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Efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante o monitoramento da pressão esofágica

3 de agosto de 2017 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante a monitorização da pressão esofágica em pacientes sob ventilação mecânica: um estudo de viabilidade clínica

Pressão esofágica (PES), que tem sido usada como substituta da pressão pleural. O volume do balão esofágico pode influenciar a precisão do monitoramento da pressão esofágica. O volume ideal do balão depende diretamente da pressão circundante. No presente estudo, os investigadores observarão o volume ideal de balão esofágico durante as diferentes PEEP em bancada e estudo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pressão esofágica (Pes) é usada como substituta da pressão pleural para obter a pressão transpulmonar. Cateter com balão de ar é o método mais utilizado para medir a Pes. O volume injetado ideal do balão é o fator chave na medição precisa da Pes. A pressão de recuo do balão aumenta enquanto o balão está cheio demais, resultando em superestimação do PES; por outro lado, um balão sub-cheio também não pode transmitir adequadamente a pressão circundante do balão. No entanto, os pesquisadores mostraram que os volumes ideais do balão estão relacionados à pressão circundante e até mesmo não correspondem às recomendações do fabricante. Teoricamente, quando a pressão transmural do balão (PTM) é zero, representando o balão em uma condição de pressão equivalente dentro e fora do balão, foi definido como volume ótimo. No entanto, em ambientes clínicos, é difícil determinar o PTM do balão e, portanto, o volume ideal não pode ser obtido, porque a pressão ao redor do balão não pode ser convenientemente medida.

No presente estudo, os investigadores desenvolverão um método simples para obter o volume ideal do balão e observar o efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante o monitoramento da pressão esofágica. Os investigadores querem validar a precisão do método no estudo de bancada e a viabilidade clínica em pacientes sob ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes pós-operatórios recebendo ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pós-operatórios com atraso na emergência da anestesia geral internados na UTI para ventilação mecânica.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos;
  • varizes esofágicas diagnosticadas ou suspeitas;
  • história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma;
  • história de cirurgia esofágica, gástrica ou pulmonar;
  • evidência de vazamento de ar ativo do pulmão, incluindo fístula broncopleural, pneumotórax, pneumomediastino ou um dreno torácico existente;
  • evidência de coagulopatia grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PEEP baixo
A pressão expiratória final positiva foi inferior a 10cmH2O
A pressão expiratória final positiva será usada durante a ventilação mecânica.
Grupo PEEP alto
A pressão expiratória final positiva foi maior ou igual a 10cmH2O.
A pressão expiratória final positiva será usada durante a ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume ideal do balão em diferentes PEEP
Prazo: dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
Nos 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico, os investigadores registrarão a pressão esofágica expiratória final e inspiratória final. A curva de pressão e volume será desenhada para determinar o volume ideal.
dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A pressão transpulmonar
Prazo: dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY-2016-11-22

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