Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacientů pro opravy versus náhradní výplně

4. listopadu 2020 aktualizováno: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Částečně defektní zubní náhrady mohou být ošetřeny buď kompletní výměnou nebo opravou postižené oblasti. Opravné výplně jsou vědecky ověřeným přístupem ke správě neúspěšných výplní, ale většině pacientů pravděpodobně neznámý. Výsledky této studie a zjištění týkající se prediktorů rozhodnutí pacientů o léčbě mohou zlepšit budoucí informační dokumenty pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manipulace s nedostatečnými výplněmi tvoří až 2/3 všech ošetření ve stomatologii. Dříve byly vadné výplně zcela odstraněny a nahrazeny. Dnes jsou alternativní volbou opravy. Během opravného ošetření je odstraněna a nahrazena pouze vadná část náhrady (místo kompletní náhrady). Prováděním opravných náhrad lze zachovat tvrdou zubní tkáň a snížit riziko komplikací spojených s léčbou.

Nedávné studie ukázaly, že míra přežití opravných výplní je o něco nižší ve srovnání s náhradními výplněmi. Nicméně v určitých klinických situacích jsou opravné náhrady nákladově efektivnější než výměna.

Další studie ukázaly, že rozhodnutí pacientů se liší s ohledem na řadu faktorů. To platí i pro rozhodnutí týkající se zubního ošetření. Rozhodování pacientů mezi oběma možnými možnostmi terapie (oprava nebo výměna) částečně defektních výplní však dosud není zkoumáno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika preventivní stomatologie, parodontologie a kariologie, University Medical Center Göttingen, Německo

Popis

Účastníci jsou vybíráni na základě po sobě jdoucích vzorků pacientů.

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna částečně vadná zubní náhrada, kterou lze buď opravit nebo vyměnit

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení
  • Nedostatek schopnosti souhlasit
  • Žádné znalosti německého jazyka v psaném i mluveném jazyce
  • Věk <18 let
  • Vadná náhrada musí být v každém případě zcela vyměněna nebo není vhodná k opravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze ústní informace o pacientovi
Pacientům jsou poskytovány pouze ústní informace (informace jako obvykle). Poté, co se pacienti rozhodli (oprava nebo výměna), je provedeno dotazníkové šetření.
Jiný: Dotazník
Pacienti dostanou dotazník s položkami týkajícími se osobnosti a chování.
Písemná edukace pacienta před ústním informováním pacienta
Pacientům je před ústními informacemi poskytnut vývojový diagram. Poté, co se pacienti rozhodli (oprava nebo výměna), je provedeno dotazníkové šetření.
Jiný: Dotazník
Pacienti dostanou dotazník s položkami týkajícími se osobnosti a chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyplnění dotazníku
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Göttingen

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Georg-Elias-Mueller-Institute of Psychology, University Goettingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Repair-Patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit