食道内圧モニタリング中の最適なバルーン容積に対する呼気終末陽圧の影響
2017年8月3日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
人工呼吸器患者の食道内圧モニタリング中の最適なバルーン容積に対する呼気終末陽圧の影響: 臨床的実現可能性研究
食道圧 (PES) は胸膜圧の代用として使用されています。
食道バルーンの体積は、食道圧力のモニタリングの精度に影響を与える可能性があります。
最適なバルーン容積は周囲の圧力に直接依存します。
本研究では、研究者はベンチ試験と臨床研究で異なるPEEP中の食道バルーンの最適な体積を観察します。
調査の概要
詳細な説明
食道圧 (Pes) は、経肺圧を得るために胸膜圧の代用として使用されます。 Pes を測定するために最も一般的に使用される方法は、気球を備えたカテーテルです。 Pes を正確に測定するには、バルーンの最適な注入量が重要な要素です。 風船が過剰に充填されると、風船の反動圧力が上昇し、PES が過大評価されます。一方、バルーンの充填量が不足していると、バルーンの周囲の圧力を適切に伝えることができません。 しかし、研究者らは、最適なバルーン容積は周囲の圧力に関係しており、メーカーの推奨値とさえ一致しないことを示しました。 理論的には、バルーン経壁圧 (PTM) がゼロ、つまりバルーンの内側と外側の圧力が等しい状態を表すとき、それが最適な体積として定義されました。 しかし、臨床現場ではバルーンの周囲の圧力を簡単に測定できないため、バルーンの PTM を決定することは難しく、最適な体積を得ることができません。
本研究では、研究者らは最適なバルーン容積を取得する簡単な方法を開発し、食道内圧モニタリング中に最適なバルーン容積に対する呼気終末陽圧の影響を観察する予定です。 研究者らは、ベンチスタディでの方法の精度と人工呼吸器装着患者における臨床的実現可能性を検証したいと考えている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を受けている術後の患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔からの覚醒が遅れた術後患者は、人工呼吸器のために ICU に入院しました。
除外基準:
- 18歳未満;
- 食道静脈瘤と診断された、またはその疑いがある。
- 慢性閉塞性肺疾患または喘息の病歴;
- 食道、胃、肺の手術歴;
- 気管支胸膜瘻、気胸、気縦隔、または既存の胸腔チューブなど、肺からの活動的な空気漏れの証拠。
- 重度の凝固障害の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低PEEPグループ
呼気終末陽圧は10cmH2O未満でした
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呼気終末陽圧は、機械換気中に使用されます。
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高PEEPグループ
呼気終末陽圧は 10cmH2O 以上でした。
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呼気終末陽圧は、機械換気中に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな PEEP での最適なバルーン容積
時間枠：食道バルーンの容積変化後 3 分以内
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食道バルーンの容積が変化してから 3 分後に、研究者は呼気終期および吸気終期の食道内圧を記録します。
圧力と容積の曲線を描いて、最適な容積を決定します。
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食道バルーンの容積変化後 3 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経肺圧
時間枠：食道バルーンの容積変化後 3 分以内
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食道バルーンの容積変化後 3 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
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