Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus optimaaliseen ilmapallon tilavuuteen ruokatorven paineen seurannan aikana
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus optimaaliseen ilmapallon tilavuuteen ruokatorven paineen seurannan aikana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: kliininen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven painetta (Pes) käytetään keuhkopussin paineen korvikkeena transpulmonaarisen paineen saamiseksi. Katetri ilmapallolla on yleisimmin käytetty menetelmä Pes:n mittaamiseen. Ilmapallon optimaalinen ruiskutettu tilavuus on avaintekijä Pes:n tarkassa mittauksessa. Ilmapallon rekyylipaine nousee, kun pallo on ylitäytetty, mikä johtaa PES:n yliarviointiin; toisaalta alitäytetty ilmapallo ei myöskään pysty välittämään palloa ympäröivää painetta kunnolla. Tutkijat kuitenkin osoittivat, että optimaaliset ilmapallon tilavuudet liittyvät ympäröivään paineeseen eivätkä edes vastaa valmistajan suosituksia. Teoriassa, kun ilmapallon transmuraalinen paine (PTM) on nolla, mikä edustaa ilmapalloa tilassa, jossa on vastaava paine ilmapallon sisällä ja ulkopuolella, se määriteltiin optimaaliseksi tilavuudeksi. Kliinisissä olosuhteissa ilmapallon PTM:n määrittäminen on kuitenkin vaikeaa, joten optimaalista tilavuutta ei voida saavuttaa, koska palloa ympäröivää painetta ei voida mitata kätevästi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät yksinkertaisen menetelmän optimaalisen pallon tilavuuden saamiseksi ja tarkkailevat positiivisen uloshengityspaineen vaikutusta optimaaliseen pallotilavuuteen ruokatorven paineen seurannan aikana. Tutkijat haluavat validoida menetelmän tarkkuuden penkkitutkimuksessa ja kliinisen toteutettavuuden koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen jälkeiset potilaat, joiden yleisanestesiasta poistuminen viivästyi ja jotka on otettu teho-osastolle koneellista ventilaatiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta;
- diagnosoitu tai epäilty ruokatorven suonikohju;
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma;
- ruokatorven, mahalaukun tai keuhkojen leikkaushistoria;
- todisteet aktiivisesta ilmavuodosta keuhkoista, mukaan lukien bronkopleuraalinen fisteli, pneumotoraksi, pneumomediastinum tai olemassa oleva rintaputki;
- todisteet vakavasta koagulopatiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matala PEEP-ryhmä
Positiivinen uloshengityksen loppupaine oli alle 10 cmH2O
|
Positiivista uloshengityspainetta käytetään koneellisen ilmanvaihdon aikana.
|
|
Korkea PEEP-ryhmä
Positiivinen uloshengityksen loppupaine oli suurempi tai yhtä suuri kuin 10 cmH2O.
|
Positiivista uloshengityspainetta käytetään koneellisen ilmanvaihdon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen ilmapallon tilavuus eri PEEP-arvoilla
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
Kolme minuuttia ruokatorven ilmapallon tilavuuden muuttamisen jälkeen tutkijat kirjaavat uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun ruokatorven paineen.
Paine- ja tilavuuskäyrä piirretään optimaalisen tilavuuden määrittämiseksi.
|
3 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
3 minuutin kuluessa ruokatorven ilmapallon tilavuuden muutoksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2016-11-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .