Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på optimal ballonvolumen under overvågning af esophageal tryk
Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på optimal ballonvolumen under esophageal trykmonitorering hos mekanisk ventilerede patienter: en klinisk gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiserørstrykket (Pes) bruges som et surrogat for pleuratrykket for at opnå transpulmonalt tryk. Kateter med luftballon er den mest anvendte metode til at måle Pes. Det optimale injicerede volumen af ballonen er nøglefaktoren for nøjagtig måling af Pes. Ballonens rekyltryk skruer op, mens ballonen er overfyldt, hvilket resulterer i overvurdering af PES; på den anden side kan en underfyldt ballon heller ikke korrekt overføre ballonens omgivende tryk. Men forskerne viste, at de optimale ballonvolumener er relateret til det omgivende tryk og endda ikke stemmer overens med producentens anbefalinger. Teoretisk, når ballontransmurale tryk (PTM) er nul, hvilket repræsenterer ballonen i en tilstand med ækvivalent tryk inde i og uden for ballonen, blev det defineret som optimalt volumen. Men i kliniske sammenhænge er det vanskeligt at bestemme ballon-PTM, og derfor kan det optimale volumen ikke opnås, fordi det omgivende tryk af ballonen ikke kan måles bekvemt.
I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle en simpel metode til at opnå det optimale ballonvolumen og observere effekten af positivt endeekspiratorisk tryk på optimal ballonvolumen under overvågning af esophageal tryk. Efterforskerne ønsker at validere nøjagtigheden af metoden i bænkstudiet og klinisk gennemførlighed hos mekanisk ventilerede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postoperative patienter med forsinket fremkomst fra generel anæstesi indlagt på intensivafdelingen til mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år;
- diagnosticerede eller mistænkte esophageal varicer;
- historie med kroniske obstruktive lungesygdomme eller astma;
- historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
- tegn på aktiv luftlækage fra lungen, herunder bronchopleural fistel, pneumothorax, pneumomediastinum eller et eksisterende brystrør;
- tegn på svær koagulopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav PEEP gruppe
Det positive endeekspiratoriske tryk var mindre end 10 cmH2O
|
Positivt slutekspiratorisk tryk vil blive brugt under mekanisk ventilation.
|
|
Høj PEEP gruppe
Det positive endeekspiratoriske tryk var højere eller lig med 10 cmH2O.
|
Positivt slutekspiratorisk tryk vil blive brugt under mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den optimale ballonvolumen ved forskellig PEEP
Tidsramme: inden for 3 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen
|
De 3 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen, vil efterforskerne registrere det ende-ekspiratoriske og ende-inspiratoriske esophageal tryk.
Tryk- og volumenkurven vil blive tegnet for at bestemme det optimale volumen.
|
inden for 3 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det transpulmonale tryk
Tidsramme: inden for 3 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen
|
inden for 3 minutter efter ændring af esophageal ballonvolumen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2016-11-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .