修復と交換による修復に対する患者の好み
2020年11月4日 更新者：Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
部分的に欠陥のある歯科修復物は、完全な交換または患部の修復によって治療される場合があります。
修復修復は、失敗した修復を管理するための科学的に証明されたアプローチですが、おそらくほとんどの患者には知られていません.
この研究の結果と患者の治療決定の予測因子に関する調査結果は、将来の患者情報文書を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
不十分な修復物の取り扱いは、歯科における全治療の 2/3 に貢献します。 以前は、欠陥のある修復物は完全に除去され、交換されていました。 今日、修復修復は代替の選択肢です。 修復治療では、（完全な修復物ではなく）修復物の欠陥部分のみが取り除かれ、交換されます。 修復修復を行うことにより、歯の硬組織を保存することができ、治療に伴う合併症のリスクが軽減されます。
最近の研究によると、修復修復の生存率は、交換用の詰め物に比べてわずかに低いことが示されています。 それにもかかわらず、特定の臨床状況では、修復修復は交換よりも費用対効果が高くなります。
さらなる研究は、さまざまな要因に関して患者の決定が異なることを示しています。 これは、歯科治療に関する決定にも適用されます。 ただし、部分的に欠陥のある修復物の両方の可能な治療オプション (修理または交換) の間の患者の決定はまだ調査されていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドイツ、ゲッティンゲン大学医療センター、予防歯科、歯周病学および齲蝕学科
説明
参加者は、連続患者サンプリングによって選択されます。
包含基準:
- 修復または交換可能な少なくとも 1 つの部分的に欠陥のある歯科修復物
除外基準:
- 包含基準の不履行
- 同意能力の欠如
- 書き言葉と話し言葉のドイツ語スキルなし
- 年齢 <18 歳
- 欠陥のある修復物は、いかなる場合でも完全に交換する必要があります。そうでない場合、修復には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
口頭の患者情報のみ
患者には口頭でのみ情報が提供されます (情報は通常どおり)。
患者様の意思決定（修理か買い替えか）の後、アンケート調査を行います。
|
患者には、性格や行動に関連する項目を含む質問票が渡されます。
|
|
口頭での患者情報の前に書面による患者教育
患者には、口頭での説明の前にフローチャートが渡されます。
患者様の意思決定（修理か買い替えか）の後、アンケート調査を行います。
|
患者には、性格や行動に関連する項目を含む質問票が渡されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アンケートの完了
時間枠：15分
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Repair-Patients
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。