Voorkeuren van patiënten voor herstel versus vervangende restauraties
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hanteren van onvoldoende restauraties draagt bij tot 2/3 van alle behandelingen in de tandheelkunde. Vroeger werden defecte restauraties volledig verwijderd en vervangen. Tegenwoordig zijn reparatierestauraties een alternatieve keuze. Bij een herstelbehandeling wordt alleen het defecte deel van een restauratie (in plaats van de volledige restauratie) verwijderd en vervangen. Door reparatierestauraties uit te voeren, kan hard tandweefsel worden geconserveerd en wordt het risico op behandelingsgerelateerde complicaties verminderd.
Recente studies hebben aangetoond dat de overlevingskansen van reparatierestauraties iets lager zijn in vergelijking met vervangende vullingen. Desalniettemin zijn reparatierestauraties in bepaalde klinische situaties kosteneffectiever dan vervanging.
Verdere studies hebben aangetoond dat de beslissingen van patiënten verschillen met betrekking tot verschillende factoren. Dit geldt ook voor beslissingen over tandheelkundige behandelingen. De beslissingen van patiënten tussen beide mogelijke therapieopties (reparatie of vervanging) van gedeeltelijk defecte restauraties worden echter nog niet onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Deelnemers worden geselecteerd door middel van opeenvolgende patiëntbemonstering.
Inclusiecriteria:
- Ten minste één gedeeltelijk defecte tandheelkundige restauratie die kan worden gerepareerd of vervangen
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de opnamecriteria
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
- Geen Duitse taalvaardigheid in geschreven en gesproken taal
- Leeftijd <18 jaar
- Defecte restauratie moet in ieder geval volledig worden vervangen of is niet geschikt voor reparatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen mondelinge patiënteninformatie
Patiënten krijgen alleen mondelinge informatie (informatie zoals gebruikelijk).
Nadat patiënten hun beslissing (reparatie of vervanging) hebben genomen, wordt een vragenlijstonderzoek uitgevoerd.
|
Patiënten krijgen een vragenlijst met items die te maken hebben met persoonlijkheid en gedrag.
|
|
Schriftelijke patiëntenvoorlichting vóór mondelinge patiënteninformatie
Voorafgaand aan de mondelinge informatie krijgen patiënten een stroomschema.
Nadat patiënten hun beslissing (reparatie of vervanging) hebben genomen, wordt een vragenlijstonderzoek uitgevoerd.
|
Patiënten krijgen een vragenlijst met items die te maken hebben met persoonlijkheid en gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invullen van een vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Repair-Patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .