Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона при мониторинге давления в пищеводе

3 августа 2017 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона при мониторинге давления в пищеводе у пациентов на искусственной вентиляции легких: клиническое технико-экономическое обоснование

Пищеводное давление (ПЭС), которое использовалось в качестве заменителя плеврального давления. Объем пищеводного баллона может влиять на точность мониторинга пищеводного давления. Оптимальный объем баллона напрямую зависит от окружающего давления. В настоящем исследовании исследователи будут наблюдать за оптимальным объемом пищеводного баллона при различных значениях ПДКВ в лабораторных и клинических исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пищеводное давление (Pes) используется в качестве заменителя плеврального давления для получения транспульмонального давления. Катетер с воздушным баллоном является наиболее часто используемым методом измерения Pes. Оптимальный вводимый объем баллона является ключевым фактором в точном измерении Pes. Давление отдачи баллона увеличивается, когда баллон переполнен, что приводит к завышению оценки PES; с другой стороны, недостаточно наполненный баллон также не может должным образом передавать окружающее давление баллона. Однако исследователи показали, что оптимальный объем баллона зависит от окружающего давления и даже не соответствует рекомендациям производителя. Теоретически, когда трансмуральное давление баллона (ПТМ) равно нулю, что соответствует состоянию баллона с эквивалентным давлением внутри и снаружи баллона, его определяют как оптимальный объем. Однако в клинических условиях трудно определить ПТМ баллона, и, следовательно, оптимальный объем не может быть получен, поскольку окружающее давление баллона не может быть удобно измерено.

В настоящем исследовании исследователи разработают простой метод получения оптимального объема баллона и пронаблюдают влияние положительного давления в конце выдоха на оптимальный объем баллона во время мониторинга давления в пищеводе. Исследователи хотят подтвердить точность метода в лабораторных исследованиях и его клиническую осуществимость у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

послеоперационные пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких

Описание

Критерии включения:

  • послеоперационные больные с отсроченным выходом из наркоза, госпитализированные в ОРИТ на искусственную вентиляцию легких.

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет;
  • диагностированный или подозреваемый варикоз пищевода;
  • история хронических обструктивных заболеваний легких или астмы;
  • хирургия пищевода, желудка или легких в анамнезе;
  • признаки активной утечки воздуха из легких, включая бронхоплевральную фистулу, пневмоторакс, пневмомедиастинум или существующую плевральную дренажную трубку;
  • признаки тяжелой коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с низким ПДКВ
Положительное давление в конце выдоха было менее 10 см H2O.
Во время механической вентиляции будет использоваться положительное давление в конце выдоха.
Группа с высоким ПДКВ
Положительное давление в конце выдоха было выше или равно 10 см H2O.
Во время механической вентиляции будет использоваться положительное давление в конце выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный объем баллона при различном ПДКВ
Временное ограничение: в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
Через 3 минуты после изменения объема пищеводного баллона исследователи записывают давление в пищеводе в конце выдоха и в конце вдоха. Для определения оптимального объема будет построена кривая давления и объема.
в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Транспульмональное давление
Временное ограничение: в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона
в течение 3 минут после изменения объема пищеводного баллона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-2016-11-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться