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Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica

3 de agosto de 2017 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica en pacientes con ventilación mecánica: un estudio de viabilidad clínica

Presión esofágica (PES), que se ha utilizado como sustituto de la presión pleural. El volumen del globo esofágico puede influir en la precisión de la monitorización de la presión esofágica. El volumen óptimo del globo depende directamente de la presión ambiental. En el presente estudio, los investigadores observarán el volumen óptimo del balón esofágico durante las diferentes PEEP en estudio clínico y de banco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La presión esofágica (Pes) se utiliza como sustituto de la presión pleural para obtener la presión transpulmonar. El catéter con balón de aire es el método más utilizado para medir la Pes. El volumen inyectado óptimo del globo es el factor clave en la medición precisa de Pes. La presión de retroceso del globo aumenta mientras el globo está sobrellenado, lo que resulta en una sobreestimación del PES; por otro lado, un globo infrallenado tampoco puede transmitir adecuadamente la presión circundante del globo. Sin embargo, los investigadores demostraron que los volúmenes óptimos de los globos están relacionados con la presión ambiental e incluso no se corresponden con las recomendaciones del fabricante. Teóricamente, cuando la presión transmural del globo (PTM) es cero, representando el globo en una condición con presión equivalente dentro y fuera del globo, se definió como volumen óptimo. Sin embargo, en entornos clínicos, es difícil determinar el PTM del globo y, por lo tanto, no se puede obtener el volumen óptimo, porque la presión circundante del globo no se puede medir convenientemente.

En el presente estudio, los investigadores desarrollarán un método simple para obtener el volumen óptimo del balón y observar el efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen óptimo del balón durante la monitorización de la presión esofágica. Los investigadores quieren validar la precisión del método en el estudio de banco y la viabilidad clínica en pacientes con ventilación mecánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes postoperatorios que reciben ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes posoperatorios con retraso en la salida de la anestesia general ingresados ​​en la UCI para ventilación mecánica.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años;
  • várices esofágicas diagnosticadas o sospechadas;
  • antecedentes de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas o asma;
  • antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o pulmonar;
  • evidencia de fuga activa de aire del pulmón, incluida la fístula broncopleural, neumotórax, neumomediastino o un tubo torácico existente;
  • evidencia de coagulopatía severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de baja PEEP
La presión positiva al final de la espiración fue inferior a 10 cmH2O
Se utilizará presión positiva al final de la espiración durante la ventilación mecánica.
Grupo de PEEP alta
La presión positiva al final de la espiración fue mayor o igual a 10 cmH2O.
Se utilizará presión positiva al final de la espiración durante la ventilación mecánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen óptimo del globo en diferentes PEEP
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
Los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico, los investigadores registrarán la presión esofágica al final de la espiración y al final de la inspiración. Se dibujará la curva de presión y volumen para determinar el volumen óptimo.
dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presión transpulmonar
Periodo de tiempo: dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico
dentro de los 3 minutos posteriores al cambio de volumen del globo esofágico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2016-11-22

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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