- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02976844
Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica
Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica en pacientes con ventilación mecánica: un estudio de viabilidad clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión esofágica (Pes) se utiliza como sustituto de la presión pleural para obtener la presión transpulmonar. El catéter con balón de aire es el método más utilizado para medir la Pes. El volumen inyectado óptimo del globo es el factor clave en la medición precisa de Pes. La presión de retroceso del globo aumenta mientras el globo está sobrellenado, lo que resulta en una sobreestimación del PES; por otro lado, un globo infrallenado tampoco puede transmitir adecuadamente la presión circundante del globo. Sin embargo, los investigadores demostraron que los volúmenes óptimos de los globos están relacionados con la presión ambiental e incluso no se corresponden con las recomendaciones del fabricante. Teóricamente, cuando la presión transmural del globo (PTM) es cero, representando el globo en una condición con presión equivalente dentro y fuera del globo, se definió como volumen óptimo. Sin embargo, en entornos clínicos, es difícil determinar el PTM del globo y, por lo tanto, no se puede obtener el volumen óptimo, porque la presión circundante del globo no se puede medir convenientemente.
En el presente estudio, los investigadores desarrollarán un método simple para obtener el volumen óptimo del balón y observar el efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica. Los investigadores quieren validar la precisión del método en el estudio de banco y la viabilidad clínica en pacientes con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes posoperatorios con retraso en la salida de la anestesia general ingresados en la UCI para ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años;
- várices esofágicas diagnosticadas o sospechadas;
- antecedentes de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas o asma;
- antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o pulmonar;
- evidencia de fuga activa de aire del pulmón, incluida la fístula broncopleural, neumotórax, neumomediastino o un tubo torácico existente;
- evidencia de coagulopatía severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de baja PEEP
La presión positiva al final de la espiración fue inferior a 10 cmH2O
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Se utilizará presión positiva al final de la espiración durante la ventilación mecánica.
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Grupo de PEEP alta
La presión positiva al final de la espiración fue mayor o igual a 10 cmH2O.
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Se utilizará presión positiva al final de la espiración durante la ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El volumen óptimo del globo en diferentes PEEP
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
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Los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico, los investigadores registrarán la presión esofágica al final de la espiración y al final de la inspiración.
Se dibujará la curva de presión y volumen para determinar el volumen óptimo.
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dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La presión transpulmonar
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
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dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-2016-11-22
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