Effetto della pressione positiva di fine espirazione sul volume ottimale del palloncino durante il monitoraggio della pressione esofagea
Effetto della pressione positiva di fine espirazione sul volume ottimale del palloncino durante il monitoraggio della pressione esofagea in pazienti ventilati meccanicamente: uno studio di fattibilità clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione esofagea (Pes) viene utilizzata come surrogato della pressione pleurica per ottenere la pressione transpolmonare. Il catetere con mongolfiera è il metodo più comunemente usato per misurare il Pes. Il volume ottimale iniettato del palloncino è il fattore chiave per una misurazione accurata di Pes. La pressione di rinculo del pallone aumenta mentre il pallone è troppo pieno, con conseguente sovrastima del PES; d'altra parte, anche un palloncino poco riempito non può trasmettere correttamente la pressione circostante del palloncino. Tuttavia, i ricercatori hanno dimostrato che i volumi ottimali del palloncino sono correlati alla pressione circostante e non corrispondono nemmeno alle raccomandazioni del produttore. Teoricamente, quando la pressione transmurale del palloncino (PTM) è zero, rappresentando il palloncino in una condizione con pressione equivalente all'interno e all'esterno del palloncino, è stato definito come volume ottimale. Tuttavia, in ambito clinico, è difficile determinare il PTM del palloncino, e pertanto non è possibile ottenere il volume ottimale, poiché la pressione circostante del palloncino non può essere misurata in modo conveniente.
Nel presente studio, i ricercatori svilupperanno un metodo semplice per ottenere il volume ottimale del palloncino e osservare l'effetto della pressione positiva di fine espirazione sul volume ottimale del palloncino durante il monitoraggio della pressione esofagea. I ricercatori vogliono convalidare l'accuratezza del metodo nello studio al banco e la fattibilità clinica nei pazienti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti postoperatori con uscita ritardata dall'anestesia generale ricoverati in terapia intensiva per ventilazione meccanica.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni;
- varici esofagee diagnosticate o sospette;
- storia di malattie polmonari croniche ostruttive o asma;
- storia di chirurgia esofagea, gastrica o polmonare;
- evidenza di perdita d'aria attiva dal polmone, inclusa fistola broncopleurica, pneumotorace, pneumomediastino o un tubo toracico esistente;
- segni di grave coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo PEEP bassa
La pressione positiva di fine espirazione era inferiore a 10 cmH2O
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La pressione positiva di fine espirazione verrà utilizzata durante la ventilazione meccanica.
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Gruppo PEEP alta
La pressione positiva di fine espirazione era superiore o uguale a 10 cmH2O.
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La pressione positiva di fine espirazione verrà utilizzata durante la ventilazione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il volume ottimale del palloncino a diverse PEEP
Lasso di tempo: entro 3 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo
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I 3 minuti successivi alla modifica del volume del palloncino esofageo, gli investigatori registreranno la pressione esofagea di fine espirazione e di fine inspirazione.
La curva di pressione e volume verrà disegnata per determinare il volume ottimale.
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entro 3 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La pressione transpolmonare
Lasso di tempo: entro 3 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo
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entro 3 minuti dalla modifica del volume del palloncino esofageo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2016-11-22
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