- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975635
Patientenpräferenzen für Reparatur versus Ersatzrestaurationen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung unzureichender Restaurationen macht bis zu 2/3 aller Behandlungen in der Zahnmedizin aus. Früher wurden defekte Restaurationen komplett entfernt und ersetzt. Reparaturrestaurationen sind heute eine Alternative. Bei der Reparaturbehandlung wird nur der defekte Teil einer Restauration (statt der kompletten Restauration) entfernt und ersetzt. Durch Reparaturrestaurationen kann Zahnhartsubstanz geschont und das Risiko behandlungsassoziierter Komplikationen reduziert werden.
Neuere Studien haben gezeigt, dass die Überlebensraten von Reparaturrestaurationen im Vergleich zu Ersatzfüllungen etwas niedriger sind. Dennoch sind Reparaturrestaurationen in bestimmten klinischen Situationen kostengünstiger als Ersatz.
Weitere Studien haben gezeigt, dass Patientenentscheidungen in Bezug auf eine Vielzahl von Faktoren unterschiedlich sind. Dies gilt auch für Entscheidungen über zahnärztliche Behandlungen. Patientenentscheidungen zwischen den beiden möglichen Therapieoptionen (Reparatur oder Ersatz) von teilweise defekten Restaurationen sind jedoch noch nicht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Teilnehmer werden durch aufeinanderfolgende Patientenproben ausgewählt.
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine teilweise defekte Zahnrestauration, die entweder repariert oder ersetzt werden kann
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
- Mangelnde Zustimmungsfähigkeit
- Keine Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Alter <18 Jahre
- Eine defekte Restauration muss in jedem Fall komplett ersetzt werden oder ist für eine Reparatur nicht geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nur mündliche Patientenaufklärung
Die Patienten werden nur mündlich informiert (Informationen wie üblich).
Nachdem die Patienten ihre Entscheidung (Reparatur oder Austausch) getroffen haben, wird eine Fragebogenerhebung durchgeführt.
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Die Patienten erhalten einen Fragebogen mit Items zur Persönlichkeit und zum Verhalten.
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Schriftliche Patientenaufklärung vor mündlicher Patientenaufklärung
Die Patienten erhalten vor der mündlichen Information ein Flussdiagramm.
Nachdem die Patienten ihre Entscheidung (Reparatur oder Austausch) getroffen haben, wird eine Fragebogenerhebung durchgeführt.
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Die Patienten erhalten einen Fragebogen mit Items zur Persönlichkeit und zum Verhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausfüllen eines Fragebogens
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Repair-Patients
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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