- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02975635
Preferenze dei pazienti per la riparazione rispetto ai restauri sostitutivi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La gestione di restauri insufficienti contribuisce fino a 2/3 di tutti i trattamenti in odontoiatria. In precedenza, i restauri difettosi venivano completamente rimossi e sostituiti. Oggi, i restauri di riparazione sono una scelta alternativa. Durante il trattamento di riparazione, viene rimossa e sostituita solo la parte difettosa di un restauro (invece del restauro completo). Eseguendo restauri di riparazione, il tessuto duro dentale può essere conservato e si riduce il rischio di complicanze associate al trattamento.
Studi recenti hanno dimostrato che i tassi di sopravvivenza dei restauri riparativi sono leggermente inferiori rispetto alle otturazioni sostitutive. Tuttavia, in alcune situazioni cliniche i restauri riparativi sono più convenienti rispetto alla sostituzione.
Ulteriori studi hanno dimostrato che le decisioni dei pazienti differiscono per quanto riguarda una varietà di fattori. Ciò vale anche per le decisioni relative ai trattamenti odontoiatrici. Tuttavia, le decisioni dei pazienti tra le due possibili opzioni terapeutiche (riparazione o sostituzione) di restauri parzialmente difettosi non sono ancora state esaminate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I partecipanti vengono selezionati mediante campionamento paziente consecutivo.
Criterio di inclusione:
- Almeno un restauro dentale parzialmente difettoso che può essere riparato o sostituito
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
- Mancanza di capacità di acconsentire
- Nessuna conoscenza della lingua tedesca nella lingua scritta e parlata
- Età <18 anni
- Il restauro difettoso deve essere completamente sostituito in ogni caso o non è idoneo alla riparazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solo informazioni orali per il paziente
Ai pazienti vengono fornite solo informazioni orali (informazioni come di consueto).
Dopo che i pazienti hanno preso le loro decisioni (riparazione o sostituzione), viene condotto un questionario.
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Ai pazienti viene somministrato un questionario con elementi relativi alla personalità e al comportamento.
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Educazione scritta del paziente prima dell'informazione orale del paziente
Ai pazienti viene fornito un diagramma di flusso prima delle informazioni orali.
Dopo che i pazienti hanno preso le loro decisioni (riparazione o sostituzione), viene condotto un questionario.
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Ai pazienti viene somministrato un questionario con elementi relativi alla personalità e al comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Compilazione di un questionario
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Repair-Patients
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