Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na optymalną objętość balonika podczas monitorowania ciśnienia w przełyku
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na optymalną objętość balonika podczas monitorowania ciśnienia w przełyku u pacjentów wentylowanych mechanicznie: kliniczne studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie przełykowe (Pes) jest stosowane jako substytut ciśnienia opłucnowego w celu uzyskania ciśnienia przezpłucnego. Cewnik z balonem jest najczęściej stosowaną metodą pomiaru Pes. Optymalna wstrzyknięta objętość balonu jest kluczowym czynnikiem w dokładnym pomiarze Pes. Ciśnienie odrzutu balonu wzrasta, gdy balon jest przepełniony, co powoduje przeszacowanie PES; z drugiej strony balon niedopełniony również nie może prawidłowo przenosić otaczającego ciśnienia balonu. Naukowcy wykazali jednak, że optymalna objętość balonu jest związana z otaczającym ciśnieniem, a nawet nie odpowiada zaleceniom producenta. Teoretycznie, gdy ciśnienie przezścienne balonu (PTM) wynosi zero, reprezentując balon w stanie z równoważnym ciśnieniem wewnątrz i na zewnątrz balonu, zdefiniowano to jako optymalną objętość. Jednak w warunkach klinicznych trudno jest określić PTM balonu, a zatem nie można uzyskać optymalnej objętości, ponieważ nie można wygodnie zmierzyć otaczającego ciśnienia balonu.
W niniejszym badaniu badacze opracują prostą metodę uzyskiwania optymalnej objętości balonu i będą obserwować wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na optymalną objętość balonu podczas monitorowania ciśnienia w przełyku. Badacze chcą zweryfikować dokładność metody w badaniu laboratoryjnym i kliniczną wykonalność u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy pooperacyjni z opóźnionym wybudzaniem ze znieczulenia ogólnego przyjmowani na OIT w celu wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat;
- rozpoznane lub podejrzewane żylaki przełyku;
- historia przewlekłych obturacyjnych chorób płuc lub astmy;
- historia operacji przełyku, żołądka lub płuc;
- dowody na aktywny wyciek powietrza z płuc, w tym przetokę oskrzelowo-opłucnową, odmę opłucnową, odmę śródpiersiową lub istniejącą rurkę w klatce piersiowej;
- objawy ciężkiej koagulopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa niskiego PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe było mniejsze niż 10 cmH2O
|
Podczas wentylacji mechanicznej stosowane będzie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
|
|
Grupa wysokiego PEEP
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe było większe lub równe 10 cmH2O.
|
Podczas wentylacji mechanicznej stosowane będzie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna objętość balonika przy różnych PEEP
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po zmianie objętości balonu przełykowego
|
W ciągu 3 minut po zmianie objętości balonu przełykowego badacze rejestrują końcowo-wydechowe i końcowo-wdechowe ciśnienie w przełyku.
Krzywa ciśnienia i objętości zostanie narysowana w celu określenia optymalnej objętości.
|
w ciągu 3 minut po zmianie objętości balonu przełykowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po zmianie objętości balonu przełykowego
|
w ciągu 3 minut po zmianie objętości balonu przełykowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2016-11-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .