- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975635
Preferencje pacjentów dotyczące uzupełnień naprawczych i zastępczych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postępowanie z niewystarczającymi uzupełnieniami stanowi do 2/3 wszystkich zabiegów w stomatologii. Wcześniej wadliwe uzupełnienia były całkowicie usuwane i wymieniane. Obecnie odbudowy naprawcze są alternatywnym wyborem. Podczas leczenia naprawczego usuwa się i wymienia tylko wadliwą część odbudowy (zamiast całej odbudowy). Wykonując odbudowy naprawcze można zachować twardą tkankę zęba i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z leczeniem.
Ostatnie badania wykazały, że wskaźniki przeżycia uzupełnień naprawczych są nieco niższe w porównaniu z wypełnieniami zastępczymi. Niemniej jednak w niektórych sytuacjach klinicznych naprawa uzupełnień jest bardziej opłacalna niż wymiana.
Dalsze badania wykazały, że decyzje pacjentów różnią się pod względem różnych czynników. Dotyczy to również decyzji dotyczących leczenia stomatologicznego. Jednak decyzje pacjentów dotyczące obu możliwych opcji leczenia (naprawa lub wymiana) częściowo wadliwych uzupełnień nie są jeszcze badane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnicy są wybierani przez kolejne pobieranie próbek od pacjentów.
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jedna częściowo uszkodzona odbudowa dentystyczna, którą można naprawić lub wymienić
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
- Brak znajomości języka niemieckiego w mowie i piśmie
- Wiek <18 lat
- Wadliwe uzupełnienie musi być w każdym przypadku całkowicie wymienione lub nie nadaje się do naprawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylko doustna informacja dla pacjenta
Pacjenci otrzymują wyłącznie informacje ustne (informacje jak zwykle).
Po podjęciu przez pacjentów decyzji (naprawa lub wymiana) przeprowadzana jest ankieta.
|
Pacjenci otrzymują kwestionariusz z elementami związanymi z osobowością i zachowaniem.
|
|
Pisemna edukacja pacjenta przed ustną informacją dla pacjenta
Pacjenci otrzymują schemat blokowy przed podaniem ustnych informacji.
Po podjęciu przez pacjentów decyzji (naprawa lub wymiana) przeprowadzana jest ankieta.
|
Pacjenci otrzymują kwestionariusz z elementami związanymi z osobowością i zachowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wypełnienie kwestionariusza
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Repair-Patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .