- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02975635
Patienternes præferencer for reparation versus erstatningsrestaureringer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af utilstrækkelige restaureringer bidrager med op til 2/3 af alle behandlinger i tandplejen. Tidligere blev defekte restaureringer fuldstændig fjernet og erstattet. I dag er reparationsrestaureringer et alternativt valg. Under reparationsbehandlingen fjernes og erstattes kun den defekte del af en restaurering (i stedet for den fuldstændige restaurering). Ved at udføre reparationsrestaureringer kan tandhårdt væv bevares, og risikoen for behandlingsrelaterede komplikationer reduceres.
Nylige undersøgelser har vist, at overlevelsesrater for reparationsrestaureringer er lidt lavere sammenlignet med erstatningsfyldninger. Ikke desto mindre er reparationsrestaureringer i visse kliniske situationer mere omkostningseffektive end udskiftning.
Yderligere undersøgelser har vist, at patienternes beslutninger er forskellige med hensyn til en række faktorer. Det gælder også beslutninger om tandbehandlinger. Patienternes valg mellem begge mulige behandlingsmuligheder (reparation eller udskiftning) af delvist defekte restaureringer er dog endnu ikke undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Deltagerne udvælges ved på hinanden følgende patientprøver.
Inklusionskriterier:
- Mindst én delvist defekt tandrestaurering, som enten kan repareres eller udskiftes
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
- Manglende evne til at give samtykke
- Ingen tysk sprogkundskaber i skrift og tale
- Alder <18 år
- Defekt restaurering skal under alle omstændigheder udskiftes fuldstændigt eller er ikke egnet til reparation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun oral patientinformation
Patienterne får kun mundtlig information (information som sædvanlig).
Efter at patienterne har truffet deres beslutninger (reparation eller udskiftning), gennemføres en spørgeskemaundersøgelse.
|
Patienterne får udleveret et spørgeskema med emner relateret til personlighed og adfærd.
|
|
Skriftlig patientuddannelse før mundtlig patientinformation
Patienterne får et flowdiagram forud for mundtlig information.
Efter at patienterne har truffet deres beslutninger (reparation eller udskiftning), gennemføres en spørgeskemaundersøgelse.
|
Patienterne får udleveret et spørgeskema med emner relateret til personlighed og adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfyldelse af et spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Repair-Patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .