- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02976844
Efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante o monitoramento da pressão esofágica
Efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante a monitorização da pressão esofágica em pacientes sob ventilação mecânica: um estudo de viabilidade clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão esofágica (Pes) é usada como substituta da pressão pleural para obter a pressão transpulmonar. Cateter com balão de ar é o método mais utilizado para medir a Pes. O volume injetado ideal do balão é o fator chave na medição precisa da Pes. A pressão de recuo do balão aumenta enquanto o balão está cheio demais, resultando em superestimação do PES; por outro lado, um balão sub-cheio também não pode transmitir adequadamente a pressão circundante do balão. No entanto, os pesquisadores mostraram que os volumes ideais do balão estão relacionados à pressão circundante e até mesmo não correspondem às recomendações do fabricante. Teoricamente, quando a pressão transmural do balão (PTM) é zero, representando o balão em uma condição de pressão equivalente dentro e fora do balão, foi definido como volume ótimo. No entanto, em ambientes clínicos, é difícil determinar o PTM do balão e, portanto, o volume ideal não pode ser obtido, porque a pressão ao redor do balão não pode ser convenientemente medida.
No presente estudo, os investigadores desenvolverão um método simples para obter o volume ideal do balão e observar o efeito da pressão expiratória final positiva no volume ideal do balão durante o monitoramento da pressão esofágica. Os investigadores querem validar a precisão do método no estudo de bancada e a viabilidade clínica em pacientes sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-operatórios com atraso na emergência da anestesia geral internados na UTI para ventilação mecânica.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos;
- varizes esofágicas diagnosticadas ou suspeitas;
- história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma;
- história de cirurgia esofágica, gástrica ou pulmonar;
- evidência de vazamento de ar ativo do pulmão, incluindo fístula broncopleural, pneumotórax, pneumomediastino ou um dreno torácico existente;
- evidência de coagulopatia grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PEEP baixo
A pressão expiratória final positiva foi inferior a 10cmH2O
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A pressão expiratória final positiva será usada durante a ventilação mecânica.
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Grupo PEEP alto
A pressão expiratória final positiva foi maior ou igual a 10cmH2O.
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A pressão expiratória final positiva será usada durante a ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O volume ideal do balão em diferentes PEEP
Prazo: dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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Nos 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico, os investigadores registrarão a pressão esofágica expiratória final e inspiratória final.
A curva de pressão e volume será desenhada para determinar o volume ideal.
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dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A pressão transpulmonar
Prazo: dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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dentro de 3 minutos após a alteração do volume do balão esofágico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY-2016-11-22
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