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Preferenze dei pazienti per la riparazione rispetto ai restauri sostitutivi

4 novembre 2020 aggiornato da: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
I restauri dentali parzialmente difettosi possono essere trattati mediante sostituzione completa o mediante riparazione della regione interessata. I restauri di riparazione sono un approccio scientificamente provato per gestire i restauri falliti, ma probabilmente sconosciuto alla maggior parte dei pazienti. I risultati di questo studio e le conclusioni sui fattori predittivi delle decisioni terapeutiche dei pazienti potrebbero migliorare i futuri documenti informativi per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione di restauri insufficienti contribuisce fino a 2/3 di tutti i trattamenti in odontoiatria. In precedenza, i restauri difettosi venivano completamente rimossi e sostituiti. Oggi, i restauri di riparazione sono una scelta alternativa. Durante il trattamento di riparazione, viene rimossa e sostituita solo la parte difettosa di un restauro (invece del restauro completo). Eseguendo restauri di riparazione, il tessuto duro dentale può essere conservato e si riduce il rischio di complicanze associate al trattamento.

Studi recenti hanno dimostrato che i tassi di sopravvivenza dei restauri riparativi sono leggermente inferiori rispetto alle otturazioni sostitutive. Tuttavia, in alcune situazioni cliniche i restauri riparativi sono più convenienti rispetto alla sostituzione.

Ulteriori studi hanno dimostrato che le decisioni dei pazienti differiscono per quanto riguarda una varietà di fattori. Ciò vale anche per le decisioni relative ai trattamenti odontoiatrici. Tuttavia, le decisioni dei pazienti tra le due possibili opzioni terapeutiche (riparazione o sostituzione) di restauri parzialmente difettosi non sono ancora state esaminate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dipartimento di Odontoiatria Preventiva, Parodontologia e Cariologia, University Medical Center Göttingen, Germania

Descrizione

I partecipanti vengono selezionati mediante campionamento paziente consecutivo.

Criterio di inclusione:

  • Almeno un restauro dentale parzialmente difettoso che può essere riparato o sostituito

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Mancanza di capacità di acconsentire
  • Nessuna conoscenza della lingua tedesca nella lingua scritta e parlata
  • Età <18 anni
  • Il restauro difettoso deve essere completamente sostituito in ogni caso o non è idoneo alla riparazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo informazioni orali per il paziente
Ai pazienti vengono fornite solo informazioni orali (informazioni come di consueto). Dopo che i pazienti hanno preso le loro decisioni (riparazione o sostituzione), viene condotto un questionario.
Ai pazienti viene somministrato un questionario con elementi relativi alla personalità e al comportamento.
Educazione scritta del paziente prima dell'informazione orale del paziente
Ai pazienti viene fornito un diagramma di flusso prima delle informazioni orali. Dopo che i pazienti hanno preso le loro decisioni (riparazione o sostituzione), viene condotto un questionario.
Ai pazienti viene somministrato un questionario con elementi relativi alla personalità e al comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compilazione di un questionario
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Repair-Patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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