- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02975635
Предпочтения пациентов в отношении ремонта по сравнению с заменой реставрации
Обзор исследования
Подробное описание
Обработка недостаточных реставраций составляет до 2/3 всех процедур в стоматологии. Ранее дефектные реставрации полностью удалялись и заменялись. Сегодня ремонтные реставрации являются альтернативным выбором. Во время восстановительного лечения удаляется и заменяется только дефектная часть реставрации (вместо полной реставрации). Выполняя ремонтные реставрации, можно сохранить твердые ткани зуба и снизить риск осложнений, связанных с лечением.
Недавние исследования показали, что показатели выживаемости восстановленных реставраций несколько ниже по сравнению с замещающими пломбами. Тем не менее, в некоторых клинических ситуациях восстановление реставрации более рентабельно, чем замена.
Дальнейшие исследования показали, что решения пациентов различаются в зависимости от множества факторов. Это относится и к решениям, касающимся стоматологического лечения. Однако решения пациентов между обоими возможными вариантами лечения (ремонт или замена) частично дефектных реставраций еще не изучены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники отбираются путем последовательной выборки пациентов.
Критерии включения:
- По крайней мере, одна частично дефектная зубная реставрация, которую можно отремонтировать или заменить.
Критерий исключения:
- Невыполнение критериев включения
- Неспособность дать согласие
- Нет владения немецким языком в письменной и устной речи
- Возраст <18 лет
- Дефектная реставрация в любом случае должна быть полностью заменена или не пригодна для ремонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Только устная информация о пациенте
Пациентам предоставляется только устная информация (как обычно).
После того, как пациенты приняли решение (ремонт или замена), проводится анкетирование.
|
Пациентам выдается анкета с пунктами, касающимися личности и поведения.
|
Письменное обучение пациента перед устным информированием пациента
Перед устной информацией пациентам выдается блок-схема.
После того, как пациенты приняли решение (ремонт или замена), проводится анкетирование.
|
Пациентам выдается анкета с пунктами, касающимися личности и поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заполнение анкеты
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Repair-Patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария