede, at VAP øgede 56 % af PICU-opholdslængden og 43 % af indlæggelseslængden. Desuden er VAP forbundet med betydelig øget dødelighed. Fordi prævalensen og dødeligheden af ​​VAP varierer hos voksne og børn, også i forskellige områder, er det meget nødvendigt at undersøge den nuværende status for VAP hos lokale børn, hvilket kan bidrage til klinisk forebyggelse og behandling for at mindske dødeligheden. Passende ernæringsstøtte kan forbedre kroppens stofskifte, fremme reparation af væv og kropsfunktioner, reducere forekomsten af ​​komplikationer. Imidlertid kan utilstrækkelig enteral ernæring forårsage gastroøsofageal refluks og aspiration, hvilket kan føre til VAP og forværre tilstanden. Intermitterende enteral ernæring og kontinuerlig enteral ernæring er de mest almindelige metoder til enteral ernæring på nuværende tidspunkt. Forholdet mellem enterale fodringsmetoder og VAP har længe været et kontroversielt spørgsmål. Der er lidt klinisk forskning i sammenhængen mellem enteral ernæring og VAP hos børn med mekanisk ventilation, og det var for det meste observationsstudier, der mangler stærk evidens. Hvordan man vælger den passende enterale ernæring er fortsat et presserende behov i PICU klinisk arbejde. Derfor er det nødvendigt for os at analysere sammenhængen mellem enteral ernæring og VAP hos kritisk syge børn.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​intermitterende eller kontinuerlig enteral ernæring på VAP i PICU'er. De sekundære mål er at indsamle baseline karakteristiske data for ventilerede børn og at analysere risikofaktorerne for VAP hos børn. Hver patient vil blive tilfældigt tildelt en intermitterende eller kontinuerlig enteral fodringsplan. Intermitterende enteral fodringsplan: foder administreret via den nasogastriske sonde mindre end 30 minutter. Kontinuerlig enteral fodringsplan: fødepumpe leveret via nasogastrisk sonde over 24 timer. Data om fodringsforløb, respirationsstatus og forekomst af VAP vil blive indsamlet og sammenlignet. Undersøgelsen vil også indsamle data om baseline-karakterer, ventilationsstyring, ventilerede dage og tidspunktet for udskrivning fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 29 dage til 16 år.
  • Emner ventileret over eller lig med 12 timer.
  • Endotracheal intubation.
  • Forsøgspersoner uden kontraindikation for enteral ernæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt eller alder > eller lig med 16 år.
  • Forsøgspersoner er blevet ventileret før denne undersøgelse.
  • Emner ventilerede mindre end 12 timer.
  • Invasiv ventilation.
  • Personer med alvorlige medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermitterende enteral ernæring
Intermitterende enteral ernæring via den nasogastriske sonde påføres mindre end 30 minutter.
Interventionen er den tidsplan, hvorunder ventilerede børn tilbydes enterale ernæringsforsøg: foder administreret via den nasogastriske sonde under 30 minutter.
Aktiv komparator: Kontinuerlig enteral ernæring
Kontinuerlig enteral ernæring via den nasogastriske sonde ved hjælp af infusionspumpe anvendes i 24 timer.
Interventionen er den tidsplan, hvorunder ventilerede børn tilbydes enterale ernæringsforsøg: foder indgivet via nasogastrisk sonde i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: på dag-28
Forekomsten af ​​VAP hos patienter med intermitterende enteral fodringsstrategi sammenlignes med forekomsten af ​​VAP hos patienter med kontinuerlig enteral fodringsstrategi. Diagnose af VAP som defineret af nationale diagnostiske kriterier.
på dag-28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af intensivophold
Tidsramme: på dag-28
på dag-28
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: på dag-28
på dag-28
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag-28
på dag-28
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: på dag-28
på dag-28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaodong Zhu, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Studieleder: Yueniu Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

25. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Kliniske forsøg med Intermitterende enteral ernæring

3
Abonner