- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975635
Potilaiden mieltymykset korjaukseen verrattuna korvaaviin restauraatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämättömien täytteiden käsittely muodostaa jopa 2/3 kaikista hammaslääketieteen hoidoista. Aiemmin vialliset restauraatiot poistettiin kokonaan ja vaihdettiin. Nykyään korjausremontit ovat vaihtoehtoinen vaihtoehto. Korjauskäsittelyn aikana täytteen viallinen osa poistetaan ja vaihdetaan (täydellisen restauroinnin sijaan). Korjaavilla täytteillä voidaan säästää hampaiden kovakudosta ja vähentää hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että korjattujen täytteiden selviytymisprosentti on hieman alhaisempi verrattuna korvaaviin täytteisiin. Tietyissä kliinisissä tilanteissa korjaaminen on kuitenkin kustannustehokkaampaa kuin korvaaminen.
Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden päätökset vaihtelevat useiden tekijöiden suhteen. Tämä koskee myös hammashoitoja koskevia päätöksiä. Potilaiden päätöksiä osittain viallisten täytteiden kahden mahdollisen hoitovaihtoehdon (korjaus tai korvaaminen) välillä ei kuitenkaan vielä tutkita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistuja valitaan peräkkäisellä potilasnäytteenotolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi osittain viallinen hammasteos, joka voidaan joko korjata tai vaihtaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Suostumuksen puuttuminen
- Ei saksan kielen taitoa kirjallisessa ja suullisessa kielessä
- Ikä <18 vuotta
- Viallinen restaurointi on joka tapauksessa vaihdettava kokonaan tai se ei sovellu korjattavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain suulliset potilastiedot
Potilaille annetaan vain suullista tietoa (tiedot tavalliseen tapaan).
Kun potilaat ovat tehneet päätöksensä (korjaus tai vaihto), suoritetaan kyselylomake.
|
Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa on persoonallisuutta ja käyttäytymistä koskevia asioita.
|
|
Kirjallinen potilaskoulutus ennen suullisia potilastietoja
Potilaille annetaan vuokaavio ennen suullista tietoa.
Kun potilaat ovat tehneet päätöksensä (korjaus tai vaihto), suoritetaan kyselylomake.
|
Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa on persoonallisuutta ja käyttäytymistä koskevia asioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Repair-Patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .