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Preferencias de los pacientes para las restauraciones de reparación frente a las de reemplazo

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Las restauraciones dentales parcialmente defectuosas pueden tratarse mediante un reemplazo completo o mediante la reparación de la región afectada. Las restauraciones de reparación son un enfoque científicamente probado para manejar restauraciones fallidas, pero probablemente desconocido para la mayoría de los pacientes. Los resultados de este estudio y los hallazgos sobre los predictores de las decisiones de terapia de los pacientes podrían mejorar los futuros documentos de información para pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de restauraciones insuficientes contribuye hasta en 2/3 de todos los tratamientos en odontología. Anteriormente, las restauraciones defectuosas se eliminaban y reemplazaban por completo. Hoy en día, las restauraciones de reparación son una opción alternativa. Durante el tratamiento de reparación, solo se retira y reemplaza la parte defectuosa de una restauración (en lugar de la restauración completa). Al realizar restauraciones de reparación, se puede conservar el tejido duro dental y se reduce el riesgo de complicaciones asociadas al tratamiento.

Estudios recientes han demostrado que las tasas de supervivencia de las restauraciones de reparación son ligeramente inferiores en comparación con los empastes de reemplazo. Sin embargo, en ciertas situaciones clínicas, las restauraciones de reparación son más rentables que el reemplazo.

Otros estudios han demostrado que las decisiones de los pacientes difieren con respecto a una variedad de factores. Esto se aplica también a las decisiones sobre tratamientos dentales. Sin embargo, aún no se investigan las decisiones de los pacientes entre ambas posibles opciones de terapia (reparación o reemplazo) de restauraciones parcialmente defectuosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Cariología, Centro Médico Universitario de Göttingen, Alemania

Descripción

Los participantes son seleccionados por muestreo de pacientes consecutivos.

Criterios de inclusión:

  • Al menos una restauración dental parcialmente defectuosa que puede repararse o reemplazarse

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de los criterios de inclusión
  • Falta de capacidad para consentir
  • Sin conocimientos de alemán en el idioma escrito y hablado.
  • Edad <18 años
  • La restauración defectuosa debe reemplazarse por completo en cualquier caso o no es adecuada para la reparación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Solo información oral del paciente
Los pacientes reciben información oral solamente (información como de costumbre). Después de que los pacientes hayan tomado sus decisiones (reparación o reemplazo), se realiza una encuesta de cuestionario.
Los pacientes reciben un cuestionario con elementos relacionados con la personalidad y el comportamiento.
Educación escrita del paciente antes que información oral del paciente
Los pacientes reciben un diagrama de flujo antes de la información oral. Después de que los pacientes hayan tomado sus decisiones (reparación o reemplazo), se realiza una encuesta de cuestionario.
Los pacientes reciben un cuestionario con elementos relacionados con la personalidad y el comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Completar un cuestionario
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Repair-Patients

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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