- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02975635
Preferências dos pacientes para restaurações de reparo versus substituição
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manuseio de restaurações insuficientes contribui com até 2/3 de todos os tratamentos em odontologia. Anteriormente, as restaurações defeituosas eram completamente removidas e substituídas. Hoje, as restaurações de reparo são uma escolha alternativa. Durante o tratamento reparador, apenas a parte defeituosa de uma restauração (em vez da restauração completa) é removida e substituída. Ao realizar restaurações de reparo, o tecido dentário duro pode ser conservado e o risco de complicações associadas ao tratamento é reduzido.
Estudos recentes mostraram que as taxas de sobrevivência de restaurações de reparo são ligeiramente menores em comparação com obturações de substituição. No entanto, em certas situações clínicas, as restaurações de reparo são mais econômicas do que a substituição.
Outros estudos mostraram que as decisões dos pacientes diferem em relação a uma variedade de fatores. Isso também se aplica a decisões relativas a tratamentos odontológicos. No entanto, as decisões dos pacientes entre as duas opções de terapia possíveis (reparação ou substituição) de restaurações parcialmente defeituosas ainda não foram investigadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes são selecionados por amostragem consecutiva de pacientes.
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma restauração dentária parcialmente defeituosa que pode ser reparada ou substituída
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão
- Falta de capacidade para consentir
- Nenhuma habilidade no idioma alemão na linguagem escrita e falada
- Idade <18 anos
- A restauração defeituosa deve ser completamente substituída em qualquer caso ou não é adequada para reparo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apenas informações orais do paciente
Os pacientes recebem apenas informações orais (informações como de costume).
Depois que os pacientes tomam suas decisões (reparo ou substituição), uma pesquisa por questionário é realizada.
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Os pacientes recebem um questionário com itens relacionados à personalidade e comportamento.
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Educação escrita do paciente antes da informação oral do paciente
Os pacientes recebem um fluxograma antes da informação oral.
Depois que os pacientes tomam suas decisões (reparo ou substituição), uma pesquisa por questionário é realizada.
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Os pacientes recebem um questionário com itens relacionados à personalidade e comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preenchimento de um questionário
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Repair-Patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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