- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02976844
Влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона при мониторинге давления в пищеводе
Влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона при мониторинге давления в пищеводе у пациентов на искусственной вентиляции легких: клиническое технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищеводное давление (Pes) используется в качестве заменителя плеврального давления для получения транспульмонального давления. Катетер с воздушным баллоном является наиболее часто используемым методом измерения Pes. Оптимальный вводимый объем баллона является ключевым фактором в точном измерении Pes. Давление отдачи баллона увеличивается, когда баллон переполнен, что приводит к завышению оценки PES; с другой стороны, недостаточно наполненный баллон также не может должным образом передавать окружающее давление баллона. Однако исследователи показали, что оптимальный объем баллона зависит от окружающего давления и даже не соответствует рекомендациям производителя. Теоретически, когда трансмуральное давление баллона (ПТМ) равно нулю, что соответствует состоянию баллона с эквивалентным давлением внутри и снаружи баллона, его определяют как оптимальный объем. Однако в клинических условиях трудно определить ПТМ баллона, и, следовательно, оптимальный объем не может быть получен, поскольку окружающее давление баллона не может быть удобно измерено.
В настоящем исследовании исследователи разработают простой метод получения оптимального объема баллона и пронаблюдают влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона во время мониторинга давления в пищеводе. Исследователи хотят подтвердить точность метода в лабораторных исследованиях и его клиническую осуществимость у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- послеоперационные больные с отсроченным выходом из наркоза, госпитализированные в ОРИТ на искусственную вентиляцию легких.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет;
- диагностированный или подозреваемый варикоз пищевода;
- история хронических обструктивных заболеваний легких или астмы;
- хирургия пищевода, желудка или легких в анамнезе;
- признаки активной утечки воздуха из легких, включая бронхоплевральную фистулу, пневмоторакс, пневмомедиастинум или существующую плевральную дренажную трубку;
- признаки тяжелой коагулопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с низким ПДКВ
Положительное давление в конце выдоха было менее 10 см H2O.
|
Во время механической вентиляции будет использоваться положительное давление в конце выдоха.
|
|
Группа с высоким ПДКВ
Положительное давление в конце выдоха было выше или равно 10 см H2O.
|
Во время механической вентиляции будет использоваться положительное давление в конце выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальный объем баллона при различном ПДКВ
Временное ограничение: в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
|
Через 3 минуты после изменения объема пищеводного баллона исследователи записывают давление в пищеводе в конце выдоха и в конце вдоха.
Для определения оптимального объема будет построена кривая давления и объема.
|
в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транспульмональное давление
Временное ограничение: в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
|
в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2016-11-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .