- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02975635
Preferencias de los pacientes para las restauraciones de reparación frente a las de reemplazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de restauraciones insuficientes contribuye hasta en 2/3 de todos los tratamientos en odontología. Anteriormente, las restauraciones defectuosas se eliminaban y reemplazaban por completo. Hoy en día, las restauraciones de reparación son una opción alternativa. Durante el tratamiento de reparación, solo se retira y reemplaza la parte defectuosa de una restauración (en lugar de la restauración completa). Al realizar restauraciones de reparación, se puede conservar el tejido duro dental y se reduce el riesgo de complicaciones asociadas al tratamiento.
Estudios recientes han demostrado que las tasas de supervivencia de las restauraciones de reparación son ligeramente inferiores en comparación con los empastes de reemplazo. Sin embargo, en ciertas situaciones clínicas, las restauraciones de reparación son más rentables que el reemplazo.
Otros estudios han demostrado que las decisiones de los pacientes difieren con respecto a una variedad de factores. Esto se aplica también a las decisiones sobre tratamientos dentales. Sin embargo, aún no se investigan las decisiones de los pacientes entre ambas posibles opciones de terapia (reparación o reemplazo) de restauraciones parcialmente defectuosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes son seleccionados por muestreo de pacientes consecutivos.
Criterios de inclusión:
- Al menos una restauración dental parcialmente defectuosa que puede repararse o reemplazarse
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
- Falta de capacidad para consentir
- Sin conocimientos de alemán en el idioma escrito y hablado.
- Edad <18 años
- La restauración defectuosa debe reemplazarse por completo en cualquier caso o no es adecuada para la reparación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Solo información oral del paciente
Los pacientes reciben información oral solamente (información como de costumbre).
Después de que los pacientes hayan tomado sus decisiones (reparación o reemplazo), se realiza una encuesta de cuestionario.
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Los pacientes reciben un cuestionario con elementos relacionados con la personalidad y el comportamiento.
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Educación escrita del paciente antes que información oral del paciente
Los pacientes reciben un diagrama de flujo antes de la información oral.
Después de que los pacientes hayan tomado sus decisiones (reparación o reemplazo), se realiza una encuesta de cuestionario.
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Los pacientes reciben un cuestionario con elementos relacionados con la personalidad y el comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Completar un cuestionario
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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