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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02975635
수리 대 교체 수복물에 대한 환자의 선호도
2020년 11월 4일 업데이트: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
부분적으로 결함이 있는 치과 수복물은 전체 교체 또는 영향을 받는 부위의 수리로 치료할 수 있습니다.
수리 수복물은 실패한 수복물을 관리하기 위해 과학적으로 입증된 접근 방식이지만 대부분의 환자에게는 알려지지 않았을 것입니다.
이 연구의 결과와 환자의 치료 결정 예측 변수에 대한 결과는 향후 환자 정보 문서를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
불충분한 수복물을 다루는 것은 치과에서 모든 치료의 2/3까지 기여합니다. 이전에는 결함이 있는 수복물을 완전히 제거하고 교체했습니다. 오늘날 수리 수복물은 대체 선택입니다. 수리 치료 중에는 수복물의 결함 부분(완전한 수복물 대신)만 제거되고 교체됩니다. 수리 수복물을 수행함으로써 치과 경조직을 보존할 수 있고 치료와 관련된 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 수리 수복물의 생존율은 대체 충전재에 비해 약간 낮습니다. 그럼에도 불구하고 특정 임상 상황에서는 수리 수복물이 교체보다 비용 효율적입니다.
추가 연구에 따르면 환자의 결정은 다양한 요인에 따라 다릅니다. 이것은 치과 치료에 관한 결정에도 적용됩니다. 그러나 부분적으로 결함이 있는 수복물에 대한 두 가지 가능한 치료 옵션(수리 또는 교체) 사이의 환자 결정은 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예방 치과, 치주학 및 우식학, 독일 괴팅겐 대학교 의료 센터
설명
참가자는 연속 환자 샘플링에 의해 선택됩니다.
포함 기준:
- 수리하거나 교체할 수 있는 적어도 하나의 부분적으로 결함이 있는 치과 수복물
제외 기준:
- 포함 기준 미충족
- 동의 능력 부족
- 서면 및 구어에서 독일어 능력 없음
- 연령 <18세
- 결함이 있는 수복물은 어떤 경우에도 완전히 교체해야 하며 그렇지 않으면 수리에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구강 환자 정보만
환자에게는 구두 정보만 제공됩니다(일반적인 정보).
환자가 결정(수리 또는 교체)을 내린 후 설문 조사를 실시합니다.
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환자에게는 성격 및 행동과 관련된 항목이 포함된 설문지가 제공됩니다.
|
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구두 환자 정보 전 서면 환자 교육
환자는 구두 정보에 앞서 순서도를 받습니다.
환자가 결정(수리 또는 교체)을 내린 후 설문 조사를 실시합니다.
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환자에게는 성격 및 행동과 관련된 항목이 포함된 설문지가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지 작성
기간: 15 분
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwendicke F, Mostajaboldave R, Otto I, Dorfer CE, Burkert S. Patients' preferences for selective versus complete excavation: A mixed-methods study. J Dent. 2016 Mar;46:47-53. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.006. Epub 2016 Jan 18.
- Weeks L, Balneaves LG, Paterson C, Verhoef M. Decision-making about complementary and alternative medicine by cancer patients: integrative literature review. Open Med. 2014 Apr 15;8(2):e54-66. eCollection 2014.
- Ernst J, Brahler E, Weissflog G. [Patient involvement in medical decision making--an overview on patient preferences and impacting factors]. Gesundheitswesen. 2014 Apr;76(4):187-92. doi: 10.1055/s-0033-1361150. Epub 2014 Jan 9. German.
- Kanzow P, Hoffmann R, Tschammler C, Kruppa J, Rodig T, Wiegand A. Attitudes, practice, and experience of German dentists regarding repair restorations. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1087-1093. doi: 10.1007/s00784-016-1859-3. Epub 2016 Jun 2.
- Kanzow P, Wiegand A, Schwendicke F. Cost-effectiveness of repairing versus replacing composite or amalgam restorations. J Dent. 2016 Nov;54:41-47. doi: 10.1016/j.jdent.2016.08.008. Epub 2016 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Repair-Patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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