Pasientenes preferanser for reparasjon versus erstatningsrestaureringer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Håndtering av utilstrekkelige restaureringer bidrar med opptil 2/3 av alle behandlinger innen odontologi. Tidligere ble defekte restaureringer fullstendig fjernet og erstattet. I dag er reparasjonsrestaureringer et alternativt valg. Under reparasjonsbehandlingen fjernes og erstattes kun den defekte delen av en restaurering (i stedet for den fullstendige restaureringen). Ved å utføre reparasjonsrestaureringer kan tannhardt vev bevares og risikoen for behandlingsrelaterte komplikasjoner reduseres.
Nyere studier har vist at overlevelsesraten for reparasjonsrestaureringer er litt lavere sammenlignet med erstatningsfyllinger. Likevel, i visse kliniske situasjoner er reparasjonsrestaureringer mer kostnadseffektive enn utskifting.
Ytterligere studier har vist at pasientenes beslutninger er forskjellige med hensyn til en rekke faktorer. Dette gjelder også vedtak om tannbehandling. Pasientenes valg mellom begge mulige behandlingsalternativer (reparasjon eller erstatning) av delvis defekte restaureringer er imidlertid ennå ikke undersøkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Deltakerne velges ut ved påfølgende pasientprøvetaking.
Inklusjonskriterier:
- Minst én delvis defekt tannrestaurering som enten kan repareres eller erstattes
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
- Manglende evne til å samtykke
- Ingen tyskkunnskaper i skriftlig og muntlig språk
- Alder <18 år
- Defekt restaurering må under alle omstendigheter erstattes fullstendig eller er ikke egnet for reparasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun muntlig pasientinformasjon
Pasienter gis kun muntlig informasjon (informasjon som vanlig).
Etter at pasientene har tatt sine beslutninger (reparasjon eller utskifting), gjennomføres en spørreskjemaundersøkelse.
|
Pasientene får utdelt et spørreskjema med elementer knyttet til personlighet og atferd.
|
|
Skriftlig pasientopplæring før muntlig pasientinformasjon
Pasientene får et flytskjema i forkant av muntlig informasjon.
Etter at pasientene har tatt sine beslutninger (reparasjon eller utskifting), gjennomføres en spørreskjemaundersøkelse.
|
Pasientene får utdelt et spørreskjema med elementer knyttet til personlighet og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfylling av spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Repair-Patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .